📢 2021/10/05 (二) 9:00-12:00【如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)】開放報名中~
🔥以官方實務角度帶您了解"原料GDP"實施及查核要點🔥
✨5大PICS/ GDP精闢觀點✨
🧪 國內西藥商實施GDP時程
🧪 GDP工廠的運作與風險探討
🧪 實施GDP的目的與法規概要
🧪 GDP實施重點介紹
1)溫度繪製
2)防蟲鼠措施
🧪 GDP查核作業
1)查核技巧介紹
2)GDP查核申請作業程序
ℹ️ 課程日期:110/10/05 (星期二) 早上 9:00-12:00
ℹ️ 課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)
ℹ️ 授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
ℹ️ 課程費用:1,200元/人
即刻報名👉 https://bit.ly/3lBeQN4
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gdp優良運銷規範 在 遠見雜誌 Facebook 的最佳解答
【#BNT疫苗 獲美藥證後💉,台灣藥廠最快何時能進口?】
美國FDA宣布全面批准BNT疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。食藥署藥品組科長昨晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,「不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。」
另外,也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範,因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求,廠商也需符合相關條件才能提出申請。據食藥署審查流程和時間規範,BNT進口恐得等四個月。
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台灣藥品行銷暨管理協會會員大會
協會從1995年以來,培育了將近三千名的醫藥行銷師(MR),除了確保法律規範與醫藥倫理之外,更是保障病人用藥安全,提升病患的醫藥品質。
對於病患用藥的需求與用藥的安全,我在立法院這三、四年來也非常關注,曾經「協助罕病藥物的協調」、近期也積極促成「兒童藥品、醫材的調度平台成立」,希望保障病患的用藥需求。
除了保障用藥以外,也期待在衛福部GDP(西藥藥品優良運銷規範)制度的追蹤追溯機制順利執行下,讓萬一有需要釐清問題時,能夠快速找到問題來源。
我也很樂見協會在規劃的「醫藥運銷管理師」及「流通冷鏈管理師」認證制度培育出更多的專業工作者。協會多年來對於專業培訓的投入與長年耕耘,在在顯示協會歷任理事長的前瞻性與對整體社會的努力,這實在是國人的福氣。
今天的活動接下來將陸續頒發奉獻獎、貢獻獎,以及表現優異獎等多個獎項,也恭喜今天所有的獲獎者,謝謝你們對於這個產業和病患們的付出與努力!
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