關於 gmp法規 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 藥廠相關法規介紹

中藥GMP. 食品藥物管理署. (風管組). 中醫藥司. 藥事法第71條: ... 法規命令. PIC/S GMP(Part I,II,Annex). PIC/SGDP. Page 6. 西藥藥品製造業者GMP/GDP法源.

#12. 西藥藥品優良製造規範(第一部、第二部、第三部) - 漁人藥業集團

藥廠GMP相關法規 ... 在某些PIC/S會員主管機關的國家，輸入可能被列入GMP 的範圍內，且可能需要提供製造許可。 任何扮演批發運銷商角色者，應符合國內 ...

#13. 法規內容-國內GMP藥廠產製藥品相關試驗費用適用投資抵減釋疑

法規 名稱：, 國內GMP藥廠產製藥品相關試驗費用適用投資抵減釋疑. 公發布日：, 民國89 年09 月27 日. 發文字號：, 台財稅第0890456562號. 法規體系：, 財政部賦稅署 ...

#14. 藥品優良製造規範 - 植根法律網

原料、產品容器、封蓋、標示材料、包裝材料、半製品或中間產品之儲存倉庫應劃分待檢、准用與拒用之儲存區域，如須冷藏或為劇毒者，並應具適當之儲存場所。

#15. 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部

配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品的製造」並...

#16. 歐盟GMP/GDP法規匯編（中英文對照版） - 博客來

書名：歐盟GMP/GDP法規匯編（中英文對照版），語言：簡體中文，ISBN：9787122215789，頁數：802，出版社：化學工業出版社，作者：何國強（主編）， ...

#17. 112年度化粧品製造場所GMP輔導及化粧品GMP法規及技術性 ...

一、112年度承辦「化粧品製造場所GMP輔導」與「化粧品GMP法規及技術性議題諮詢」，詳如說明段及附件。 二、化粧品製造場所GMP輔導： (一)輔導對象：國內化粧品製造場所 ...

#18. 良好製造規範(GMP) 驗證 - SGS

許多食品企業都對食品加工過程建置了GMP 驗證方案，並以此作為基礎開發和建置了其他品質和食品安全管理系統，包括HACCP、ISO 22000、SQF 和ISO 9001。 良好製造規範(GMP) ...

#19. 法規連結| 食品衛生相關法規 - 台灣優良食品發展協會

訂定「食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法」 【發布日期：20 · 食品良好衛生規範準則 · 國際觀光旅館內之餐飲業應符合「食品安全管制系統準則」相關規定 · 乳品加工食品業應 ...

#20. 西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)

The basic concepts of Quality. Management, Good Manufacturing. Practice (GMP) and Quality Risk. Management are inter-related. They are described here in order ...

#21. [12B343]【竹科管理局補助課程】PIC/S GMP法規研析

【竹科管理局補助課程】PIC/S GMP法規研析– 生物製劑GMP工廠設計重點與執行GMP作業應注意事項(新竹生醫園區)

#22. 化粧品GMP 法規說明會

化粧品GMP 法規說明會. 我國新公布修正之「化粧品衛生安全管理法」(以下簡稱新法)中，第8 條規. 定：「化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準；除經中央主管機關 ...

#23. 法規專業度| 鵬瑋集團

*由稍早之確效藥廠、PIC/S規範至最近幾年輸入藥品之國外製造廠GMP定期檢查，甚至近期之原料藥GMP規範，鵬瑋集團均能全面符合法規之層層規範，對衛福部維護台灣國人用藥安全 ...

#24. 中及南部舉辦共3場免費「化粧品GMP 法規說明會」

因應化粧品衛生安全管理法之規定與化粧品優良製造準則之施行，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「化粧品製造場所 ...

#25. 轉知-因應化粧品優良製造準則(GMP)將於113年7月1日起分階段 ...

四、為協助業者加速實施GMP，衛生福利部食品藥物管理署今(112)年持續辦理 ... (三)辦理化粧品GMP相關法規說明會、研討會及研習營等活動，針對法規面或執行面相關議題， ...

#26. 國內藥廠面對不同法規市場邁向國際化之探討 - 博碩士論文網

... 分析比較歐洲、美洲、日本等藥業先進法規市場，對於製藥工廠GMP 查核規範之異同做分析探討， ... 關鍵詞：製藥業、藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, ...

#27. 行政院公報資訊網

「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）藥品優良製造規範指導手冊」可逕自本署藥物食品檢驗局網站（網址：http://www.nlfd.gov.tw），「GMP專區－法規公告－GMP相關法規」 ...

#28. 日本GMP法规制度简介- - 中国食品药品国际交流中心

日本GMP法规制度简介. 时间： 2011-09-08 11:05 |点击次数： 435. 一、日本GMP的产生. 1969年，世界卫生组织（WHO）向其成员国推荐采用GMP制度后，日本是响应最快的 ...

#29. 藥品優良製造作業規範彙整 - 台灣光鹽生物科技學苑

1. 藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理 · 2. 文件架構與文件化的重要性 · 3. 授權機制與管理...

#30. 國際無菌藥品GMP修訂趨勢及國內無菌製劑廠符合現況之研析

組織公布之PIC/S GMP標準做為我國的藥品. GMP法規，該GMP標準係全球公認最嚴謹的. 法規，尤其對於無菌藥品的生產與管理。 針對無菌藥品的特殊要求規範在PIC/S.

#31. 財團法人醫藥工業技術發展中心

協助藥廠符合PIC/S GMP 新增規定及藥典之新規範,提供第三. 方檢測與驗證服務, ... 驗分享及GMP法規更新等議題舉辦GMP 專業課程;聚焦主題進行模擬查廠訓練.

#32. 業者除認證制度規定外並應遵循食品衛生等相關規範(2013-10-22)

經濟部工業局昨（二十一）日表示，目前所推行的食品GMP認證制度，是以廠商自願性認證申請方式辦理，廠商即使通過GMP認證，仍應遵循食品衛生等相關規範，至於近來 ...

#33. 談企業如何符合化妝品ISO 22716(GMP)要求

國際化妝品管理合作組織(ICCR)，為引領國際化妝品法規修訂之歐盟、美國及日本等多 ... 優良製造規範，另亞洲新勢力中國及東協多國皆要求其製造商須有ISO22716或GMP認證 ...

#34. 法規新知 - 霖揚生技製藥

PIC/S GMP (PI 045-1) Guidelines on The Formalised Risk Assessment for Ascertaining The Appropriate GMP for Excipient of Medicinal Products for Human Use ( ...

#35. 2023化妝品GMP法規說明會 - 美容系- 國立臺中科技大學

化妝品GMP法規說明會.pdf · 化妝品GMP法規說明會1.pdf. 瀏覽數:35. 友善列印. 分享. Line Facebook twitter. 本功能需使用支援JavaScript之瀏覽器才能正常操作.

#36. 優良臨床、實驗室和製造規範(GxP) - Microsoft Compliance

關於GxP. GxP 一詞是「優良規範」指導方針和法規的一般縮寫。 'x' 表示特定的領域— 臨床(GCP)、製造(GMP)、運銷(GDP)、實驗室(GLP)、農業(GAP) 等等。

#37. 財團法人醫藥工業技術發展中心函

品GMP法規說明會。各場次時間及地點詳如附件,敬邀貴. 系所教職員踴躍報名參加。 說明:依據112年度衛生福利部食品藥物管理署委託之「化粧品. 製造場所符合GMP 策略指導 ...

#38. 公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定

一、配合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)於一百十年五月一日公布修正PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products ...

#39. 認識藥品/食品GMP - 一全民健康的保障

三、GMP沿革. 藥品方面. 1.1963年6月,美國FDA首次提出. CGMP法規,供藥品之製造、包裝、存放之依. 據,並於次年公佈實施。 2.1969年世界衛生組織勸導各國實施. GMP。

#40. 廠房與製程 - 醫強科技

擁有 PIC/S GMP & GDP 等多項品質認證，深耕消毒液市場30年，累積多年的經驗，以製藥的標準對每個 ... 產品在符合PIC/S GMP法規要求的無塵室環產，產品品質有保障。

#41. cGMP與PIC/S GMP的疫苗製造與檢驗相關法規

cGMP 與PIC/S GMP的疫苗製造與檢驗相關法規. assist. 文章導覽. Previous. Previous. 人工智慧的產業應用與實例 · Next. Next. 生技產業之契機.

#42. 專業製造 - 杏輝醫藥集團

擁有PIC/S GMP、ISO 9001、ISO 17025、ISO 14001、ISO 22000 及ISO45001 等多項 ... 產品設計開發、委託製造、法規查驗登記、智財管理，到市場策略等服務，是廠商開拓 ...

#43. 印度藥品上市法規與販售規定

印度藥品主要法規為1940年《藥品及化妝品法》（Drugs and Cosmetics Act, DCA）及1945 ... 不過印度部分藥品製造商，亦經美國食藥局查廠檢視，認可符合於美國GMP規範。

#44. [標準細說] 一次看懂「化粧品衛生安全管理法」

GMP ，全名為Good manufacturing practices，中文翻譯為”優良製造準則”，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716 ：Cosmetics－Good ...

#45. 再生雙法立法在即應強化優良製造品質規範與國際接軌 - 中央社

綜觀美國、歐盟、日本針對再生醫療，就細胞操作之執行，皆採用GMP、CGMP或PIC/S：GMP之規範。行政院版再生醫療法（以下簡稱本法）草案第11條第2項，就執行 ...

#46. PIC/S GMP急上路，必'藥'把關 - 科邁斯集團

為確保製藥品質及民眾用藥安全，臺灣自1982年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP），並不斷隨著品質觀念的 ...

#47. 化粧品新法上路！引領產業接軌國際（下） - 月刊專欄

然而，推動自願性化粧品GMP 時在外銷市場上出現一困境，當年自願性GMP 規範內容未引用ISO 22716，以致產品 ... 從藥品GMP 的角度來看化粧品法規，兩者有根本上的差異。

#48. 食藥署(TFDA)PIC/S GMP (cGMP)規範原料100%鑑別試驗 - 能邁

食藥署(TFDA)PIC/S GMP (cGMP)規範原料100%鑑別試驗，穿透包材直測ID檢查. 廉價劣質原料藥於國際間流竄導致多起原料藥汙染事件- 源頭 ...

#49. 衛生福利部食品藥物管理署保健營養食品優良製造作業指引

管制持續符合預期的規格及國內相關法規的規定；而GMP 特別重視製程. 及品質管制。GMP 基本要求如下：. 1.3.1 界定製造過程，並依經驗進行系統性檢討，以顯示所生產的 ...

#50. 從研發到臨床，你應該了解的GMP(上) - BioMAP

簡單來說，遵循cGMP的法規，這有助於產品在生產過程中大幅度地減少甚至消除污染、事故和錯誤的風險。 GMP的想法是如何開始的？ GMP源起於國外，主要是因為 ...

#51. 通過『GMP』醫療器材優良製造規範 - 豪紳纖維科技

我國國內的醫療器材優良製造規範(GMP)初版係依據國際標準ISO 13485：1996版之條文所轉換，藉由此標準的引用，提升與國際法規要求的相容性，又能符合 ...

#52. 再生雙法立法在即，專家轟缺全球GMP標準，籲強化規範方能 ...

普華商務法律事務所與台灣醫藥品法規學會20日舉辦「再生雙法暨再生醫療產業趨勢 ... 然而，行政院版再生醫療法草案缺乏全球GMP的標準作為立法標準， ...

#53. 食品良好作業規範（GMP）推行方案 - 經濟部主管法規查詢系統

法規 內容 · 一 食品 GMP 之推行，採認證制度，由業者自願參加。 · 二 食品 GMP 之訂定分通則與專則兩種，通則適用所有食品工廠，專則 依個別產品性質不同及實際需要予以訂定 ...

#54. 當代醫藥法規月刊第64期

辦理，意即：如判定屬於藥品. /. 生物藥品，則品質系統主要需依據現行藥品法規，遵守藥. 品現行藥品優良製造規範. (Current Good Manufacturing Practice; CGMP).

#55. PIC/S GMP 國際標準優良醫藥品製造廠

為確保藥品之製造品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形，台灣衛生福利部已於2015 年1 月1 日起，要求製藥業者全面實施PIC/S GMP 規範 ...

#56. 從醫療物流經驗分享藥品及醫療器材GDP之法規實務

PIC/s GMP + GDP Certified. Distribution Center. ▷ Largest Cold Chain storage. Capacities in Taiwan. ▷ Wide ranges of storage for.

#57. 12/7/2017 食品藥物消費者知識服務網– 食品法規條文查詢

食品藥物消費者知識服務網– 食品法規條文查詢 ... 通過GMP核備之國外藥廠名單 ... 藥事法規綜合查詢 · 化粧品禁限用成分管理規定 · 西藥GMP.

#58. 2019 年藥廠GMP 主題論壇『GMP 法規更新與解析』課程簡章

為使我國西藥藥品製造品質能持續提升，符合國際上GMP管理規範，以提升我國製藥工業在全. 球市場之競爭力，衛生福利部食品藥物管理署今(108)年度委託本會舉辦「藥廠GMP主題 ...

#59. 育成公告_1026 化粧品PIF規範與GMP法規管理研習生物技術 ...

大葉大學最新消息-育成公告_1026 化粧品PIF規範與GMP法規管理研習生物技術導入美粧品產業技術升級論壇.

#60. 醫療器材優良製造規範法規說明會

材業者對醫療器材管理法規之認識，衛生福利部食品藥物管理署特別委託財團法人台灣商品檢 ... 醫療器材優良製造規範(GMP). 查廠重點與常見缺失.

#61. 廠房與製程| 醫強科技

擁有 PIC/S GMP & GDP 等多項品質認證，深耕消毒液市場30年，累積多年的經驗，以製藥的標準對每個 ... 產品在符合PIC/S GMP法規要求的無塵室環產，產品品質有保障。

#62. 2022-04-28 重磅！復宏漢霖第二個生產基地獲GMP認證

本次松江基地（一）通過藥品GMP符合性檢查，標誌着其已具備了符合中國GMP法規要求的質量管理體系，公司商業化總產能未來將得到進一步擴增。

#63. 化粧品衛生安全管理法修法重點、比較- 化妝品新法重要時程表

化粧品產品登錄vs 化粧品產品資訊檔案PIF; 化粧品優良製造準則GMP，重點解析 ... 同時主管機關公告多項新訂及修正的子法及法規命令施行，簡單的說，化粧品管理規範 ...

#64. 健康食品管理法20年來首次翻修！衛福部預告訂定「健康 ... - 食力

為與時俱進衛福部將訂健康食品GMP規範同步廢止舊草案 ... 另為符合中央法規標準法之規定，原「健康食品工廠良好作業規範」將於本標準草案施行後同步 ...

#65. 藥華藥日本查廠再過關，台北廠符合GMP 相關法規

2月20日再獲PMDA醫藥品適合性調查結果通知書，判定台北製造場所符合日本GMP相關法規，正式通過PMDA查核。 藥華藥表示，Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、 ...

#66. 從新藥開發上市法規到PIC/SGMPGDP-公開課程 - 亞太教育訓練網

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班本課程目的將從醫藥生命週期管理觀念開始，介紹新藥開發到上市審查所必須掌握之IND藥品臨床試驗管理與相關 ...

#67. 藥華藥日本查廠再過關台北廠符合GMP相關法規 - 經濟日報

今天再獲PMDA醫藥品適合性調查結果通知書，判定台北製造場所符合日本GMP相關法規，正式通過PMDA查核。 藥華藥表示，Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、 ...

#68. 化粧品GMP法規說明會- 訊息公告

化粧品GMP法規說明會. 2022-03-07. WhatsApp · Sina Weibo · 化粧品GMP法規說明會 · 回列表. 學會會址： 414台中市烏日區公園路702號學會郵件： [email protected].

#69. (轉發活動)社團法人中華民國學名藥協會辦理化粧品優良製造 ...

主旨：本會今(111)年度承接衛生福利部食品藥物管理署委託辦理計畫，辦理化粧品優良製造準則(GMP)輔導、法規及技術性議題諮詢及各主題之訓練課程等活動，詳 ...

#70. 化妝品GMP再躍進民國113年起強制列管 - 台灣商品檢測驗證中心

Manufacturing Practices，GMP），將自「化粧品衛生安全管理法」修正實施後改 ... 目前台灣亦採用ISO 22716作為CNS 22716化粧品優良製造規範(GMP)之認可依據，並預計.

#71. GMP無塵室分級

衛服部在「藥物優良製造準則」中明確指出在台灣的西藥廠必須符合PIC/S GMP規範。 該規範根據ISO 14644-1:1999選定了四個無塵室等級，由高至低將其命名為A, ...

#72. JTS振泰小學堂【2019年6月TFDA法規整理】

6月的法規在食品部分主要就是食品中污染物質及毒素衛生標準的修正，明年上路， ... 製造場所：自113年7月1日起，應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。

#73. 強制我國化粧品製造符合優良製造規範(GMP)之問題 - 立法院

（三）至於對於一般化粧品之製造品質管理規範，目前主要是依相關主管機關訂定之「自願性化粧品優良製造規範實施要點」（Voluntary Cosmetics Good Manufacturing Practices ...

#74. 品質與法規 - krisan

EudraLex–Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines Part II–Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials; ICH Q9 Quality Risk ...

#75. 歐盟GMP制度簡介 - myMKC管理知識中心

GMP 是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，是一種就製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度，這規範要求從原料來源品質到產品純度、製程及 ...

#76. https://ws.ndc.gov.tw/Download.ashx?u=LzAwMS9hZG1p...

涉及法規. 化粧品衛生管理條例. 2.承認其它國家化妝品優良製造規範(GMP)等同於在 ... 擬以ISO 22716為標準，若可確認其他GMP規範參考或採行ISO 22716或是WHO之藥品GMP ...

#77. 什麼是GMP良好生產規範體系證書？

良好生產規範- GMP是一系列保護措施，用於生產直接影響人類健康的產品，如食品，藥品，化妝品，醫療設備，在可靠的條件和系統，並防止從產品準備到分銷的每個階段都有 ...

#78. ISO 13485, GMP, QMS 法規專員｜科舉顧問 - 104人力銀行

本公司為專業的醫療器材法規顧問公司, 客戶為國外各大醫療器材製造廠歡迎對ISO 13485, GMP, QMS, GDP 有興趣或有經驗者加入1. 醫療器材法規顧問2. ISO 13485, GMP ...

#79. 食藥署推動化粧品GMP檢查與發證，正式上路

我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定 ...

#80. 關於Candurin®的法規事務 - Merck KGaA

法規 議題 · 黃麴毒素. 黃麴毒素 · 過敏原. 過敏原 · BSE/TSE. BSE/TSE · GMO — 基因改造生物. GMO — 基因改造生物 · 良好作業規範（GMP）與危害分析重要管制點（HACCP）. 良好 ...

#81. 01/08 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠

PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規的門檻 ...

#82. 東協保健品法規技術統一規範之現況-A

1. GMP證明：印尼保健食品申請上市許可時要求GMP證明(由政府核發或政府授權機構核發)，由於我國已取消食品GMP制度，改由民. 間機構自行核發TQF(Taiwan ...

#83. 陸新修訂《藥品管理法》本月起施行，多個要點值得關注

1. GMP/GSP認證正式取消，多省下發文件開始執行. 在藥管法新規的相關條目中，刪除了原本法規中有關GMP/GSP認證的內容部分，但沒有明確說明認證取消。 · 2.

#84. 藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引

(三) 本指引所載之原則及建議主要針對GMP/GDP 各項作業之優良數據管. 理要求為考量所制定，然而部分內容亦可更廣泛的應用於其他GxP. 領域，如優良實驗室 ...

#85. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP ...

醫療器材優良製造規範是從產品設計端到客戶端產品服務的整個流程要求，產品依外部標準（國際標準）及內部標準（制定規範）設計製造，而達到品質一致性；除 ...

#86. 美國藥品CGMP規範關於製劑部分修正之觀察

美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）於2008年9月8日針對現行優良藥品製造作業規範（Current Good Manufacturing Practice In Manufacturing, ...

#87. QMS - 醫療器材製造業者管理系統？ - 競爭力企管顧問

QMS醫療器材製造業者品質管理系統（原GMP醫療器材優良製造規範）詳細介紹說明 ... QMS主要缺失之判定原則依循GMP檢查及參酌GHTF法規稽核指引.

#88. 抗癌用的單株抗體是什麼？ 食藥署解析

... Inspection Co-operation Scheme）之藥品優良製造規範（GMP, Good Manufacturing Practice），以確保新藥符合本國法規和國際標準。

#89. 最後一哩路仍崎嶇...三大爭議難解再生醫療雙法立院卡關 - 財訊

台灣積極推動再生醫療，早年政府研究再生醫療新法規時，主要參考日本 ... 民間的爭議，在於沒有強制符合先進國家的GMP（優良製造規範），一句中央主管 ...

#90. 永昕攻抗體藥物、細胞治療、質體DNA 再塑CDMO服務新範疇

所有GMP產品均符合嚴格的PIC/SGMP規範，以確保卓越品質並滿足臨床試驗和上市 ... 在於擁有符合法規需求與市場競爭力之生物藥開發技術與cGMP 製造工廠, ...

#91. 法規資訊| 臺北市法規查詢系統

壹、目的： 為促進食品工業實施「食品良好作業規範（ Good Manufacturing Practice）」（簡稱 食品 GMP），以強化業者自主管理體制，確保加工食品品質與衛生，保障消費 ...

#92. GMP[藥品生產質量管理規範] - 中文百科知識

GMP ， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準， ...

#93. ISO品保人員｜醫療器材批發】職缺- 2023年6月熱門工作機會

幸福企業徵人【台北市內湖區｜ISO品保人員｜醫療器材批發工作】品質法規助理等熱門工作急徵。1111人力銀行網羅眾多知名企業職缺， ... 協助建置GMP品質保證系統5.

#94. 什麼是GMP？

GMP 是 Good Manufacturing Practice 的縮寫，翻譯為「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性 ...

#95. メディセレ法規・制度・倫理担当の小林慎です ... - Facebook

メディセレ 法規 ・制度・倫理担当の小林慎です 本日は 法規 ・制度・倫理のG○Pについてのプチ講義です✨ GMP とかGVPとか何を覚えたらいいの⁉️

#96. ICH Official web site : ICH

The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is unique in bringing together the regulatory ...

#97. 世基生物醫學股份有限公司 - BATICHAL

... 基生医致力于体外诊断试剂开发、生产且具有各国法规申请及上市经验，目前厂区可以生产风险第一级至第三级医疗器材。 我们厂区具有GMP 及ISO认证。

#98. 2017 生技醫療產業展望 - Deloitte

研發支出高漲，價格壓力增加，以及法規日漸嚴峻，也 ... 數位化使法規遵循重要性日增 ... 台灣製藥產業早已實施PIC/S GMP及原料藥GMP認證，.