2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規
#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室
課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00
授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者
【授課大綱】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢
二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介
三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢
課程費用：每人1,500元 (含午餐)
報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
蔡佩珊
現職：
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷：
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
gxp規範 在 Re: [問題] 五通的gxp是什麼？ - 看板bicycle 的推薦與評價
※ 引述《CcccBon (一抹綻放千年的微笑)》之銘言：
: 標題: [問題] 五通的gxp是什麼？
: 時間: Sun Jul 24 01:20:27 2016
:
: 大大請問一下唷
:
: 如果我買的車架bb是BB30規格
: 是不是就可以直上Sram force呢
: 不用轉接？
: 會像這樣
:
不會長這樣
圖片裡應該是bb86搭配shimano
所以只會看到外露約1.5mm的塑鋼外殼和曲柄組
SRAM以前的BB30曲柄(看起來像五爪的版本)，
軸心在右腿上，
因此你大概只會從縫隙間看到被壓得有點扁的波浪華斯
新一代的BB30曲柄(看起來像四爪的版本)，
軸心在左腿上，
因此你還會在左側多看到一個調整環。
: 那通常裝成這樣外推的
: 是因為改裝更滑順的gxp嗎？
:
滑順不滑順，培林的種類和設計比較有關係
BB30也有對應的陶瓷培林可以選購。
倒是聽過不少因為BB30因為公差發生的異音問題，
所以用轉接套件來更換規格。
:
: 如果買Force整套是可以
: 選擇可以扣掉那個中間gxp嗎
:
中間的是BB，
能不能買整套不含BB是你和賣家之間的事情。
如果你想用這大盤，恭喜你，你八成也會加入轉接的行列。
可以買個BB30轉GXP的對鎖式BB，
可以閃過BB30潛在的異音問題，
不過有可能多了GXP潛在的異音問題就是了。
GXP和BB30的軸心長度、直徑都是不一樣的。
如SRAM BB30 就有長軸短軸兩種版本。
彼此也各有對應的BB規格。
==
車架規格：
名稱 寬 口徑 註
(mm) (mm)
OSBB 61 46 Specialized 特規
BB30 68 42
BB30A 73 42 CANNONDALE 特規
BBRight 79 42/46 Cervelo 自家特規
PF30 68 46
PF30A 73 46 CANNONDALE 特規
BB386 86.5 46
==
因此，同是30mm軸心的大盤
也會為了對應各種規格車架，
推出對應規格的：
1.BB
2.軸心長度
3.轉換用的墊圈等等
==
如果想要左曲柄盡可能的貼近車架，
找BB30的曲柄。
==
組個車從零件規格、專用工具、安裝方式等等有許多細節。
不是PTT回個文就能說清楚講完整的，
以目前原PO提出的問題看起來，
建議包括零件採購的部份都交給專業的店家處裡完成，
會減少一些潛在的風險。
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