➥【輝瑞/BNT和默德納mRNA疫苗可有效預防COVID-19及減輕疾病:真實世界的保護力數據】:
■背景
此前瞻性研究為美國國家免疫和呼吸系統疾病中心及疾病管制中心所支持贊助,研究目的為了解接種兩劑mRNA疫苗(BNT162b2 [Pfizer/BNT]或mRNA-1273 [Moderna] )在真實世界的保護力數據。研究發表於《新英格蘭醫學期刊》。
■方法
共3975位醫事人員及第一線防疫人員參與此研究。受試者於2020年12月至2021年4月間每星期接受鼻腔拭子SARS-CoV-2 RT-PCR檢驗。研究分析(1)完整接種(第2劑後14天以上)和部分接種(第1劑後14天以上且第2劑後未滿14天)的疫苗保護力(註),及(2)接種和未接種疫苗兩組染病時的病毒量及病程差異。
■結果
研究期間共204 (5%)位受試者感染了SARS-CoV-2,其中5位為完整接種,11位為部分接種,156未接種疫苗。32位於第一劑後未滿14天得到感染,因不確定疫苗的效果而未納入分析。分析結果顯示,完整接種的疫苗保護力為91% (95% CI 76%-97%),部分接種的疫苗保護力為81% (95% CI 64%-90%)。與未接種疫苗的感染者相比,完整或部分接種的受試者得到SARS-CoV-2突破性感染(breakthrough infection)時,平均病毒量降低了40% (95% CI 16%-57%)、發燒風險降低了58% (相對危險比, 0.42; 95% CI 0.18-0.98)、有症狀的總天數減少了6.4天(95% CI 0.4-12.3)、因疾病而臥床的總天數縮短了2.3天(95% CI, 0.8-3.7)。
■結論
此真實世界的研究數據顯示,於工作年齡的成年人,目前核可的兩種mRNA疫苗能有效預防SARS-CoV-2感染。若接種疫苗仍得到突破性感染時,病毒量及發燒風險都會降低,病程也會縮短。不過此研究有些許限制,諸如未針對所有病毒測序及觀察時間尚短等。
註:疫苗保護力計算公式100% × (1 − hazard ratio for SARS-CoV-2 infection in vaccinatedvs. unvaccinated participants)。
...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2687/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-08-05
Prevention and Attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines
■ Author:Mark G. Thompson, Jefferey L. Burgess, Allison L. Nalew, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107058
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/07/27
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
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➥【中和性單株抗體可以降低COVID-19輕中症患者的住院率:真實 世界的觀察數據】
■背景:
用於COVID-19治療的中和性單株抗體(neutralizing monoclonal antibody,NmAb)是人造的抗體,該抗體以新冠病毒的棘蛋白為標的,藉由與棘蛋白結合而能中和病毒、阻斷病毒入侵人體細胞,因而具有預防和治療COVID-19的療效。
NmAb目前已獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)使用於COVID-19輕中症患者的治療。此篇研究為美國Inova Health System研究團隊,分析門診COVID-19患者使用NmAb對住院率的影響。
■方法:
使用電子病歷回溯性分析比較於門診就醫的確診COVID-19成年患者(1)接受NmAbs治療(實驗組)及(2)未接受NmAbs治療(歷史對照組)兩組的住院率。NmAbs包含以下兩處方:(1) bamlanivimab (BAM),或(2) casirivimab及imdevimab (REGN-COV2)。
■結果:
實驗組共納入707位接受NmAb注射治療的病患(78%接受BAM,22%接受REGN-COV2),歷史對照組共納入1709病患。NmAb實驗組和對照組相比,前者(1)住院率較低(5.8% vs. 11.4%,p<0.0001),(2)若住院,住院日數較短(平均5.2天vs. 7.4 天,p=0.02),且(3)30日內急診就醫的比例也較低(8.1% vs 12.3%,p=0.003)。患者在症狀出現後2至4天接受NmAb也呈現較低的住院趨勢。
校正年齡、性別、種族、BMI及轉診單位的多變數分析顯示,NmAb實驗組的具較低的住院風險(adjusted hazard ratio:95% CI 0.54 [0.38- 0.79],p=0.0012)。不過整體而言,兩組的死亡率沒有明顯差異。
■結論:
症狀出現後早期使用NmAb能有效降低COVID-19輕中症患者的住院率...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2660/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 Oxford Academic (Oxford University Press) - Clinical Infectious Diseases - 2021-06-24
Neutralizing Monoclonal Antibody Treatment Reduces Hospitalization for Mild and Moderate COVID-19: A Real-World Experience
■ Author:John Paul Verderese, Maria Stepanova, Brian Lam, et al.
■ Link:https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab579/6309036
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➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/07/01
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#最新梯次僅剩最後4個名額
口腔癌的患者,如果淋巴結腫大時,很有可能代表疾病已經沿著淋巴散播出去。而蔡醫師團隊想要知道,如果我們在口腔癌患者身上觀察到腫大的淋巴結,是不是真的代表預後比較差。
收入了 2009 到 2019 年的 11 篇研究後,累積的受試者數為 20607。統合後發現,較多的淋巴結腫大,的確跟較差的 over all survival、disease-specific survival、disease-free survival 有關。
如果要找個最高 hazard ratio 的 cutoff value,在 overall survival 是 3,在 disease-specific survival 是 3,在 disease-free survival 則是 4。整體來說,在 3 以下,hazard ratio 會逐漸上升,但 4 之後的風險增加就不明顯。
作者總結認為,在口腔扁平細胞癌,淋巴結腫大量,的確是一個獨立的預後因子。
將臨床上曾經懷疑過,或者不確定的事情,藉由統合分析整理並量化,可以臨床工作參考,也是很好的發表主題。
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