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《美抗Delta全速開綠燈 先授權第三針再核發正式藥證》
1.即便成人疫苗單劑接種率已達到七成,美國近來面對Delta變種病毒之戰,仍打得潰不成軍,超過1.7萬張病床正在被使用,住院人數達到近半年來最高水平。美CDC周四宣布正式授權替器官移植、癌症病患等免疫功能低下者開打第三劑疫苗加強針,防疫專家佛奇甚至不排除未來某個時刻,每個人都需要施打加強針。
2.佛奇說,我們正處於流行病加速發展的新時代,群體免疫恐將成為空談。新冠病毒不像麻疹,95%接種完疫苗就不會在人際間傳染,Delta變種會持續感染已接種者,這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力,是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之,在開放施打第三針之後,擴大疫苗接種率的最重要步驟,是讓現有緊急授權的疫苗取得正式藥證。
3. 佛奇喊話最好FDA八月就核發正式藥證,因為這將牽動私營企業及醫院、學校的強制施打,甚至五角大廈也在等待對美軍展開全面接種。特別是目前全美有三成猶豫未打疫苗者,都是拿未獲正式藥證為藉口,拒當白老鼠,在總統拜登開口要求加速的情況下,官方審查單位正在全速前進。
4.不過,華爾街日報日前撰文提醒,匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反,回顧藥物及疫苗開發史,多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出,正式藥證絕不能省略長時間思考,特別是嚴格的監管,對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要,否則會傷害FDA的信譽,也將錯失美防疫的最後一步好棋。
=====內文=====
新聞旁白:「今天早上ABC新聞確認,FDA預計今天將授權替免疫功能低下者進行第三劑加強針注射。CDC顧問小組預計將在周五開會,隨即由主任瓦倫斯基為此開綠燈。消息發布之際,CDC確認全美已有超過一百萬人,即使未經FDA授權,也已經接種第三針。當Delta變種在全國範圍內激增時,人們迫切希望再接種一劑(疫苗)。當全美住院人數已達六個月以來的最高水平,超過1.7萬張ICU病床正在被使用。」
比原先時程提早整整一天,美FDA宣稱,經過對現有數據的全面評估後,已正式批准替免疫力低下者注射新冠疫苗加強針。美防疫專家佛奇甚至大膽預言,雖然目前僅限全美約3%的脆弱族群,但不排除未來某個時刻,每個人都需要施打加強針。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「對於新冠病毒,除了罹患重病的風險外,還有一種叫做長期新冠的東西,這意味著您可能會患中度至輕度疾病,病毒學上雖然康復了,但症狀仍會持續數月。這是需要認真對待的事情。這也是為什麼我們強調,我們作為一個國家有幸擁有高效疫苗的原因,甚至比我們正在使用的還要多。」
佛奇坦言,我們正處於流行病加速發展的新時代。美國過去新冠抗疫一年半,一直被病毒追著打,即便以史上最快速度催生自家三款疫苗,並透過各種手段把最多劑量留在國內,疫苗接種率始終未達群體免疫標準。眼看疫苗效力正隨時間推移而下降,越來越多研究發現,輝瑞打滿兩劑的四個月後,保護力已從最高峰的96%下滑至84%;莫德納也稱Delta變種正在完成兩劑的接種者中釀成突破性感染,無論如何都需要補打加強針。這讓官方不得不加速批准加強針,無視WHO呼籲延遲兩個月,至少先讓貧窮國家施打率拉高到10%的懇求。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「我們必須從我們現在正在經歷的這場非同尋常的悲劇中吸取教訓,這是這個星球100多年來最糟糕的經歷。」
說穿了,美國得先求自保。當單日新增確診再度飆破十萬,重症住院人數寫下六個月來新高,美國無論社會、經濟都承受不了持續不斷的疫情海嘯。之所以率先核准器官移植等脆弱族群接種第三針,援引的是一份號稱迄今最嚴謹、發表在新英格蘭醫學期刊的人體試驗數據,稱注射莫德納疫苗第三針,可大幅提升他們的保護力。多倫多的大學醫療網絡研究人員也發現,在替120名器官移植者打滿莫德納疫苗兩劑後的兩個月,若能補打第三針,55%的人血液裡會出現大量病毒抗體,僅接種兩劑的人僅18%有相同反應,且除了抗體,接種第三劑加強針的人,還產生出更多有利於預防重症的T細胞,副作用也輕微不少。
美加州急診醫師 Dr. Darien Sutton:「(打第三針)沒有理由相信它會增加風險,但問題是好處是什麼。因為先前(兩劑)疫苗似乎還在繼續發揮作用。我看不出對一般人群有任何顯著好處,但我總是幫助人們理解 如果建議打第三劑加強針,我應該會排在第一位,因為我自己是率先接種疫苗的族群之一。」
根據英國衛報報導,牛津疫苗小組日前向國會議員說明時,已直指Delta變種讓群體免疫成為空談。負責的波拉德教授稱,這種病毒的問題在於它不像麻疹,95%接種完疫苗,病毒就不會在人群中傳播,Delta變種會持續感染已接種者,這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力,是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之,在開放施打第三針之後,擴大疫苗接種率的最重要步驟,就是讓現有緊急授權的疫苗,取得正式藥證。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「我確實希望它會在接下來幾周內,他們說希望在本月底之前,我希望它甚至能比那個時間更早(取得藥證)。」
佛奇喊話最好八月就過,因為這將牽動防疫相關的重大舉措,包括私營企業及醫院學校的強制施打,甚至五角大廈也在等待,對美軍展開全面接種。當總統拜登率先喊出今年秋天必須達陣之後,華盛頓郵報稱,美FDA已上下動員,務求將原先已獲「優先審理」的新冠疫苗再加速,紐時報導也說,過去正式藥證的取得,必須審查數十萬頁文件,粗估是緊急核准使用所需數據的十倍,標準審評少說需要六到八個月的時間,但如今伴隨Delta病毒席捲全美多地,疫苗施打率卻遲遲衝不上去,正式藥證或將成為一個新的里程碑,替那些猶豫不決的民眾,建立疫苗施打的信心。
美臨床醫師 Dr. Partha Nandi:「事實上我一些患者告訴我,他們對接種疫苗猶豫不決,為什麼呢?因為他們不想當白老鼠,我懂那種感覺。」
美重症醫師 Dr. Vin Gupta:「若能獲得正式藥證,絕對能大大提高未接種者的疫苗接種率。」
根據凱撒家庭基金會最近的民調發現,全美每10名未接種疫苗者,確實有三個人明確表示,他們更有可能接種正式取得藥證後的疫苗。有學者分析數千條關於新冠疫苗的推文,藉以找尋民眾猶豫不決的原因,結果也發現排名第一是疫苗在美國僅獲得緊急授權。儘管不少學者認為,在緊急核准與正式藥證之間的差別,事實上無關科學,而是政治上的官僚主義。一旦疫苗出現突發狀況,緊急授權可以立刻撤銷,但若已核發正式藥證,則無法做出任何改變。這是為什麼泰晤士報批評,若在疫情下倉促核發藥證,將破壞FDA的法定職責,影響公眾對該機構的信任,對打擊疫苗猶豫無濟於事。紐時評論也毫不客氣地批評,綜觀人類醫學史,幾乎沒有生物製劑的安全及有效性審查,會僅止於這個程度。
美醫學專家:「就算數據已經完成,他們已經提交上來,安全概況看起來很棒,但事實上一般也需要花四個月以上才能完成文書審查。如今快到像你們所知道的這樣,實在讓人難以接受。」
美FDA顯然受到極大壓力,華爾街日報日前撰文提醒,匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反,回顧藥物及疫苗開發史,多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出,正式藥證絕不能省略長時間思考,特別是嚴格的監管,對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要。只是當前的美國,早就祭出抽樂透、發現金等刺激方案催打疫苗,接下來還有什麼方法能拉高接種率,看來也只剩下加速核發藥證這一招。
美總統首席醫療顧問 佛奇:「時機已到,我們必須採取額外的措施,迫使人們接種疫苗。」
有學者說,美FDA若能核發正式藥證,在疫情重啟的此刻將意義重大,這也是當下我們所能做到最簡單、卻最有效打擊那些網路謠言及反疫苗政客的作法。但Science期刊也提醒,在全球施打數十億劑也有效防堵疫情後,新冠疫苗的正式藥證相較於緊急核准,雖然不是一個巨大的差異,卻是一個真正的差異。因為賭上的將不只是FDA的信譽,也是美疫苗能否順利打進人民手臂裡的最後一步棋。
https://youtu.be/l-Sdd7v8ce8
nandi 在 Doanh Nghiệp Hàng Mỹ Facebook 的最佳解答
Một cô gái hỏi: "Bao nhiêu tiền 1 trái dừa vậy ông?"
Ông già bán dừa trả lời cô gái: "Thưa cô 10 ngàn 1 trái."
Cô gái nói: "Bán cho tôi 2 trái 15 ngàn được chứ, không được tôi đi chỗ khác."
Người bán dừa trả lời: "Cô lấy đi, 15 ngàn 2 trái. Tôi nghĩ như vậy cũng tốt rồi bởi vì cả ngày nay tôi chưa bán được cho ai cả”
Cô gái lấy 2 trái dừa và bỏ đi với cảm giác của một người chiến thắng.
Cô ấy bước vào xe hơi và đi đón cô bạn, cả 2 cùng tới một quán ăn sang trọng. 2 cô gái ngồi xuống bàn và gọi những thứ họ thích. Họ chỉ ăn một ít và để lại rất nhiều thứ mà họ gọi ra.
Sau đó cô ta thanh toán hóa đơn. Hóa đơn là 950 ngàn, cô gái đưa 1 triệu và nói với ông chủ quán: "Khỏi thối"
------------
Sự việc này có vẻ rất bình thường đối với ông chủ quán giàu có. Nhưng nó rất đau đớn cho người bán dừa tội nghiệp.
Tại sao chúng ta thể hiện sự tính toán chi li khi chúng ta mua hàng của những người nghèo khổ tội nghiệp?
Và tại sao chúng ta lại quá hào phóng với những người không cần sự hào phóng của chúng ta?
Mỗi lần một đứa trẻ nghèo đến với tôi để bán một cái gì đó đơn giản, tôi lại nhớ về ba tôi. Ba tôi thường mua những món đồ lặt vặt từ những người nghèo khó với giá cao, mặc dù ông không thực sự cần đến chúng. Có lần tôi thắc mắc hỏi ba về hành động “kỳ quặc” đó thì ba tôi nói: "Đó chính là chân giá trị của cái gọi là từ thiện”.
Photo: Nandi.
St//; Nhà Báo.
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Style Code:DA1469-200
→https://www.nike.com/jp/launch/t/dunk-low-veneer
11月11日(水)
アディダス オリジナルス イージー ブースト 350 V2 "フェード"
adidas originals YEEZY BOOST 350 V2 “FADE”
価格:30,800円(税込)
Style Code:H02795
ナイキ カイリー 7 PH EP 3カラー
NIKE KYRIE 7 PH EP 3Colors
価格:17,050円(税込)
Style Code:DC0589-003/DC0589-400/DC0589-601
ナイキ SB ダンク ロー プロ "エレファント"
NIKE SB DUNK LOW PRO “Elephant”
価格:12,100円(税込)
Style Code:BQ6817-009
11月12日(木)
ナイキ ACG エア ナス ゴア-テックス 2カラー
NIKE ACG AIR NASU GORE - TEX 2Colors
価格:17,050円(税込)
Style Code:CW5924-001/CW5924-200
ナイキ ACG マウンテン フライ ゴア-テックス 2カラー
NIKE ACG MOUNTAIN FLY GORE-TEX 2Colors
価格:26,400円(税込)
Style Code:CT2904-002/CT2904-200
ナイキ エアマックス 1 プレミアム "ストロベリー レモネード"
NIKE AIR MAX 1 PRM “Strawberry Lemonade”
価格:17,050円(税込)
Style Code:CJ0609-600
→https://www.nike.com/jp/launch/t/air-max-1-strawberry-lemonade
ナイキ レブロン 18 メロン ティント/メロン ティント
NIKE LEBRON 18 MELON TINT/MELON TINT
価格:22,000円(税込)
Style Code:DB8148-801
11月13日(金)
ニューバランス MS327LAB
NewBalance MS327LAB
価格:14,300円(税込)
Style Code:MS327LAB
ナイキ ダンク ハイ SP “ピュア プラチナム”
NIKE DUNK HIGH SP “Pure Platinum”
価格:14,300円(税込)
Style Code:CZ8149-101
→https://www.nike.com/jp/launch/t/dunk-high-pure-platinum
アシックス ゲルライト 3 OG ゴアテックス
asics GEL-LYTE Ⅲ OG GORE-TEX
価格:17,600円(税込)
Style Code:1201A024-020
アシックス ゲル-ナンディ ハイ ゴアテックス
asics GEL-NANDI HI GORE-TEX
価格:17,600円(税込)
Style Code:1021A488-020
ナイキ エアジョーダン 1 ミッド GS "ブレッド"
NIKE AIR JORDAN 1 MID GS “Bred”
価格:11,550円(税込)
Style Code:554725-074
ナイキ エアジョーダン35 PF “DNA”
NIKE AIR JORDAN 35 PF “DNA”
価格:20,900円(税込)
Style Code:CQ4228-001
ナイキ エアジョーダン 1 ズーム エア CMFT “ジムレッド”
NIKE AIR JORDAN 1 ZOOM AIR CMFT “GYM RED”
価格:15,400円(税込)
Style Code:CT0978-600
→https://www.nike.com/jp/launch/t/air-jordan-1-zoom-gym-red
11月14日(土)
ナイキ エアジョーダン 3 レトロ “コートパープル”
NIKE AIR JORDAN 3 RETRO “COURT PURPLE”
価格:23,100円(税込)
Style Code:CT8532-050
ディスイズネバーザット × ニューバランス 2002R 2カラー
THISISNEVERTHAT × NEW BALANCE 2002R 2Colors
価格:19,800円(税込)
Style Code:ML2002RN/ML2002RT
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・レンズ:http://amzn.to/2CUSpOR
・マイク:http://amzn.to/2D0N20z
・サブカメラ 1:http://amzn.to/2FoRnc3
・サブカメラ2:http://amzn.to/2FnegN2
・照明:http://amzn.to/2FlsoGG
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◆楽曲提供
Production Music by http://www.epidemicsound.com
https://artlist.io/
効果音提供元: 効果音ラボ,Music is VFR
画像/動画素材提供元: PIXTA
Ending
・AIRMAX (REMIX) [feat. DON-KEY BABY & 勝] - CRD
→https://www.youtube.com/watch?v=jMPsZVk4kg4
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