【2021.06健康醫療動態】國內外醫藥重要發展里程碑
在國內健康醫療界的全力投入下,5-6月出現讓人振奮的好消息
📍高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請EUA緊急授權使用審查
📍醫聯網開通線上診療 免費掛號看診零接觸
📍安克甲狀腺AI智慧醫材助攻 台大研究成果登國際期刊
📍AI偵測X光片揪新冠肺炎 食藥署首度核准
📍台灣奈米碳素新冠試劑獲食藥署專案製造許可,只須15分鐘可揪出英國變種株
國外相關消息:
📍莫德納向美國FDA申請 全面批准使用其疫苗
📍家庭快篩試劑Cue Health宣布完成2.35 億美元募資,用於擴大分子診斷系統規模
📍精準醫療新時代!Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世
📍約翰霍普金斯大學研發快篩卡 滴血驗新冠抗體只要5分鐘!
📍FDA一口氣月批10項「突破性醫材資格」,癌症早篩、數位療法、微創醫材全在列
📍18年來首次 美批准阿茲海默症新藥Aduhelm
📍Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖
📍第一款 KRAS 標靶藥獲准上市!肺癌治療新時代來臨
📍國貿局:歐盟醫療器材新法5/26正式實施
📍亞馬遜攻處方藥市場 六個月藥價最低6美元
📍金融危機以來醫療整併最大風潮
詳細內文,請點閱👇
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【即時頭條】諾和諾德糖尿病新葯瞄準減肥市場
諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S )有種療效出眾的新葯,行政總裁約恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。
這種被稱為索馬魯肽(semaglutide)的試驗藥物是治療糖尿病的注射劑,預計將在2018年上市出售。不過這只是諾和諾德公司研發計劃的第一步:該公司的科學家正在開發便於病人服用的該藥片劑,可能在2020年進入藥店銷售。與此同時,他們還在測試這種產品治療一種肝臟疾病(一些分析師認為,這個市場最終可能會產生每年350億美元的銷售收入)和肥胖的功效。
約恩森在接受採訪時說,這種藥物僅作為減肥藥使用的功效,可能更接近於患者接受減肥手術的結果。北歐銀行(Nordea)估計,即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力,這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達到近100億美元,為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動力。2016年整個制藥行業只有一種藥的銷售收入超過這個數字。
花旗集團(Citigroup Inc.)駐倫敦分析師維爾杜特(Peter Verdult)表示,索馬魯肽是「挽救諾和諾德公司的良藥」。他說,只是作為第一家把這類注射劑製成口服片劑這一項,也將具有「里程碑般的意義」。
隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數增長,多年來,諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產品帶動公司銷售收入和股價上漲。可是近來,由於激烈競爭和價格壓力,諾和諾德對糖尿病藥物過度依賴的做法令其遇到了麻煩,該公司80%的銷售額來自此類藥物。該公司在過去一年中市值損失了三分之一,而且將利潤增長預期砍掉了一半,同時還面臨著藥品加價的巨大阻力。
索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一,這類產品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1),可以模擬激素控制血糖水平。這款藥物也面臨著定價難題,不同於競爭對手禮來公司(Eli Lilly & Co.)的Trulicity,它仍然處於實驗階段:監管機構還沒有批准上市。諾和諾德公司計劃在2018年初推出這款產品,在糖尿病治療領域進一步創新越來越困難之際,將該藥視為公司進軍新領域的跳板。
諾和諾德公司新葯針對的三種疾病並非全無聯繫。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發病形式,因為這種疾病與胰島素抵抗有關,而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點,所以往往會對同樣的藥物做出反應。這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。
「幾年前,我們還是一家生產胰島素的公司,」約恩森說,他在今年年初接任行政總裁,「現在我們也是生產GLP-1的公司,而GLP-1已經讓我們進入肥胖治療市場,目前有可能在未來進入NASH市場。所以我們正在進行多元化發展。」
關於索馬魯肽減肥療效的中期試驗將於4月結束,全部研究結果將在2017年晚些時候公佈,這將是對諾和諾德公司擴張戰略的一次重大檢驗,也將決定這家制藥商是否進入臨床試驗的最後階段(也是費用最昂貴的階段)。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥Saxenda,但該公司認為索馬魯肽的前景更好。
作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手,法國制藥商賽諾菲(Sanofi)在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物,卻以失敗告終。美國監管機構拒絕批准這種藥物上市,因為它有可能加大自殺風險。但是藥物安全性並不是諾和諾德面臨的唯一阻礙。要想受到患者青睞,這種藥物必須具有成本效益,減肥效果還要遠遠超過現有藥物減重約5%的功效。選擇通過手術減肥的人可以在六個月內減輕30%到40%的超重體重。
約恩森表示,非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究預計將在2019年完成,而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說,這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處,諾和諾德公司正在研發可能對NASH有效的其他肥胖治療方法,並打算最終在該領域尋找合作伙伴。大約五分之一NASH患者的病症會發展成危及生命的肝硬化。
競爭將會非常激烈。包括吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)、輝瑞製藥(Pfizer Inc.)、諾華公司(Novartis AG)、 艾爾建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals在內的製藥企業都在爭相進入這塊尚未開發的市場。
但是對這家丹麥製藥公司來說,在糖尿病以外的市場蓬勃發展並非奢望。「如果這些策略得到成功執行對諾和諾德公司有什麼重要意義?」花旗集團分析師維爾杜特說,「意義重大。」撰文/James Paton
#諾和諾德 #糖尿病 #胰島素
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<生醫焦點>川普揚言拉低藥價,美國製藥及生物科技股大跌
#川普 #藥價 #製藥 #Allergan #NovoNordisk
美國總統當選人川普近日接受時代雜誌(Time)專訪時表示,他將「拉低藥價」,成為生技股的最新利空訊息。為防止政府干預藥價,愛力根(Allergan)和諾和諾德(Novo Nordisk)等兩藥廠已承諾,將自行調整藥價漲幅。
川普在時代雜誌的封面故事中指出:「我將會拉低藥價…我對目前與藥價有關的問題並不滿意。」但他未表示將採取哪些措施,以拉低藥價。川普過去曾表示,他對進口海外較便宜的藥品採取開放態度。
生技顧問公司Pembroke Consulting總裁費恩指出,川普也可能只是在向製藥業喊話,「過去許多製藥商都會在年初提高產品售價…我認為川普正嘗試向這些製藥廠喊話,勸他們別採取過去提高售價的策略…他可能會用語帶威嚇的態度暗示『你應該改變這個體制』,而不提及他會如何改變改變這個體制,或將提什麼措施。」
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