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p1101藥證在財訊快報 Facebook 的精選貼文

2021-09-29 10:43:56 有 6 人按讚

美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079

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2021-09-29 10:43:45 有 17 人按讚

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2021-09-08 00:08:13 有 5 人按讚

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