#世界大戰般的瘟疫
2019年的秋冬,中國武漢出現多人發燒、咳嗽的感冒症狀,可沒隔幾天,當地醫生就發現這場病症和以往相當不同,病患在很短的時間內肺部浸潤,如淹水之人失去性命,更絕望的是,當地的醫生、護理師也發現自己有了相同的症狀。
此時,其他國家仍好夢方酣,幾個月後,世人才驚覺這是一場徹底影響世界生活的瘟疫,除了生離死別之外,還有各種謠言訊息,傷害得更深的是人與人之間的信任關係。
這是一場戰爭,對疾病的戰爭、對國家資源的戰爭、更是挑戰人性的戰爭,像是世界大戰來襲。若把貿易戰視為「寧靜的」第三次世界大戰(將全球接近三分之一的人口及超過七成的GDP都捲入),這次疫情可以說是第四次世界大戰。
各類防疫物資,口罩、隔離設備,就是戰略物資,其中最被世人抱以厚望的就是疫苗。目前疫苗在世界各國都是稀缺物資,像是歐盟下訂AZ疫苗,也遭遇遲交狀況,COVAX的疫苗計劃,也因為全球疫苗生產短缺而延宕。
#那為什麼美國能夠這麼快速呢?
那就要提到「曲速行動OWS:Operation Warp Speed 」,疫苗被美國視為『國民健康戰略物資』,所以他們無所不用其極地狠擲大錢。
包含疾病控制與預防中心(CDC)、食品藥品管理局(FDA)、美國國立衛生研究院和生物醫學高級研究與開發中心管理局(BARDA)、國防部、農業部、能源部和退伍軍人事務部等政府部門,以及私人企業都加入這個計劃。
#在台灣應該會被罵翻的花錢法
美國是「不惜成本國產」的代表,付出上百億美元注資Operation Warp Speed,直接投資AZ、JJ、Moderna、Novavax、Merck-IAVI、Sanofi-GSK六家疫苗廠,另外提前採購Pfizer-BNT,再這些疫苗尚在初期臨床試驗,就都簽訂了大量採購合約,迄今還有投資一些疫苗廠是做不出疫苗的,投資可觀經費在潛力疫苗廠,但有可能研發不成功,最後無法讓國人施打,是美國認為合理的支出。
其中,光玻璃瓶,美國就砸了 2.04億美元到康寧以加強產能,設立新廠、擴大舊廠、聘用員工並提升製造設備等!其中5,700萬美元運用於提高疫苗用的玻璃瓶產量。光是做瓶子的廠商就給這麼多錢,在台灣應該會被炮到翻,可能會被安個圖利的罪名,像是宇昌案一樣的慘烈。
附註:為何玻璃瓶很重要?
或許有人會對玻璃是重要戰略資源感到意外,但用於瓶裝疫苗的是硼矽酸鹽玻璃,需要特別的技術。可高度耐受溫度變化、化學穩定性高,盡可能減少藥瓶的潛在污染壓力。
這個曲速計畫,美國引用了《國防生產法》,這個法賦予美國總統權力,可基於國安或其他理由,對美國企業施壓關鍵材料或產品的產量,或者是限制某些產品或材料、技術的出口,可要求美國企業必須先履行與政府的合約。所以印度也抱怨過這個限制,讓他們的的疫苗產量少了很多,因為很多疫苗周邊材料,能出口到印度的量根本不夠。
#也很敢砸錢不用怕被抹黑攻擊的英國
同時間,相對來講買價比較便宜的是初期重壓在AZ的英國,此外英國也跟Sanofi-GSK下單大量疫苗,迄今正進行臨床試驗,而英國今年也買了1.9億劑的法國Valneva疫苗,該疫苗現在才要開始做三期,而且是用免疫橋接的方式而非傳統保護力方式設計三期。不論是堅持打AZ或投資試驗中疫苗,恐怕在台灣都會被某些人罵死。
#相較之下法國就慢很多
有一說是,法國沒有跟上先前新創、小企業的製藥生態變化。
像是專攻mRNA平台的莫德納、Oxford-AZ都是小而美的模式,源頭是大學實驗室,可能再與小型公司合作,最後量產時跟大藥廠合作。這可以追溯到1970年代美國學院資本主義的興起,以及《拜杜法案》對美國的影響,讓智慧財產權給原始發明的大學研究機構,促進其管理智財權與商業化,但成品必須在境內製造生產。不過這說來就話長了,下次再聊這一塊。
也因此,武漢肺炎疫苗最早上市是輝瑞,雖然莫德納最早開始做,但也因為其小而美的型態,吃虧在他必須找人合作代工,所以比輝瑞問世的速度略慢一點點。
那法國除了缺乏這類新創小企業的靈活性,法國經濟分析委員會也分析過自己國內生技,主要缺乏公共資金,也沒有美國的風險文化,在沒問世成功之前,很難有天使來投資你。莫德納在成功把產品問世前,就囊括募集到可觀的投資額,這在法國是難以想像的。
看到這裡,有沒有覺得有點既視感呢?
但不曉得法國會不會也有台灣宇昌案一樣的痛苦歷史。
再回到前面因為疫苗周邊被各國看得緊緊的,因此產能都非常辛苦,基本上就要拿到好疫苗又要撿便宜,就得排隊慢慢等疫苗廠做好,或等疫苗產量增加/新一代疫苗做出來,轉變為買方市場就會降價了。
而台灣本來想走美國策略,但通常會被要求「一定要便宜」、「公開談判秘密」、「為什麼不進口中國貨」,同時又不斷抹黑AZ疫苗的狀況下,再加上中國千方阻攔台灣採購疫苗,現在雖然暫時不會進口便宜但效果較不好的中國疫苗,卻只好妥協於等待。
疫苗廠商生不出貨來,不只是台灣很辛苦。在泰國生活的網友Sammy Yang指出:『泰國在去年10月下訂大批AZ疫苗,結果到今年6月初,到貨卻不到12萬劑。』並說:『疫苗短缺問題已經長達半年多,開口要買的疫苗支票周周喊月月開。再說一次,目前在泰國的疫苗只有科興和難產AZ,其他都如同浮雲一樣,更不用提當初BNT要進泰國被千方百計地阻擋。台灣有日本美國陸續相送,泰國只有中國好棒棒送一堆科興。』(附註:美日目前都有捐泰國,除了AZ、科興,還有國藥和美國捐的輝瑞,但泰國人仍對於泰國政府政府不斷添購科興,以及疫苗的到貨率多有抱怨)
疫苗是戰略物資,世界各國都緊握產能,有能力的拼命要做國產開發,只有少數親密友邦會願意提供,例如英國起初不惜得罪歐盟各國也要獨佔AZ產能,敵國當然會利用這個民眾焦慮的時刻,「攻擊你有的,吹捧你沒有的疫苗」操弄民心、撕裂社會。
#五月疫情的啟示
五月疫情的啟示:沒人願意投資醫療,cost down 精神遇到反噬。讓我想到,去年疫情緩和的時候,辦公室處理的是「自費醫材天花板」的問題,或「防疫補助」發太慢的問題。疫情來的時候醫界是抗疫英雄,沒疫情的時候就是總額管理的小螺絲釘,應該要共體時艱不要讓大家負擔太重。
有人說,疫苗多貴都要買,我們早該買多一點。台灣確實從去年底到今年初訂了一定數量的進口疫苗,但疫苗廠出貨給台灣的速度很慢。想要他們早出貨可以,在研發中先定,而且要加錢。像以色列在極早期就同意以2倍以上價格取得輝瑞疫苗(未公佈價格,據各方報導猜測應為兩倍以上)。但那時疫情平穩時,台灣很難以這樣的價格通過採購。麻煩的事更在後面,若到了疫苗準備成熟期後,此時下命令說一個月內要採買怎樣的大數量,要保證何時要到貨,這些保證通常就只是漂亮欺哄的話語。
今天還有報導指稱:
『日前,輝瑞藥廠首席病毒疫苗科學家多米澤(Phil Dormitzer)脫口說出,以色列是輝瑞疫苗的「某種實驗室」,引發軒然大波。』讓以色列衛生部趕緊出面發言滅火。
當然更不能想像,如果在台灣這樣採購,會引起多大的反對聲浪與風波。
#閒置設備的壓力
有人說,檢驗能量不足,這點我也深深有感,特別是沒利用這一年買齊高通量PCR。
但在醫院工作的同仁告訴我,如果疫情結束這些高通量儀器閒著,保管單位就會被懲處,除非撥給研究單位,但這時又會爭執是誰買的為什麼給別人用的問題。
有人說,專責病房準備不夠,但疫情來得又快又急,如果我們平常就有備用床,並降低醫療人力負擔,醫院根本不堪營運負荷,而健保也當然不會付錢給你。
在這波疫情中,我們看到PCR的量能確實擴張了3~5倍以上,專責病房的床數也起來了,血氧機、HFNC、單株抗體,突然都變成大家朗朗上口一定要買到的東西。一個月做到這樣,我知道背後有多少人不眠不休的努力。
但疫情控制下來後,希望明年不要忘記救命要錢,培養人才要錢,厚植醫療實力要錢,開發台灣生技也要錢。但我預期,到時多花一毛還是會有人喊著送監察院、投資未來的科學家會先送檢調,這就是過去這十年台灣的血淚史。
我在國防外交委員會一年多了,除了國防以外,最常關心的話題之一其實就是健康,這兩者都是對於未知未來的投資,當你用不到的時候,好處毫無感覺;但當你要用的時候,就太慢了,然後才來後悔。
台灣是一個特殊的國家,在旁邊有飛彈、有病毒,有各種你想像不到的東西隨時蠢蠢欲動。要保島保命,我們都要知道,承平時刻就得多做一步,且要團結同心。
sanofi公司 在 台灣佛克斯 Taiwan Focus Facebook 的最佳貼文
柯文哲為了對國產疫苗潑糞,把高端說的猶如毒藥,無所不用其極抹黑,柯文哲說「如果我是總統,我不會拿國民的生命去賭」
這幾個月你防疫疫調匡列做成這樣,等同於讓黑數在全台到處竄,這難道不就是賭上國民的生命嗎?真不懂你到底有什麼資格講?
然後說高端還沒解盲就採購,這就更好笑了,你可以告訴我哪個國家不是未解盲就開始預採購的?
從去年爆發武漢肺炎初期,有許多國家就開始在研發及預採購疫苗,今年有一些國家如美國、加拿大、以色列為何被外界視為疫苗富翁,就是因為他們在初期就砸了大把銀子在國際上採購疫苗,如美國政府在去年中就開啟了名為曲速行動的計劃,其目的就是為了加速大規模研發出疫苗,採政府和社會資本合作的方式進行,砸了127億美金跟13家藥廠採購,這一些疫苗都在研發階段時美國政府就砸下重金跟他們預採購,就是因為這樣所以人家美國才能買到那麼多你知道嗎?
就只有你柯文哲民眾黨跟國民黨,感覺非常的悠哉,彷彿覺得全宇宙繞著你們打轉一樣,全世界的疫苗應該通通完成3期臨床,然後立即產出台灣所需要的量,接著以再以最便宜經濟實惠的價格賣給我們台灣足夠的量,如果照著你們這種作法,我們台灣人早就全部被押著去打科興了,你們這種做法能採購到任何一隻疫苗才有鬼
是不是因為你的智商有157所以我跟不上你的想法啊?簡直就是剛愎自用目中無人
其實在這種急需疫苗的時刻,你知道同時研發、採購、生產,立即在所有區域佈局如何冷鍊保存、如何進行施打,這每一個步驟都是在跟時間賽跑,去年美國政府在撒大錢到處採購疫苗的時候也引起很多人批評跟爭議,但以結果來說,他們賭贏了,因為事實上誰先砸大錢投資藥廠,藥廠就優先服務那個國家,就是那麼簡單啊,而去年美國預採購了哪些疫苗?
法國賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素史克(GSK) (21億美元):
賽諾菲、葛蘭素史克兩大疫苗廠,在去年4月結成合作關係,共同開發疫苗,並在7月與美國政府簽訂21億美元合作協議,包括協助疫苗開發,並確保1億劑生產
輝瑞(Pfizer)/BioNTech (19.5億美元):
在去年7月時跟美國政府簽訂19.5億美元契約,承諾生產6億劑疫苗,美國政府將從中確保1億劑,同時獲得其他5億劑
阿斯特捷利康(AstraZeneca) (16.86億美元):
阿斯特捷利康與英國牛津大學(Oxford University)共同研發的疫苗,在去年5月與美國政府簽訂12億美元合作,以加速疫苗開發;10月時,又追加簽訂有關新冠抗體藥4.86億美元的協議,不僅支持臨床試驗,也確保生產10萬劑抗體藥給美國使用
Novavax (16億美元):
去年7月美國政府與Novavax簽訂16億美元合約,在其疫苗獲得核准後,供應美國1億劑,Novavax表示其疫苗特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),可用更少的劑量激發人體的免疫反應和防護效果
莫德納(Moderna) (15億美元):
在去年8月就和美國政府簽訂15億美元合約,並確保供應美國1億劑疫苗
禮來(Eli Lilly) (11.875億美元):
美國在去年10月以3.75億美元與禮來簽約,承諾供應30萬劑抗體藥給美國政府,此抗體藥已在11月取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格,同年12月禮來又以另一項8.125億美元的合約追加了65萬劑
嬌生(Johnson & Johnson) (10億美元):
嬌生是最早投入疫苗開發的疫苗巨頭,其在去年8月與美國政府簽訂超過10億美元合約,預計在其疫苗獲得核准後供應美國1億劑
新興生物科技(Emergent BioSolutions) (6.28億美元):
在疫情中備受疫苗大廠青睞、爭相合作的Emergent,在去年6月與美國政府簽訂6.28億美元協議,加快新冠肺炎疫苗的委託研究開發暨生產(CDMO)
再生元(Regeneron) (4.5億美元):
去年2月就宣布投入抗體療法研發的再生元,在去年7月與美國政府簽訂4.5億美元合作,確保生產數千劑抗體雞尾酒療法,該療法也在11月獲得FDA批准EUA資格,也因用於治療美國總統川普而聲名大噪
富士軟片(Fujifilm) (2.65億美元):
去年6月富士軟片與美國政府簽訂2.65億美元,透過旗下子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies,生產Novavax疫苗所需的原料藥,進而擴大疫苗的產能
Cytiva (3100萬美元):
去年10月生物製藥產業服務供應商Cytiva與美國政府簽訂3100萬美元合約,大規模生產疫苗所需的原物料,包括液體、細胞培養基乾粉、細胞培養緩衝液、生物反應器、設備收納包(mixer bag)等
相關新聞&參考資料來源:
若是總統會選疫苗代工 柯文哲:不會拿國民生命去賭
https://supr.link/Le6Ef
曲速行動
https://supr.link/soMUR
國家生技醫療產業策進會 / Moderna與美國簽訂15億美元疫苗採購協議
https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qezac3pkffz8mid&PageNO=1
貝克爾醫療評論(Becker's Hospital Review)/ 美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情
https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/13-drugmakers-contracted-by-operation-warp-speed-in-2020.html
川普決定向富士軟片子公司投入2.65億美元 加速疫苗生產
https://supr.link/BFSnO
sanofi公司 在 黃子哲政治職人 Facebook 的最讚貼文
針對我質疑衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP成員中,有人身兼疫苗廠商的計畫主持人,恐有違反利益迴避之虞。陳時中部長回應說,並無規定不可,而且若有討論直接利益事項,就會請這些人迴避。但事實上,從ACIP的會議紀錄中,可發現其中亂象叢生,竟然發生有疫苗廠商必須向身兼另一家疫苗廠商的委員來報告的荒謬狀況。而廠商機密是否被迫洩露,甚至違反同行競業的商業規則,都不無疑慮。而陳時中所謂的利益迴避,根本是睜眼說瞎話。
根據今年7 月 11 日ACIP第 4 次臨時會議的會議紀錄,當天第一個報告案就是賽諾菲公司(Sanofi) 的COVID-19 疫苗臨床試驗進度報告。而該場會議主持人是李秉穎醫師,而擔任高端疫苗試驗計劃主持人的林奏延以及李文生醫師,也以ACIP委員的身分參與該場會議。換言之,這形同是賽諾菲向高端做業務報告,但這兩家公司明明是商業上的競爭關係,林奏延與李文生既代表高端,當然就是利害關係人,但兩人不僅沒迴避,還大方出席會議聽取報告,那賽諾菲的相關疫苗資訊甚至是商業機密,不就都給高端看透透、偷光光?他們有問過或想過賽諾菲的感受嗎?還是根本就是霸王硬上弓?
事實上,ACIP委員負責「提出新增疫苗採購建議項目」及「國家預防接種政策與方針之諮詢或研議」等事項,這些委員若接了疫苗廠商的研究計畫或拿了補助,再以ACIP委員的身分去決定國家疫苗的採購或施打計畫,這當然是嚴重的利益衝突。若是性質或種類完全不同的疫苗就罷了,但林奏延以及李文生聽取的是一樣生產COVID-19 疫苗的同業資訊,甚至還可以決定他牌疫苗的生死,這簡直違和到不可思議。
想像若在美國,難道莫德納會向嬌生報告疫苗的進度?嚴格來說,只要同樣是針對COVID-19 疫苗,無論是國際的疫苗廠商之間、國產的疫苗廠商之間、或者是國際與國產的疫苗廠商之間,都會有商業利益上的競爭與衝突。任何ACIP委員身兼其中廠商的計畫主持人,都應該要迴避參與ACIP所有針對COVID-19 疫苗討論的會議。
指揮中心莊人祥說,依照規定,ACIP委員根據「傳染病防治法」第27條規定,應揭露資訊包含接受非政府補助的研究計畫及金額、所屬團體接受非政府補助的疫苗相關研究計畫及金額,以及所擔任與疫苗相關事業機構或財團法人董、監事或顧問職務,避免有利益衝突的狀況。
但根據疾管署所公布的ACIP共17位委員名單,除了有委員的姓名、服務機關、專長及背景、職稱、委員會職務等資訊外,並沒有進一步揭露哪些委員同時也擔任疫苗廠商的什麼職務,或承接多少金額的研究計畫。即便是我披露的林奏延以及李文生擔任高端疫苗主持人,也是透過搜尋網路上的資料獲知,並非是疾管署所公告。
事實上,李秉穎也證實了「很多ACIP委員都參加或主持了高端、國光、聯亞等疫苗臨床試驗」,既然如此,陳時中部長應該公布究竟是哪些ACIP的委員。就算這些人堅持不迴避,但依法還是必須揭露其與疫苗公司的關係。而根據傳染病防治法第27條之規定,「相關會議應錄音,並公開其會議詳細紀錄。」衛福部有責任與義務將其發言紀錄公開化及透明化,讓社會了解與公評。
從ACIP、食藥署專家會議、EUA審查會議、相關疫苗協會、疫苗廠商的計畫主持人等……,隱約可以發現其成員竟有高度的重疊性,令人疑惑與質疑。這猶如俄羅斯娃娃,身分是一層套著一層,如此撲朔迷離。但更可怕的是,政府極盡閃躲與阻擾,始終不願任何讓一絲陽光透進這個大黑箱。而人民的健康與國家的利益,也如同俄羅斯輪盤,轉動在未知的命運中。
https://udn.com/news/story/6656/5621319