<南部學員有福囉!! 光鹽即將到台南開課>-最少開課人數為30人!!!
2016【製藥工程師培訓】-研發人員(R&D)實務培訓班(台南周末班)
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：國立成功大學醫學院(暫定)
課程日期：105年3月5日(六) 9:00-17:00(六小時)
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者；
(2)藥廠新進研發人員訓練：
(3)藥廠部門轉調人員訓練
上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書課程費用：每人2,000元；在學學生本學苑補助25%，每人1,500元
報名方式：線上報名http://goo.gl/forms/vi4lsiylPG
備註:本課程最少開課人數為30人，達開課人數後，學苑將再以電郵方式通知繳費方式。
授課師資：麥迪森企業股份有限公司黃惠美副總經理
授課內容：研發人員(R&D)實務培訓班(含案例演練-處方設計)
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究
(1)常見藥品劑型之分類
(2)藥品開發的生物利用度考量
(3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹
(4)溶離試驗與BE試驗
(5)安定性試驗
4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善
5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局
6.原料藥評估與篩選
7.檢驗規格之制定
(1)制定原/物料/成品相關規格
(2)分析方法確效
8.執行製程確效工作
9.協助藥品查驗登記資料
10.協助委外品項的進行
• 案例演練-處方設計
– 考慮設備
– 賦形劑
– 生物利用度
【師資介紹】
黃惠美
現職：麥迪森企業股份有限公司 副總經理
經歷：
信東生技(股)公司 品保部課長、研發部研究員、藥事法規與
臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長
台灣東洋(股)公司 藥事法規部主任
晟德大藥廠(股)公司 行銷企劃部專員
惠民製藥(股)公司 品管員
學歷:台北醫學大學藥學系
訓練:劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班
清華大學研發管理學分班
中國生產力中心研發管理經理人專班
政大企業經理研習班
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