化學製造與管制cmc 在 台灣光鹽生物科技學苑- 為確保藥品之品质、安全、有效,藥廠 ... 的評價 CTD由五個模組(Module1~5)組成,Module3是當中最難以撰寫的,包含以下兩部分化學製造管制(CMC)資料: ⭕原料藥Drug Substance ⭕成品Drug Product ... ... <看更多>