505 b 2法規 在 生技投資第一站Genet觀點- 所謂全新藥(NCE)指的 ... - Facebook 的評價 ... 在法規審查分類上屬於505(b)(1),而其他針對已上市藥品(已知的成分)進行劑型、配方、劑量等老藥新用的作法,稱為505(b)2,包括新適應症、新複方、 ... ... <看更多>