510k是什麼 在 醫療器材法規小學堂's post 的評價 因此，我們便都以510(k) 來簡稱美國醫療器材的上市途徑～ 值得一提的是，除了Medical Device Amendment，FD&C Act其實還經歷過大大小小的變更。 ... <看更多>
