一、CTD撰寫技巧與案例解析• Module 3 CMC 系列• ICH M4Q介紹• Module 3解析 二、原料藥• 如何善用原料藥DMF資料• 如何處理close part文件資料• 不純物的探討與規格 ... ... <看更多>

台灣光鹽生物科技學苑【授課內容】一、CTD撰寫技巧與案例解析：1.Module3CMC系列2.ICHM4Q介紹3.Module3解析；二、原料藥：1.如何善用原料藥DMF資料2.,台灣光鹽生物科技 ... ... <看更多>

2020/03/10 (二)【CTD撰寫技巧與案例解析】 #CTD撰寫技巧#研發角度#GMP工廠運作角度#各國查登要求角度#安定性數據呈現與趨勢分析#查驗登記佈局#官方補 ... ... <看更多>

2020/03/10 (二)【CTD撰寫技巧與案例解析】 #CTD撰寫技巧#研發角度#GMP工廠運作角度#各國查登要求角度#安定性數據呈現與趨勢分析#查驗登記佈局#官方補 ... ... <看更多>

螢光綠搭配圓形幾何圖形構圖Pie Chart, Diagram. CTD撰寫技巧與案例分析 ... 新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件 ... ... <看更多>