Summary · 後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝! · 、RA、QA、QC、製造等人員或 · (2)對查驗登記所需文件及 撰寫實務有需求者。 · 如何以「研發角度」撰寫技術 · 如何以「 ... ... <看更多>
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【授課內容】一、CTD撰寫技巧與案例解析:1.Module3CMC系列2.ICHM4Q介紹3.Module3解析;二、原料藥:1.如何善用原料藥DMF資料2.如何處理closepart文件資料3., ... ... <看更多>
2020/03/10 (二)【CTD撰寫技巧與案例解析】 #CTD撰寫技巧#研發角度#GMP工廠運作角度#各國查登要求角度#安定性數據呈現與趨勢分析#查驗登記佈局#官方補 ... ... <看更多>
2020/03/10 (二)【CTD撰寫技巧與案例解析】 #CTD撰寫技巧#研發角度#GMP工廠運作角度#各國查登要求角度#安定性數據呈現與趨勢分析#查驗登記佈局#官方補 ... ... <看更多>
新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件. 慶杭賴 · 社群平面設計(課程宣傳) · 螢光綠搭配圓形幾何圖形構圖Pie Chart, Diagram. CTD撰寫技巧與案例分析. ... <看更多>
有监於此,中心为使业者能实际的应用,娴熟CTD的撰写技巧,特别邀请曾任FDA CMC审查专家的吴笃恭博士回台,与厂商分享如何准备DMF(Drug Master File ) ... ... <看更多>