fda 510k費用 在 Sandy's FDA Class - Home | Facebook 的評價 這就是FDA CDRH改革後用力實施real world evidence的結果,在疫情期間無法出國查廠,海關能抽驗的量能又有限,只能從根源(510k申請文件)中要submitter提供完整的測試結果 ... ... <看更多>