食藥署聯合服務中心 在 高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證|20210617 公視晚間新聞 的影片資訊
食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還...
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食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還...
食藥署日前核准3款居家快篩試劑申請進口,最快一周內能抵台販售,但傳出有藥局私下在網路揪團購,由於目前居家快篩試劑只能在藥局買,網路販售最高將開罰100萬元。今天新北市長侯友宜訪視國內居家快篩試劑製造商...
高端疫苗二期解盲後,昨天正式向食藥署申請緊急授權,不過近期高端股價劇烈變化,檢調單位接獲民眾檢舉。士林地檢署表示,已分案調查,是否涉嫌違反《證券交易法》。金管會證期局表示,會高度監控價量變化。 詳細...
高端新冠疫苗,10日宣布通過二期臨床解盲,將儘速向食藥署申請緊急授權。隔天高端股價,也立刻上演慶祝行情,一開盤就直攻漲停。證券分析師表示,在解盲前宣布暫停交易前後,已連拉三根漲停,而且委買超過上萬張。...
衛生福利部食品藥物管理署昨天證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權已經專家會議通過,只差簽核程序。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/5...
國產高端疫苗稍早在櫃買中心召開記者會,宣布二期臨床期中解盲成功,將儘速將相關的數據和資料,送交食藥署審查,申請EUA緊急授權使用。總經理陳燦堅表示,二期實驗人數達3000人以上,而且發燒率也很低,小於...
中研院院士陳培哲近日向國產疫苗提出質疑,指出以當前國際標準,國產疫苗7月絕對不可能通過。儘管他證實已經請辭國產疫苗專家審查委員,但言論引發討論,府院對於陳培哲的說法感到不解與遺憾。指揮官陳時中則表示,...
日前發表對國產疫苗技術質疑言論的中研院院士陳培哲,遭外界爆料具有國產疫苗療效評估方法專家會議委員,並在日前請辭,但陳培哲表示,他在五月底辭去職務後才發言,請辭是因為擔憂專家會議是否仍保有獨立性。會議召...
衛福部食藥署再傳新冠肺炎確診,累積有3名同仁確診 ,新增確診個案是一名20多歲行政人員,5月27日開始發燒,快篩結果陰性,直至5月30日PCR陽性確診,初判可能遭同住家人傳染,同辦公室20人已經居家隔...
指揮中心開放民間可以申購疫苗後,鴻海和永齡基金會今天備齊公文與文件,正式向食藥署遞件完成。台灣科學園區科學工業同業公會今天也提出採購疫苗申請,估計需求約50萬到60萬劑。至於疫苗分配,陳時中首度鬆口,...