《Moderna 公布最新研究報告》
#接種兩劑Moderna疫苗後半年保護力及抗體並未減弱。
#面對delta病毒冬季需要第三劑加強針
公司週四上午在其財報電話會議之前發布的一份聲明,Moderna 的 Covid 疫苗提供的強大保護在第二次接種後的前六個月並沒有減弱。
但在視訊簡報會議的幻燈片中,Moderna 公司表示,預計未來幾個月將有必要使用加強針來對抗 Delta 變種。其中一張幻燈片說:“我們認為,在冬季之前,可能需要接種 第三劑加強針。”
德國、以色列和法國都已決定向潛在的弱勢人群(例如60歲以上老年人或免疫系統受損的人或兩者兼有)注射第三劑,以面對Delta病例激增。
拜登政府正在考慮類似策略。
週三,世界衛生組織WHO呼籲疫苗生產國暫停使用第三劑至少三個月,至九月底。世衞組織敦促二十國G20領導人轉而協助為其他貧窮國家的至少10% 人接種疫苗:以免大流行再蔓延,甚至不幸再度變種至更不可控制的病毒。
Moderna 的數據來自對其臨床試驗的新分析,該試驗於 2020 年 7 月下旬開始,在美國招募了 30,000 名志願者。 11 月,該公司宣布該疫苗的效力高達 94.1%。該公司報告稱,該數字在六個月後,在接種疫苗者身上沒有太大變化。
Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 表示:“我們很高興我們的 Covid-19 疫苗在六個月內顯示出 93% 的持久效力,但了解Delta 變種是一個重大的新威脅,我們必須保持警惕。”
上週,輝瑞和 BioNTech 發布了一份關於他們自己的 mRNA 疫苗六個月後耐久性的詳細報告。
Pfizer 曾估計,在第二次接種後的前兩個月,該疫苗的有效性開始為 96.2%。在那之後,六個月內下降至83.7%。
但專家警告說,輝瑞-BioNTech 研究中計算出的下降,可能是統計上的假象。
約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院的流行病學家瑪麗亞·德洛里亞·諾爾 (Maria Deloria Knoll) 說:“僅憑這項研究,我不會假設免疫力會減弱。”
美國食品藥品監督管理局FDA預計下個月全面批准授權輝瑞-BioNTech 疫苗。
Moderna 則於 6 月 1 日提交了其疫苗的最終批准申請,預計將在 8 月向FDA提交。
為了估計疫苗的功效,Moderna 的研究人員查看了截至 3 月下旬的試驗數據。直到幾週後,Delta 變種在美國變得普遍。因此,他們無法根據臨床試驗,確定疫苗在多大程度上能保護人們免受 Delta 的侵害。
今年 6 月,Moderna 發布了一項實驗的詳細訊息。
在實驗中,研究人員測試接種針對 Delta 變種的抗體。他們發現,這些抗體在阻止變異體感染細胞方面,的確效果稍差。
在周四的財報電話會議上,該公司計劃公佈其他研究的細節。他們發現針對變種的抗體強度“在第二次給藥後,六個月大幅減弱”。
今年五月以來,Moderna 一直在開發加強針,並在臨床試驗中對其進行測試。
週四,該公司報告:含有半劑原始配方的加強針增強了針對 Delta 變種的抗體,大大高於志願者接受兩次原始劑量後的水平。
在上週的財報電話會議中,輝瑞表示,其加強針的抗體將高於原始水平。
這兩項研究,都尚未在科學期刊上發表。也尚未得到同行認證。
https://www.nytimes.com/2021/08/05/world/moderna-vaccine-efficacy.html
中研首席 二 期 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文
《BNT等疫苗,英國科學研究建議一、二劑拉長至八週以上,達到更高免疫防護功效—BBC頭條新聞》(西西里島主播)
英國科學研究人員發現,第一劑和第二劑輝瑞-BioNTech Covid 疫苗之間的間隔越長,人體的免疫系統反而產生更多的抗感染抗體。
BNT原廠原建議三週。
英國科學專家表示,調查結果發現英國政府決定從最初的三周建議延長給藥間隔。
八週的差距似乎是處理 Delta 變體的最佳時間。
英國最初在 2020 年底,曾將第二劑藥間隔延長至 12 週。
但是,隨著疫苗接種計劃在各個年齡組中展開,疫苗充足,人們被鼓勵進行第二劑注射,兩劑相隔八週後接種。
英國政府資助的研究工作發表在尚未同行評審的預印論文中。
在這項研究中,研究人員比較了 2020 年底和 2021 年初在不同時間間隔接受兩次注射的 503 名 NHS (醫療中心)工作人員的免疫反應,當時首次在肯特郡發現的 Alpha 變種病毒正在英國迅速傳播。
在第二次接種疫苗一個月後測量了他們血液中的抗體水平。
研究結果:
■ 輝瑞BNT疫苗,不論短期和長期給藥間隔,均產生了強烈的整體免疫反應。
■ 與 10 週的時間間隔相比,三週結合病毒並阻止其感染細胞的中和抗體反而比十週更少。
■ 雖然抗體水平在第一次注射後十週下降,但 T 細胞(一種不同類型的免疫細胞)的水平仍然很高。
■ 更長的時間導致整體 T 細胞較少,但特定類型或子集的比例更高,稱為輔助 T 細胞,據研究人員稱,它支持免疫記憶力。
牛津大學 Pitch 研究的聯合首席研究員 Susanna Duanchie 教授說,兩劑比一劑好,但第二劑的時間,根據情況應該靈活調整。
對於英國目前的情況,她說:“八週對我來說是最佳時間,因為人們確實想要接種兩種疫苗 [劑量],而現在英國有很多 Delta 變種病毒案例。
“不幸的是,我看不到病毒會消失,所以你想在這與獲得最好的保護之間取得平衡。”
來自紐卡斯爾大學的研究作者之一 Rebecca Payne 博士說:“我們的研究提供了令人放心的證據,表明拉開兩劑注射方案,兩劑注射疫苗後都會產生針對 新冠病毒Sars-CoV-2 的強大免疫反應。
“我們現在需要進行更多的後續研究,以了解我們發現的更多臨床意義。”
英國公共衛生部的真實數據顯示,輝瑞疫苗BNT可有效降低嚴重疾病、住院和死亡,即使接種一劑後也是如此。
英國疫苗中心主任Nadhim Zahawi 說:“這項最新的 Pitch 研究發現,不僅對英國而且對全世界都非常重要,幫助我們更好地了解我們對 Covid-19 的免疫反應背後的機制,以及獲得劑疫苗的重要性。
“當我們向所有成年人提供疫苗時,我們採納了 [疫苗接種和免疫聯合委員會] JCVI 的建議,將給藥間隔從 12 週縮短到 8 週,以幫助保護更多人免受 Delta 變體的侵害。
“這項最新研究提供了進一步的證據,表明導致強烈的免疫反應,並支持我們的決定。
“我敦促每個成年人都接種兩劑疫苗,保護自己和周圍的人,另外,我們希望從 9 月開始為「數百萬」最脆弱的患者提供加強針,以確保其維持免疫力保護。”
Covid vaccine: Eight-week gap seen as sweet spot for Pfizer jab antibodies https://www.bbc.co.uk/news/health-57929953
中研首席 二 期 在 國民黨立法院黨團 Facebook 的最讚貼文
0719「英文下令 時中編劇 高端演到砸?!」記者會 國民黨團新聞稿
國人在蔡英文總統宣示「國苗國造」、「7月打國苗」之下,高度關注國產疫苗高端、聯亞疫苗研發進度,是否能夠在蔡英文總統宣示的7月底施打前,取得國際認證。由於民進黨政府一直對國產疫苗取得EUA的過程開綠燈,引發專家學者的高度質疑。國民黨團今(19)上午召開記者會,公布一份從食藥署流出的內部開會資料顯示,國產疫苗完全按照蔡英文總統所指示劇本演出,在高端未完成2期期中報告,以及未提出EUA申請之下,早在6月4日開始生產9萬劑疫苗,蔡英文總統和陳時中部長完全按照劇本演出,向國人宣示7月底打國產疫苗的決心,國民黨團強烈質疑,高端未能如期完成檢驗,從總統府、蔡英文、蘇貞昌、陳時中、食藥署,都知道疫苗無法過檢驗,卻還要國人施打國產疫苗,這是拿國人的生命在開玩笑?國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內,回覆高端疫苗研發處理過程,後續如何善後?誰要負責?務必向國人交代清楚。
總召費鴻泰表示,從食藥署流出在6月16日做出對高端「提早核准EUA關鍵期程即可施打數量(50L預充填單劑量)」期程表中發現,食藥署本該站在依法審查的立場,演變成刻意護航,原本該是裁判的衛福部,結果發現是沆瀣一氣、共犯結構,完全黑箱作業。費鴻泰指出,蔡政府執政5年多來,從萊豬進口、疫苗購買、3+11的開會紀錄到諾富特的破口,對於在野黨的質疑、要求說明,根本就已讀不回。費鴻泰表示,一位也曾經參與高端疫苗審查小組的專家委員指出,蔡英文總統就是最大的障礙;5月底,蔡英文總統向國人宣示7月打國產高端疫苗,這代表蔡英文總統就是高端的門神。但當「提早核准EUA關鍵期程」報告送到總統府之後,蔡英文總統立馬改變說法,說7月施打高端是「期盼」。費鴻泰痛批,蔡英文總統從頭到尾都不曾考慮過高端對國人的安全性、保護力,高端只做完2期期中報告,連2期解盲都還沒有完成,就下令衛福部採購,還訂出施打日期,甚至還做出每月交貨數量,難道人民在蔡英文的眼裡,只是疫苗實驗、賺錢的動物嗎?
費鴻泰指出,7月13日屏東牡丹灣Villa事件,行政院南部辦公室執行長陳政聞攜妻小入住,爆發18人群聚,其中包括多位南部知名建商,讓國人感到可惡的是屏東縣政府,14日民眾向縣政府檢舉,只是15日象徵性地去了解,對照祕魯祖孫染上Delta病毒,縣長潘孟安大陣仗地對全村進行篩檢、施打疫苗,對於有高官涉入群聚,竟然噤聲,意圖息事寧人。費鴻泰表示,推薦陳政聞到政院南辦執行長的是高雄市長陳其邁,對照高雄工人路邊吃早餐罰3千元的標準,陳其邁你的態度是什麼?宣示對酒駕零容忍,但又對照前總統府發言人丁允恭,在高雄街頭酒駕0.23卻不隨案移送的做法,難道遇到自己人就是雙重標準?國民黨團要求蔡政府,在微解封就發生高官群聚,還跟多位知名建商聚會,必須對外界說明清楚,陳政聞一晚14,000元住宿費是誰出的錢?行政院發言人羅秉成護短、胡說八道,必須向國人道歉,蘇貞昌院長必須撤換發言人,倘若蘇貞昌不處理,國民黨團會在下個會期院會,把蘇貞昌、羅秉成列入不歡迎人物。
書記長鄭麗文表示,這份食藥署的內部開會報告在6月16日製作,隔天內部會議提出,內容顯示食藥署在給予高端緊急授權(EUA)的過程中,完全沒有科學依據為本,全部都是走過場、打假球,最後導致參與審查的中研院院士無法認同,而退出審查委員會。報告內容中指出,從5月28日食藥署召開國產疫苗療效評估專家會議,到8月底國產疫苗出產期程都已經規畫完畢,其中包括了在6月25日食藥署要召開EUA是否核准的專家會議,在此之前,早在6月4日食藥署就已經完成第1批高端9萬劑疫苗檢驗,這等於是高端在還沒有進入EUA之前,食藥署就已經讓高端進行疫苗商業製造,在報告中劃掉此欄的用意,代表這批疫苗檢驗未通過。
鄭麗文進一步指出,6月4日已經生產的9萬劑高端疫苗,而預定在25日EUA專家會議根本就是打假球、過場而已,甚至已經決定在8月底生產200萬劑疫苗。這完全符合蔡英文總統與陳時中部長在國安會議後,對外宣布將在7月底施打國產疫苗。鄭麗文表示在這份期程報告中,早就擬定日期分批完成批次疫苗檢驗,而預計在7月9日,高端將會完成2L和50L安定性試驗比較,之後就開放讓國人施打。事實上,在陳時中部長召開記者會的當天,高端都還沒有完成2期期中報告,遑論提出EUA申請,國民黨團強烈質疑食藥署,為什麼還未召開專家會議、高端期中報告都還沒做出,卻已經排定7月31日和8月31日要提供200萬劑高端疫苗供國人施打?報告中顯示,6月4、18、25日之前,食藥署早就完成3批高端疫苗檢驗,不合率高達82%,生產的54萬劑中,只有8.8萬劑合格。但食藥署依然按照期程,讓高端在6月11日檢送2期臨床數據、6月15日檢送2期臨床試驗報告和EUA申請。
鄭麗文表示,高端疫苗不合格率超過8成,蔡英文總統不可能不知道,否則她不會改口說7月底施打只是期望;其次,不合格的疫苗要在1個月內通過,根本就是天方夜譚,在發生高端疫苗多批次檢驗不合格的狀況之下,國產疫苗要在7月底或8月底施打已無可能,後續如何善後?責任誰負?國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內,回覆高端疫苗研發處理過程,向國人交代清楚。
關於屏東牡丹灣Villa事件,鄭麗文表示,陳政聞口口聲聲說一切合法,否認有群聚行為,既然如此何必辭職?只要拿出實聯制的紀錄,就能夠說明清楚,行政院發言人羅秉成還大力背書絕無違法,既然沒有問題,又何必辭職?行政院、屏東縣政府、衛生局到底誰要說清楚?倘若陳政聞沒有群聚,應該還他清白,如果的確違法防疫規定,不但要辭職下台,連幫忙背書的羅秉成都該下台。有沒有,很簡單的事情,難道「誠信」這兩字對民進黨來說,已經沒有任何意義嗎?民進黨不要再打迷糊仗了!
首席副書記長陳玉珍表示,陳時中部長口口聲聲、信誓旦旦向國人宣示,疫苗施打必定會要求安全有效,但是從AZ疫苗施打後,通報近千件不良反應,造成390多人猝死,原因到底為何?迄今仍看不到政府對外界說明,給國人一個清楚的交代,乃至於發生AZ疫苗緩打潮。陳玉珍指出,上周傳出來自日本的AZ疫苗微生物超標的問題,陳時中部長也承認有此事,但解釋報告與入台的AZ疫苗分屬不同批號,既然如此,在國人對AZ疫苗有所疑慮時,陳時中部長更應該公開向國人公布每批疫苗檢驗報告,解除民眾的疑慮,不能僅用不同批號的說法帶過。
陳玉珍表示,疫苗的安全性、有效性關乎於民眾施打的意願與信心,今天國民黨團公布的高端疫苗檢驗期程,發現高端疫苗不合格率高達八成,蔡政府仍舊要替高端背書,難道要讓不合格的國產疫苗打到國人身上?是否政府高官敢在三級警戒中依舊群聚吃飯,就因為在政府規範的施打疫苗順序內,屬第2類早早施打完畢,才膽敢如此?蔡政府難道不知道還有多少人民打不到疫苗?連可以開始接種第二劑疫苗的人,還不知第二劑在哪裡嗎?民進黨政府不給民眾有充分公開的疫苗施打資訊,人民只看到朱門酒肉臭、路有凍死骨。陳玉珍強烈呼籲衛福部必須儘速公布國產高端疫苗、來自日本贈送2批AZ疫苗檢驗報告。