「夜深了,讓我們一起把情緒都沈澱。」
疫情進入社區感染後,到今天正好滿一個月,累計1萬0921人確診、349人死亡。疫情肆虐的腳步,至今仍未停歇。可能很多人心裡都有著這樣的疑惑:
「台灣怎麼會走到這一步?我們的疫苗取得策略又出了什麼問題?」
還記得前一次質詢疫苗進口的到貨率慘不忍睹,以及國產疫苗採購預算法源問題,引起廣大迴響。今天立法院委員會質詢,虹安也接續關心相關議題。
針對國產疫苗,蔡英文總統在5/31發表的談話提到:
「疫苗要打入人的身體,安全、有效是最重要的先決條件。我們絕對不會因為要爭取國產,就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求,政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。」
蔡總統的這段聲明言猶在耳,但,檢視衛福部食藥署於6/10所頒布的「國內COVID-19疫苗緊急使用授權」,真的能站在守護國人的立場,為我們嚴格把關嗎?
首先,食藥署於網站上宣稱是參考美國FDA發布的「COVID-19疫苗EUA授權指引」,但公布標準中除了安全考量外,卻少了美國FDA EUA標準規定需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。
對此,陳時中部長答詢表示,會由相關審查委員就科學資料來判定。這讓虹安覺得疑惑,EUA標準不就是訂下考題的規則,而審查委員就像是批改閱卷的老師,如果考試就沒有說要考這一題,老師也批改不到。所以如果EUA標準沒有,委員又如何按照標準進行審查?如何確保有效性?
再來,食藥署的EUA標準中,以「免疫橋接」取代三期臨床試驗發給國產疫苗 EUA,虹安質疑,這樣的做法可以說是全球首創,其他國家沒有這樣的先例。陳時中部長也坦承「確實現在還沒有這樣被通過的。」顯見食藥署的EUA標準,並未如蔡總統所交代的,依照國際科學標準,嚴格把關。因為,「免疫橋接」取代三期發給COVID-19疫苗 EUA的方式,世界各國都還沒跟上台灣的腳步。
保護力達50%的效力保證,是國際認證疫苗在取得美國FDA或WHO的EUA時,需出具的試驗數據。如果疫苗的保護力未經國際科學標準和試驗確保,施打到保護力不如預期的民眾群體,很可能像穿了「#國王的新衣」,於解封時造成疫情隱憂。
現在,最快即將在六月底申請食藥署這一份EUA標準的國產疫苗,政府已預採購一千萬劑(外加一千萬劑開口合約)。關於醫學界、科學界及社會大眾所提出對於EUA標準的這些疑慮,虹安也在質詢中,建議食藥署可參考美國FDA審查莫德納、輝瑞、嬌生等疫苗EUA時,採用線上會議直播方式,萬人同上、科學家也可線上提問,用公開透明方式,降低社會大眾對於國產疫苗EUA審查是否公允之疑慮。
陳時中部長則表示,大部分國家沒有這樣做,希望讓審查委員能不受外界壓力,公正完整地審查。但,不公開的審查會議,真的就代表公正完整的審查嗎?會不會引發社會大眾更多想像和疑慮?至此,虹安不禁聯想到先前「3+11」邊境管制放寬決策會議,也是因為沒有會議紀錄、決策過程和與會人士不明,造成許多民眾對指揮中心的不信任,請陳部長還是考量虹安的建議。
沒想到,陳部長似乎以為虹安提及3+11是要咎責,馬上動怒反擊表示「我已經說我負責了」、「若指揮中心每場會議都直播來辦,事情都不用辦」、「別污衊我們」等情緒性用語,也曲解我的質詢。如此表現,實在不是一個政務官、一個國家最高防疫中心的指揮官在國會議場應該表現出來的態度。更別說「負責」的定義是什麼,也隨之在網路論壇上引發熱議。
來到質詢的最後,也不免要關心我們國產疫苗採購預算的議題。
為什麼社會大眾在聽到國產疫苗一劑750-881元的時候,會如此譁然?各家國際疫苗的價格,網路上都查得到,和國產疫苗這樣的價格一攤開來看,可以說排名數一數二地貴,這當中當然有很多因素,其實部長可以好好在質詢台上說清楚。
我必須要再強調一次,疫苗採購重點並不是貴不貴的問題,只要「依照國際科學標準驗證,安全、有效」的就是好疫苗,能救大家脫離疫情的水深火熱,就是好疫苗。
但,沒做三期臨床試驗的國產疫苗,為什麼會比其他投入鉅額成本、三期臨床執行中的國際疫苗來得貴這麼多?如果是疫苗類型不同因此成本不同,那同樣以重組蛋白技術的Novavax,也是國產疫苗近一半的價格?
而陳部長在答詢時,竟然回出一句:
「不要忘記你們之前說再貴都要買。」
這句話完全是偷換概念、邏輯謬誤!陳時中部長,請搞清楚,之前大家說再貴都要買的是「#國際認證的疫苗」,是「已經打了十幾億劑、有做三期、保護力有科學數據佐證的國際疫苗」,而不是國產疫苗!
按您的意思,難道疾管署採購國產疫苗買貴了,是大家的責任嗎?這真的不是政務官答詢民意代表時應該有的態度。
疫苗取得和國產疫苗研發進度的議題,在立院和社會輿論已延燒多日。隨著疫情的持續,大家期盼能盡快回到正常的生活,而最重要的是依靠提升全國疫苗覆蓋率,因此全民都高度關心,希望早日人人都有機會把疫苗打好打滿,免於病毒侵襲、缺氧猝死的恐懼。
虹安會持續追蹤議題、努力監督,也希望政府在獲取疫苗力道上繼續加油,於國會殿堂正視問題、平心靜氣回應。放下政治,理性對話,才是回應社會疑慮最好的方式!
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