上週五,中研院前院長翁啟惠受邀至 #雙和醫院 就「生醫產業的近況與醣醫學的進展」進行了專題演講及座談。翁前院長在其專業領域深耕多年、研究成果獲得國內外無數專業獎項肯定,今天則分享了癌症治療、傳染病防治以及再生醫學等內容,每一個項目都是生醫產業發展中的重中之重!
目前,臺北醫學大學興建中的雙和醫院B基地即將於明年(2021)完工,當中特別規劃興建生醫科技大樓,建成後將大幅提升北醫的生技研發能量!除此之外,新北市府在灰磘地區的都市計畫除精緻農業、綠色能源、資通訊業等…,也將生技產業列為產業專區項目之一,目前已通過市府內部審議送交內政部專案小組。
永昌認為,若能結合北醫的研發專業、雙和醫院的臨床醫療資源以及灰磘生技產業專區的設立,將有望在中和發展出聚集產學研能量的 #生技產業聚落,甚至聯結向北的南港國家生技園區、向南的竹北生醫園區,串連形成一條 #國家生技廊道!
因此,永昌未來將積極在內政部的審議會上列席,爭取在灰磘地區都市計畫中劃設足夠面積的專用區域給生技產業,以建立完整的生技產業專區。並配合中央的5+2產業創新計劃,針對預算不足、相關法規不全的部分一一進行爭取、改善,提昇台灣在國際生技產業的競爭力!
#5+2產業創新計畫
#灰磘生技園區
#打造生技廊道
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過53萬的網紅柯文哲,也在其Youtube影片中提到,#幸福城市第一名的秘密 很多人在問柯文哲的政績在哪裡?這部影片告訴大家,五年來,我們做了這些事情 ✔︎ 實踐鄰里交通改善計畫,劃設綠色人行道,降低6成巷弄車禍傷亡,2020年,456個里全數完成。 ✔︎ 實現市場改建,20年推不動,我們完成了大龍市場、環南市場改建,成功市場、南門市場正在...
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略
線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期:109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資:鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用:每人2,200元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職:
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷:
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷:
中央標準局專利委員;GMP審議委員會委員;衛生署藥物審議委員會委員;經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員;國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員;「產業技術白皮書」審查委員;科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長:
藥理學;新藥CMC;新藥開發;法規科學;公司治理
著作:
原創論文129篇;研討會論文67篇
其他:
專利55件;商標2件
台灣IND 6件;美國FDA IND 4件;香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略
立即線上報名卡位傳送門:https://slbiotech.pse.is/NRY7V
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期:109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資:鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用:每人2,200元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
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>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職:
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷:
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷:
中央標準局專利委員;GMP審議委員會委員;衛生署藥物審議委員會委員;經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員;國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員;「產業技術白皮書」審查委員;科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長:
藥理學;新藥CMC;新藥開發;法規科學;公司治理
著作:
原創論文129篇;研討會論文67篇
其他:
專利55件;商標2件
台灣IND 6件;美國FDA IND 4件;香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
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南港生技產業大樓 在 柯文哲 Youtube 的最佳貼文
#幸福城市第一名的秘密
很多人在問柯文哲的政績在哪裡?這部影片告訴大家,五年來,我們做了這些事情
✔︎ 實踐鄰里交通改善計畫,劃設綠色人行道,降低6成巷弄車禍傷亡,2020年,456個里全數完成。
✔︎ 實現市場改建,20年推不動,我們完成了大龍市場、環南市場改建,成功市場、南門市場正在施工中,東門市場、北投市場、第一果菜市場及漁市場陸續規劃中。
✔︎ 維持每年開工一萬戶社會住宅,往五萬戶目標邁進,2019年全年度開工8座社會住宅,搭配租金補貼、包租代管等政策,讓居住正義不只是用喊的而已。
✔︎「台北與我好好慢老」,我們每月480元擴大敬老卡使用,恢復65歲以上長者健保補助,實行長者共參推行居家醫療,讓每個長者都能掌握自己的幸福步調。
✔︎ 公共化幼兒園比例達到53%,六都第一,往七成目標邁進,率先全台補足2到3歲補助空窗期,「我們的孩子,我們一起養」已經不是口號,而是實際可執行的政策。
✔︎ 建立網路人權,讓小學3年級以上小朋友都有行動載具可以上網,2千多個教室設有85吋螢幕,以及建構上萬部教學影片的台北酷課雲線上教學平台,透過網路,消弭貧富差距。
✔︎ 國際化,要從教育做起,目前台北市已經有13所學校實施雙語教學,甚至推出自編教材,家長滿意度高達9成。
✔︎ 東西區門戶計畫所有細項逐步落實,讓軸線翻轉不再是選舉口號,雙子星大樓順利簽約完成,北部流行音樂中心明年正式啟用,南港瓶蓋工廠新創園地、南港生技產業聚落等陸續開發中。
最近幾次調查,台北市來在各項客觀的評比,其實分數都節節上升、遙遙領先,今年在天下雜誌的幸福城市大調查裡,台北一樣在所有客觀指標都居六都第一,是近年來最佳表現。由經濟日報與台灣人壽主辦的「幸福台灣-2019縣市幸福指數大調查」,台北市也以70.45的指數勇奪全台第一。
我們有一個很基本的信念,政治必須要落實在人民生活的每一天,所以常常以市民角度來思考市政要怎麼做。同時,我們也很在乎要留下什麼樣的台北給下一代,所以我們比其他人更注重財政紀律,以及環保永續。
進步價值,光榮城市,謝謝市民朋友陪我走過這五年,台北的改變,你看得見,而且每一項都是為你著想。
#進步價值光榮城市
#台北為你著想
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