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一直以來面膜對我來說就是保養的基礎步驟。
從前為了擁有好的膚質，瘋狂到天天敷，為的是維持肌膚的水亮。不過久而久之皮膚疲乏了，工作忙了，漸漸減少了敷臉次數，好在肌膚的狀態維持的還不錯，但對於敷面膜品質就更加在意。
希望它營養夠、敷的次數少、看得見的效果
直到遇見Akimia 微電流面膜-來自台灣的嚴質商品，結合醫學工程與材料科學。
透過專業的微電流技術，打破傳統面膜只能停留在肌膚的表層，讓面膜的精華成份更能被肌膚吸收，達到養膚的效果。

請跟我一起這樣做：
1.這款面膜宛如美容療程的效果，所以一週最多只需要2-3次喔！至少間隔一日再敷，高效的東西真的不需要天天敷！
2.首次敷的時間，會因個人肌膚缺水程度而有所不同。像我已經很注重保養的，第一次敷，敷不到5分鐘，面膜已被我吸乾麻盡。就知道之前保養沒被吸收的有多少🤭🤭（建議敷15-20分）
3.滲透精華型的面膜，敷完之後，滋潤養份已足夠。請酌量擦乳液或乳霜就好，不要像我一樣雞婆，硬要保養每道來，好啦隔天立馬冒好幾個痘！😞😞
4.面膜採分離式，一定要用你的雙手按壓再按壓，確保精華都被微電面紙吸飽飽。敷了才會美😍
5.面膜取出時，網狀紗請朝外，這樣微電流的導入才能被開啟，朝向美麗的境界。
6.如果你和我一樣有大臉的困擾，怕敷不滿。
別擔心，你可以自行剪裁，鼻翼、眼角至太陽穴、三根後在調整敷的位置，微電流的功效依然存在👍👍

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和我一起擁抱最真實最帥美的自己

而這次挑選出的四款面膜，我稱它為瘋美級～除了讓你亮白以外，同時細緻、淡化、修護、舒緩。
就讓我來為你們解說
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如果妳是因為工作壓力、3C產品重度者、熬夜、造成肌膚暗沉、蠟黃，透過日夜透潤精華與9胜肽和維他命c,補足流失的水份與光澤。
我稱它為sos面膜，妝前也能使用。👍👍
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如果你在意，細紋、鬆弛問題就非它不可，我可是最愛這款。預防老化才是王道😄
透過埃及辣薄荷葉來阻絕鬆弛的問題，敷的當下你可以有感。而多醣體超保水及還原健康肌，我敷了一週三回後，眼周的細紋淡化了，而因為手癢擠出的痘印也淡了許多，更重要是毛孔意外的小了許多，肌膚健康了，鬆弛問題減少，毛孔自然不垂了。
🌟曝獸 曬後舒緩面膜
機車族、男生們看過來
不愛防曬，愛曬太陽🌞，熱愛水上、山上、球場上運動者，除了曬黑曬紅，甚至曬傷紅腫。
就知道紫外線可是愛美的隱形殺手，斑點、乾燥、老化就出現。
運用蜂王漿水解蛋白，內含多種胺基酸，迅速舒緩肌膚不適感，也能適時補足水份，降低肌膚的溫度，預防曬後造成的脫皮問題。更貼心的是連頸後最容易黑都照顧到了
🌟高加索莓果亮白面膜
此款是台大醫工與史丹佛醫學博士共同研發，修護型的美白，敏弱肌膚都能安心使用，
透過莓果精華來阻絕皮膚暗沈
與美白7合一植萃複方，修護受紫外線損傷的肌膚
以及死海礦物精華與維生素C達到保濕與加速肌膚更新。
這款就是由內而外的亮白修護，像我肌膚上的色素沉澱，淺層斑點，敷過後，可以明顯看見淡化的效果（以往肌膚擠粉刺後的紅點色素，需要一週以上的時間修復，透過它的加乘，肌膚淡化時間變短，就能清楚看見它的功效。

最後分享我個人小心得，在敷它之前若能溫和的去角質，洗乾淨皮膚，敷完當下除了透亮之餘，隔天請你看看你的肌膚，你會知道那滑嫩與光澤就是我們一直期待的膚質。
連續使用一週，摸摸你的皮膚那估溜又綿密膚質真的會讓你愛上。宛如Baby般的肌齡。

想要快速美白修護有感，
第一天日夜光感透亮早上、當天晚上緊緻、間隔一天休息 第三天敷上高加索莓果亮白。
你會發現肌膚透白與勻色亮透，達到前所未有的境界。

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1.5萬人心疼【護理師狂失眠！做惡夢「幫病人插管」嚇醒】— 面對新冠別忘了醫護的精神健康：台灣本土疫情持續延燒，許多醫護人員為了避免病毒擴散，紛紛站上第一線救援，令人十分敬佩，但他們同時也承受了不少壓力。一名護理師就透露，自己自從疫情爆發以來，總是睡不好覺，有時候還會做惡夢，夢到病人在插管，竟然被嚇醒。不少網友看到後感到心疼，紛紛喊話鼓勵。
　
護理師的PO文曝光後吸引1.5萬名網友點讚，不少人留言表示「謝謝所有在第一線辛苦的醫護人員」、「沒有人是特別勇敢，感謝您們的使命感」、「感覺壓力大到爆，加油，會過去的，一起努力」、「感恩佛心的護理人員。祝福妳們一切平安」[1]。
　
■不只倖存者和家屬 連醫護、救災人員也難逃創傷症候群 更需要細心關懷
曾參與921地震心理復健的精神科專科醫師吳佳璇表示，突如其來的重大意外，往往讓罹難者與家屬瞬間天人永隔。而第一時間參與搶救的救災人員，往往最早抵達現場，看到毫無遮掩的慘劇狀態，當下又希望能夠救助更多的人，心中的焦慮緊張與痛苦，會促使他忘記自身安危與害怕，全力救助；但從第一線退下之後，眼前不斷浮現的現場情慘狀，也會增加救難人員陷入創傷症候群的危機。
　
同樣的情況也會發生在醫護人員身上，尤其見到年紀彷如親人的傷者，想全力挽救卻力不從心、拚了全力也難回天的當下，那種揪心更是難以忘懷。吳佳璇說，救災人員及醫護人員也是創傷後壓力症候群的高危險族群，必須特別注意，救災的人和醫護人員也要量力而為，維持作息正常，才能持續助人，也讓自己不要變成受害人[2]。
　
■珍惜醫護吧！ 英研究發現近半ICU醫護可能罹創傷後壓力症候群
新型冠狀病毒病(COVID-19)肆虐全球，無論是疫情輕重，守在各國最前線之一的便是醫護人員；然而，長逾一年的疫情不僅威脅前線醫護生理健康，也對他們的心理健康造成影響，據英國13日發表一項研究，英國加護病房（ICU）醫護有近半可能罹患嚴重精神疾病，包括嚴重憂鬱、創傷後壓力症候群（PTSD）等。
　
據《路透》，這份研究刊載於《職業衛生雜誌》（Journal of Occupational Health），研究對象為英國9個加護病房（ICU）的700多名醫護，研究日期為2020年6、7月間，英國當時正準備進入新一波疫情高峰期。
　
研究發現，有45%的研究對象出現嚴重心理健康障礙，程度至少已達4種嚴重精神疾病之1的臨床意義閾值，而研究對象在4種嚴重精神疾病中，具體分布情況為嚴重憂鬱症6%、嚴重焦慮症11%、創傷後壓力症候群40%以及問題酗酒7%。
　
更令人心痛的是，研究發現，有8分之1以上研究對象表明，自己在受測的近2週內，有出現過「死一死更好」的自殘或自殺念頭。《路透》分析，英國加護病房醫護工作壓力大，除必須暴露在高風險環境中，人力及設備的資源短缺問題也造成影響，這種嚴重心理狀態可能對醫護的工作能力及生活品質帶來負面影響。
　
對此，倫敦國王學院精神病學、心理學暨神經科學研究所教授格林博格（Neil Greenberg）分析，加護病房醫護要面對的是高死亡率的新冠肺炎重症患者，需要提供患者足夠的臨終支持，還要解決醫病溝通上的困難，這些事情對前線醫護心理健康造成深遠的負面影響，為所有醫護人員提供心理健康服務是迫在眉睫的事情[3]。
　
■照顧別人別忘了照顧自己－給照護COVID-19第一線的英雄們
從2021年5月11日起，台灣已進入COVID-19的社區防疫階段，全國提升到第二級防疫警戒。接下來由於雙北連日破百人以上確診。
►5月15日雙北升級第三級警戒。同時，醫療系統擴大開設專責病房、啟動責任醫院，開設戶外篩檢站。
►5月16日亞東醫院爆發台灣有COVID-19疫情以來最大的院內感染，共有18例確診，包含2位護理人員、9位病人與7位陪病者。
►5月19日全國升級進入第三級警戒兩週，最後5月25日中央疫情指揮中心宣布全國第三級警戒延長到6月14日。
►5月27日確診個案持續增加到6761人，死亡59人。雙北第一線醫療量能緊蹦，台大醫院吳明賢院長甚至在個人臉書上，發出Hospital need help的呼籲。
►5月31日，雙和醫院三位護理人員被隔離確診的老翁砍傷，送至急診…
　
■照護COVID-19個案身心壓力更大
到目前為止全世界已經有上千位醫護人員因為照護COVID-19的病患而受感染而過世。雖然COVID-19不像SARS致死率高，但是傳染力更高，特別是這些變種病毒。照護受感染的確診個案並非一般的醫療照護，醫療人員會面臨更大的身心壓力。
　
►例如：穿脫維持個人防護專備的穿脫維持，就是一個特別的壓力，常常為了避免穿脫所造成的浪費防護裝備，有些醫療人員甚至在穿戴時間不喝水、不上廁所。另外，擔心自己受感染，擔心自己將病毒傳給家人，也是常見的焦慮來源。照護COVID-19確診患者的狀況惡化、孤單過世，也可能因為過度投如而有挫折與自責，產生替代性創傷的症狀。
　
■避免工作倦怠耗竭(Burnout)
這是一場長期戰爭。即便已經有疫苗發展出來，看來這是一場長期戰爭。所以工作人員要小心倦怠耗竭(Burnout)。心理學上這種職業耗竭包括情緒耗竭(emotional exhaustion)、去人性化(cynicism)和 自我效能降低(decreased professional self- efficacy)。常常因為持續工作產生的的身心倦怠，士氣下降與消極，進而效能下降。
　
▶在這邊建議第一線醫療人員可以用「休、停、活、支、意」五種方法避免耗竭。
　
■小心替代性創傷 (vicarious trauma)
第一線照護人員暴露在生死邊緣，也可能情感過度投入。這次COVID-19有些比例可能會成為重症甚至插管，對照護人員會有挫折感。這些個案也常常因為感染隔離，家屬無法在身邊。國外已經有許多例子，患者過世時沒有家人在旁，這時只有醫療人員陪伴。醫療人員也容易投射家屬或患者的角色，感同身受。
　
「我們的歲月靜好，因為有人為我們負重前行」。醫療人員是對抗COVID-19病毒的戰士英雄，我們應該給他們適當的配備與資源，並讓他們適當的輪替與休息。面對COVID-19的戰役，沒有人是局外人，大家一起合力打贏這場仗[4]。
　
■各界支持、避免責怪才能增強抗壓
振興醫院精神醫學部主任蘇東平回憶起 17 年前的抗 SARS 戰役，同樣對於一線人員造成莫大的精神打擊。蘇東平指出，在疫病流行時，有組織的工作環境和條理分明的照護步驟是避免感染、增加安全保護的最佳良方。
　
直接與病患接觸的照護者，應該盡量降低其危險因子，例如避免讓有精神疾病史、年紀較輕以及對COVID-19持有負面感受的工作同仁參與。無可諱言的是，正向、樂觀的對應態度，和社會與家庭的強力支持，可以增強醫護照顧者對抗急性壓力的侵襲[5]。
　
■抗疫之路，您不孤單－關懷醫護身心壓力
在COVID-19疫情的籠罩之下，身處第一線的醫護人員所承受的身心壓力，往往是一般人無法體會的。在臺灣，許多醫院為了幫助醫護人員紓解身心壓力，花費許多心思，而奇美醫療財團法人奇美醫院（簡稱奇美醫院）正是其一，當醫院院方全力相挺，醫護人員的身心獲得支持，態度就更有自信，工作也更無後顧之憂[6]。
　
　
【Reference】
1.來源
➤➤資料
∎[1] (三立新聞) 護理師狂失眠！做惡夢「幫病人插管」嚇醒　1.5萬人心疼：https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=953204%E2%80%8B
∎[2] (康健雜誌)「普悠瑪翻覆意外》不只倖存者和家屬 連醫護、救災人員也難逃創傷症候群 更需要細心關懷」：https://www.commonhealth.com.tw/article/78264
∎[3] (自由時報)「珍惜醫護吧！ 英研究發現近半ICU醫護可能罹創傷後壓力症候群」：https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3409565
∎[4] (台灣憂鬱症防治協會)「照顧別人別忘了照顧自己－給照護COVID-19第一線的英雄們」： http://www.depression.org.tw/communication/info.asp?/74.html
∎[5] (Heho健康)「抗煞醫護猶存心理創傷！名醫蘇東平：面對新冠別忘了醫護的精神健康」：https://heho.com.tw/archives/81042
∎[6] (衛生福利部)「抗疫之路，您不孤單－關懷醫護身心壓力」：http://www.mohwpaper.tw/adv3/maz28/utx05.asp
　　
➤➤照片
∎[4]
▶照顧COVID-19醫護人員的壓力
▶護理人員個人防護專備的穿脫維持
▶第一線醫療人員可以用「休、停、活、支、意」五種方法避免耗竭
▶避免耗竭五方法「休、停、活、支、意」
∎( ETtoday新聞雲 )「山根壓出口罩印！護理師「憔悴模樣」曝光　2萬人哭了：最美的臉龐」：https://www.ettoday.net/news/20210604/1999452.htm#ixzz6xqEnrLRi
▶受到本土疫情影響，全台醫護疲於奔命，幾乎連休息的時間都沒有。一名江姓護理師張貼了下班時的照片，臉上充滿明顯的壓痕，憔悴的神情曝光，讓上萬網友感到十分心疼。
　　
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
▶國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽
https://forum.nhri.org.tw/publications/
　　
3. 【國衛院論壇學術活動】
▶https://forum.nhri.org.tw/events/
　　
#衛生福利部 #國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #國民健康署 #醫護人員 #護理師 #醫護 #PTSD #精神健康 #替代性創傷
　　
奇美醫療財團法人奇美醫院 / 奇美醫院 / 衛生福利部 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇
　
護理正義
護理人護理魂-hi,I'm CC

【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






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