威斯克疫苗,舊稱「理大疫苗」或「川大疫苗」,由四川華西醫院生物治療國家重點實驗室研發,是中國首度使用SF9昆蟲基製造的重組蛋白疫苗。去年7月鋪路至今,現在終於輪到香港政府負責開路了:
//港府現時已採購 3 款疫苗,分別為科興、BioNTech 及牛津大學/阿斯利康。衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向《立場新聞》透露,政府有意採購第 4 種技術平台,相信會是「重組蛋白技術」,有機會採購生物科技公司 Novavax,或成都威斯克生物醫藥有限公司研發的疫苗,但最終結果仍須待政府公布。醫院藥劑師學會會長崔俊明亦指,政府有意採購 Novavax,但認為強生藥廠的疫苗數據較充足,但因所用技術與阿斯利康疫苗一樣,不符政府不同技術平台的要求,故沒有被選中,呼籲政府可以考慮強生疫苗。//
「理大疫苗」所引用的學術論文於7月29日刊登在《自然》期刊,而威斯克生物剛好在7月14日才正式成立,其負責人魏于全正是四川大學華西醫院重點實驗室的所長。當時理大的劉耀南教授開記招以「港澳研發」包裝疫苗,也表明自己已極力爭取預留800萬劑疫苗供香港和澳門使用,未知陳肇始局長是否打算透過理大採購威斯克疫苗呢?
根據台灣疫苗生產商國光生技在去年8月的澄清聲明,對於這款疫苗,台方只與港方簽署了MOU,並非正式的生產協議。而台灣官員向代理商鍇勵求證時,對方才肯承認疫苗是由川大研究,「我們是就四川大學的研究成果再提出創新跟改善」。台灣險被誤導採購中共疫苗的新聞曝光後,理大疫苗便失去了後續,直到去年11月16日,上海醫藥宣佈向威斯克生物融資51億元,才知道這款重組蛋白疫苗又換了一個牌頭,在成都天府生物城生產,最快今年9月上市。
國光生技的留忠正曾經披露MOU的內容,提到「雙方簽MOU時確實也有說到Avalon擁有香港、澳門疫苗權利,台灣這邊則是國光生技,其他地方則是由Avalon與國光生技共同擁有相關權利」,是否預示了Avalon(即香港鎧耀)將會是威斯克生物疫苗指定的港澳代理商?
鎧耀生物的董事會主席,正是澳門科技大學的霍文遜院長,旗下的鎧耀基因,幾年前就開始與大陸生物科技企業合作,「致力於打造集精準診療服務、大健康管理、基因產品定制、基因尋根問祖、基因養生、中藥基因開發、精準醫療諮詢培訓、生物數據資源於一體的基因產業鏈閉環生態圈」。前途無可限量啊。
這款疫苗還有另一個厲害地方。習近平在1月20日才批示要求湖北省對外實施嚴格管控,鍾南山剛啟動疫苗研發專案不久,這款重組蛋白疫苗便在2月14日進入動物試驗階段了,快過林鄭月娥宣佈封關措施足足一個多月,厲害了吧?
重溫完這些,請繼續密切留意威斯克疫苗的動向。
作者
國光生技負責人 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文
#今日疫情重點:彰化血清篩檢爭議,指揮中心和研究單位「大和解」
【研究5大發現,證明台灣防疫效果佳:陽性率僅萬分之8.3、感染者百分百有抗體、中和抗體長達5個月未消失、境外移入者抗體出現較本土病例高、醫護接觸者全部陰性】
彰化縣衛生局與台大公衛學院合作進行萬人血清抗體檢驗,引發防疫單位和研究單位在各方輿論下針鋒相對,各種「防疫蓋牌」或「研究逆時中」的陰謀論流竄,連帶引發血清研究正當性、是否通過研究倫理審核、研究經費的出處、抗體試劑的品質等問題受質疑。
■研究結果驗證防疫成果,雙方大和解,指揮中心表達「謝謝」
昨天台大公衛學院發出臨時記者會通知,今(27日)上午,此計畫負責人,台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙、彰化縣衛生局局長葉彥伯,共同說明血清抗體篩檢初步結果。今早記者會上,疫情指揮中心發言人莊人祥、台大公衛學院院長鄭守夏皆出席,呈現「大和解」氣氛。
彰化萬人血清篩檢,實質執行人數4,859人,目前為止,陽性率非先前搶先報導的媒體所稱的1%~2%或千分之1,而是僅有萬分之8.3,研究等於為台灣防疫政策提供科學驗證。
莊人祥也改口表示,自己對這項血清抗體研究有相當大的期待,不僅可以了解台灣社區在2、3月期間高危險群的感染狀況,也可以知道台灣精準防疫系統漏洞多大。「這次的血清報告一波三折,謝謝研究團隊排除萬難報告研究結果,滿足大家好奇心,也解決指揮中心蓋牌疑慮。」
■抗體陽性率萬分之8.3,社區很安全
葉彥伯和陳秀熙聯手公布此次血清篩檢的執行過程、人數與結果,澄清外界質疑。
#研究對象和方法:
1.篩檢對象為高風險族群:這次計畫非「廣篩」或「普篩」,是針對彰化確診者以及相關接觸的「高風險族群」進行篩檢,包括:1~4月間確診者18人,以及2~3月疫情高峰期高風險族群:居家檢疫者1,584人、確診者之接觸者362人、醫療院所員工2,238人、健康照護人員693人,共計4,859 名高風險族群,不到萬人。6月開始執行檢測分析,8月12日完成所有檢測。
2.檢測三種抗體:N抗體,S抗體及中和抗體。其中,中和抗體是具有把病毒中和掉的抗體,意義最強,沒有偽陽或偽陰性問題,更具有未來疫苗研發、檢測與對照的意義。
#研究發現和意義:
1.高風險者陽性率低:沒確診的高風險族群4,841人中,有4人測出中和抗體,陽性率僅萬分之8.3。
2.確診者抗體保護時間長:確診18名個案,抗體檢測全呈現陽性,在染病100天後,3種抗體全部都有測到,包括最重要的中和抗體,還有的個案甚至長達5個月,顯示患者痊癒後仍受到抗體保護,至於可以持續多久,仍需追蹤。
3.境外移入確診個案抗體出現較早:研究也針對境外移入和本土接觸者確診個案進行對照,發現境外移入的個案,抗體出現較本土病例早,顯示境外移入個案病毒濃度較高。本土病例可能因隔離、口罩等防疫效果,讓病毒濃度較低。
4.醫護接觸者零陽性:證明醫內感染管控有效。
相關研究等於證實台灣防疫效果佳,本土社區病例少,14天隔離防疫和全民戴口罩有加持;確診者都有中和抗體,而且在染病5個月後都能測到,代表仍具有保護力,對未來疫苗測試與比對都很重要。
■確診者抗體保護力可持續至少5個月,有助疫苗研發和測試
陳秀熙表示,血清抗體的調查目的:
1.了解過去該地感染COVID-19的盛行率。
2.在疫情較和緩的地方,有境外移入的個案時,可以協助疫情追蹤調查、阻斷感染源。
3.了解感染後的免疫反應,提供疫苗研究的重要參考。
陳秀熙說,疫苗在第一階段研發劑量時,通常都要做確診個案的研究,這次發現18個確診個案,全部都有中和抗體,且評估都有3~5個月的持續力。陳秀熙說,這個結果可以給疫苗研發很大的信心。
「如果今天不做這個研究,以後做疫苗時就不可能會有這個數據,疫苗研發的信心就不夠。因此我們才要趕快做!」
正進行COVID-19疫苗第一期臨床試驗的國光生技也關注此研究,該公司研發處長冷治湘表示,之前國外曾報導感染者抗體保護力只維持3個月,台灣這次調查發現保護力達5個月是好消息,不過自然感染產生的抗體,和疫苗打進去所產生的抗體,不一定能產生一樣長時間的效果,所以還是得透過臨床試驗得到數據。
冷治湘希望進一步了解台大這次的研究案,感染者感染的是哪一個病毒演化株、產生什麼現象,「資訊愈多當然愈好」,將來研發疫苗才能知道哪裡可以再改善。
■研究倫理IRB爭議,計畫6月啟動、台大校方8月11日才通過審核
此項血清抗體研究,是否有通過研究倫理審查委員會(IRB)的審核,成為重大的爭議。今日記者會上詹長權公布,此項研究前端部分,針對高風險群進行收集、抽血、送檢體等,全部都是由彰化縣衛生局負責;台大公衛學院針對結果進行統計分析。「因為不涉及抽血、不是臨床,因此台大規定這一類IRB就在校總區審查。」
不過公布的資料上顯示,該計畫是送交台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會的研究倫委會(IRB),8月11日才通過,但計畫6月即已啟動,仍有事後補件的瑕疪。
受試者保護協會理事長林綠紅則質疑,研究此次被分成兩段,彰化縣衛生局採檢體、台大公衛學院分析,屬性不同;台大公衛學院說明有通過IRB,但彰化縣衛生局都沒有提及倫理審查,也沒有明確說明檢體如何取得、是否在受試者同意書中向受試者說明風險、檢體使用等內容。此前網路上流傳一份彰化此項篩檢的受試者同意書,林綠紅說,若同意書真是如此,「這部分就是違法《人體研究法》,瑕疵很大!」
此外,林綠紅說,台大也應該要去釐清,進行分析的資料有沒有符合規定,「不然萬一檢體來源有問題,IRB再審時就會說不能做研究,這才是合理的。」
但問及彰化收集血清檢測的試劑規範為何,葉彥伯只表示,由台大來回答;詹長權則回應,彰化也有公務的做法,規範都有做到。
■回應經費來源爭議,詹長權和科技部說法有異
針對此項萬人血清抗體的計畫經費來源,詹長權曾提及部分來自於科技部,但遭科技部打臉。今詹長權更詳細說明,台大公衛學院由「群體健康研究中心」負責此計畫,並由教育部、科技部共同支持。他表示在2月5日,科技部人文司司長在會議中提及,希望團隊可以幫忙研究COVID-19,「政府要求,我們也很想做,」因此才有了這次的萬人血清抗體篩檢。
對此,科技部接受《報導者》採訪時表示,此計畫名稱是「台灣大學群體健康研究中心」,按規定需要設「研究中心指導委員會」對研究進行督導、建議。原先台大公衛學院申請的計畫內容,是分析彰化萬人健檢資料,包括含糖飲料、飲食型態與代謝症候群風險研究,同時也涵蓋C肝、肺結核傳染病防治等議題。
科技部表示,這些都是使用現有資料;而在指導委員會會議中,確實是科技部人文司長林明仁為主席。但科技部說明,是委員提出建議研究中心可以朝「COVID-19」研究,但詳細內容為「利用公開數據研析」;且按照規定,就算是指導委員會建議後,仍要由台大將調整後的計畫內容送科技部核備,目前此計畫到明年2月到期,並未收到台大來函申請變更計畫內容。(文/陳潔、嚴文廷、林慧貞;攝影/吳逸驊)
#延伸閱讀
【疫苗新布局:爭取牛津授權、台廠代工有望,國家隊產能為何恐受影響?】https://bit.ly/2XMJKXY
【PCR、快篩、血清抗體,究竟有什麼不同?】https://bit.ly/3jfRr12
【真的假的?COVID-19陽性與否,PCR的篩檢其實存在「灰色地帶」?】https://bit.ly/2Qvq6f6
#彰化 #血清 #篩檢 #COVID19 #陽性率 #新冠病毒 #武漢肺炎 #研究倫理 #報導者
國光生技負責人 在 汪潔民 Facebook 的最佳解答
#0818新聞放輕鬆
康友董座涉掏空 可成今停牌 立訊越南廠搶蘋單 美限制華為取得晶片 國內外市場風起雲湧!
https://youtu.be/-XLw9ZuoDLY
※今日天氣:天氣高溫炎熱,金門38度高溫,雙北桃園台中36度以上,紫外線過量,請注意;另外週二東台恆春偶雨,山區及中南部慎防午後雨。
※今日來賓:
07:30 財經專欄作家林宏文談「一位火箭阿伯的夢想 台灣不能發展太空產業嗎?及最新產業分析」
08:30 豬肝榮仔第三代負責人許瓊文談「豬肝榮仔米其林成功故事與寧夏夜市消費如何超前部署」
※今日最大條
●美限制華為取得晶片 38家子公司列黑名單
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