<產業訊息>太景抗生素新藥太捷信R,取得歐洲專利
#抗生素新藥太捷信R #奈諾沙星Nemonoxacin #歐洲專利保護 #授權 #新藥查驗登記 #注射劑型中國藥證 #臨床試驗解盲成功
太景醫藥(4157)宣佈抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)接獲歐洲專利局(European Patent Office,簡稱 EPO)通知取得歐洲專利;這次取得之歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效,不但強化太捷信R在歐洲地區的專利保護,也提升太捷信R的全球商業價值。
太景表示,太捷信R至今已成功授權海內外共32國家,太捷信R 口服膠囊已在台灣、中國大陸上市銷售,注射劑型在中國已遞交新藥查驗登記(NDA)並獲中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評,有機會今年取得注射劑型中國藥證並上市銷售。
海外授權區域,俄羅斯授權夥伴R-Pharm今年4月宣布在俄羅斯地區進行的太捷信R 注射劑型及口服膠囊三期臨床試驗解盲成功,已著手準備NDA申請,目標2019年在俄羅斯及獨立國協區域上市銷售;拉美地區授權夥伴 Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請。
太景董事長許明珠指出,太捷信R具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,及具有不易產生菌株抗藥性的優勢,太捷信R有口服膠囊與注射兩種劑型,方便臨床使用,可作為社區型肺炎一線用藥,並具有其它適應症的延展性。
截至2018年6月為止,太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)在全球已取得202件專利,涵蓋歐盟、美國、中國大陸、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲及紐西蘭等全球主要市場。
許明珠說,社區型肺炎(Community-acquired pneumonia, CAP)是最常見的下呼吸道感染疾病之一, CAP可發生於任何年齡,但是以65歲以上的患者發病率及住院率最高。
在CAP患者中發現的病原體範圍相當廣泛,最常見的病原體包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等等。
其中,尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)引起的肺炎感染治療變得越來越困難,因為MRSA對多種抗生素已產生抗藥問題,伴隨著全球人口老齡化以及細菌抗藥性問題日益嚴重,市場急需能有效治療抗藥細菌的新型抗生素。
全文網址:https://bio.ctee.com.tw/news/tw/14366.html
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太捷信r 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
<產業訊息>太景抗生素新藥 健保給天價
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太景*-KY宣布,旗下抗生素新藥「太捷信R」健保價已於1月1日生效並正式開賣,該新藥獲健保每顆支付180元,是本土第1個獲健保核准的新藥,也給了「天價」,指標意義濃厚!執行長許明珠表示,此舉有助於國人研發的新藥成功走向國際。
太景亞洲區行銷長黃國龍表示,太捷信R已積極在台灣區準備陸續進藥到各大醫院,首波以台大、榮總、三總、長庚等醫學中心為主。
另外,中國地區,太捷信R口服膠囊已在河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寧、湖南、重慶等8省市掛網,成功進入80家醫院,也積極進行進入中國醫保目錄的議價程序。
太捷信R是在2014年取得台灣TFDA核發口服劑型上市許可函,也提出第1次台灣健保藥價核定申請。不過,當時國內新藥幾乎很難拿到健保價,即使拿到也是「超低價」,2015年時健保局一度也有意核發給寶齡高磷血症新藥的健保價是每顆僅2元,相對美、日保險給付的60元,健保藥價的損己策略,也讓新藥廠怯步,太景也自行撤件。
2015年「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)提出建議,應放寬全民健保給付條文17條之1「臨床療效有明顯改善」至「未滿足醫療需求」(unmet medical needs),鼓勵台灣研發的新藥與新醫材,並讓他們有國際競爭空間。2017年2月修正案通過,太景隨後於3月再次申請健保藥價核定,並以支付價格訂定方法參考成本計算法申請。
許明珠表示,若以開發成本計算,太捷信每顆的成本約600元,此次健保核價180元,將有助於進軍國際市場,預期隨著知名度打開,太捷信在2020年以前將可望達到銷售高峰。
太捷信R是太景第1個成功上市的新藥產品,新型不含氟喹諾酮抗生素,具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,具有不易產生菌株抗藥性的優勢。
除了口服劑型外,太捷信注射劑型在大陸已完成三期解盲,2017年5月已向中國藥監局(CFDA)申請新藥上市查驗登記NDA,力拚2018年取證;而台灣地區也在解成功後,現正積極整理資料中,準備在今年衛福部(TFDA)提出注射劑型的上市申請。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20180122000857-260202
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<產業訊息>太景抗生素報捷 俄羅斯三期收案完成
#抗生素 #太捷信 #肺炎 #三期臨床 #解盲分析 #新藥查驗登記 #廣效抗菌譜 #新型不含氟喹諾酮抗生素
太景*-ky(4157)27日宣布,海外授權夥伴R-Pharm已完成旗下抗生素產品「太捷信」((奈諾沙星,Nemonoxacin)在俄羅斯地區的三期臨床病患收案,共招募了342位社區型肺炎病患。
太景表示,此試驗在俄羅斯地區共26個試驗中心進行,試驗設計採多中心、隨機、雙盲、雙虛擬、雙向、平行對照三期臨床研究,以漸進式療法,先給病患施以注射劑治療三天,然後再轉換至服用口服膠囊治療五到七天,每天給藥一次。試驗目的是評估太捷信對比於Tavanic(左氧氟沙星,Levofloxacin)在治療成人社區型肺炎(CAP)患者的有效性和安全性。
費用部分,太景說,本次臨床試驗費用全部由授權夥伴R-Pharm支付, R-Pharm將於本臨床試驗完成後,進行資料解盲分析,目標在2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記。
太景是在2014年把抗生素新藥太捷信的臨床試驗與商業化銷售權利授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm,授權地區包含俄羅斯、土耳其,前獨立國協等共13國市場。太景之前已收取R-Pharm支付的前期簽約金,根據授權協議,太景後續可再依進度持續收取里程金、供貨利潤、藥品銷售權利金等款項。
R-Pharm是俄羅斯極具領導地位的醫藥公司,業務範圍遍及俄、土、獨立國協區域,旗下有60家分公司,3500位員工,銷售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、免疫等領域。
太捷信是太景第一個成功上市的新藥產品 ,新型不含氟喹諾酮抗生素,兼具注射與口服兩種劑型,藥品特性具廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌。
太捷信除了授權給R-Pharm開拓俄羅斯、土耳其、獨立國協等13國市場;也授權給墨西哥醫藥集團Productos Científicos在拉丁美洲17國進行商品化及銷售權。另外,太捷信口服膠囊已經在台灣、中國大陸銷售 ,注射劑型正進行上市申請中。
資料來源:https://udn.com/news/story/7241/2842684
太捷信r 在 icyball 冰球樂團 Youtube 的最佳解答
不 過 是 初 次 見 面 , 誰 都 不 是 誰 的 誰 ,
但越靠越近的她,在這個距離下 真 的 很 美 。○ 。 ❍
Friday night 的酒吧,計畫外的邂逅,
音 樂 、 酒 精 , 還 有 她 的 香 味 。○ 。 ❍
事情的發展眼看就 要 失 控,
她 明 擺 著 的 YES ,
我該撤退,還是跟隨直覺?
現在她就在後座 靠 著 我 的 肩,
多希望司機能夠開慢點,下個轉彎前還有一點時間反悔…
只是 醉 後 喜 歡 我 。○ 。 ❍
天亮後連姓名都不該留。
❍ 。 ○ 。冰球宇宙三部曲 首波單曲《 醉後喜歡我 》。 ○。 ❍
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∴∵ 但絕對是2021寶藏陳釀歌曲,一聽就想暈進誰的懷裡 ∵∴
面對浪漫難以抵抗的氛圍、主動但陌生的女孩,明知道只是願者暈船,他仍然猶豫,是否該接受這僅此一晚的愛?《醉後喜歡我》以經典的八零年代FM 合成器聲響開場,水晶般透亮的迷人音色,一入耳便將聽眾帶到美好的復古年代。醇厚性感的vocal 嗓音、真實鼓組結合鼓機取樣節奏,佐以流動的貝斯線條,點綴clean tone 吉他節奏與畫龍點睛的吉他英雄solo,最後再加上增添層次感的管樂,戴上耳機聆聽,就彷彿置身於燈光映著酒杯閃閃爍爍、粉紅情愫流動的酒吧中,這樣寶藏般的陳釀歌曲,讓人一聽就想暈進誰的懷裡!
∴∵∴ 暈船啦!哪次不暈!黃金團隊 x 暈船小隊 ∴∵∴
∴∵∴ icyball 冰球宇宙三部曲航程,即刻出發! ∴∵∴
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《 醉後喜歡我 》
曖昧的光線 微醺的繾綣 oh babe
音樂才熱烈 那紅綠太惹眼
我平常心先喝幾杯
邂逅彌漫在周圍 玄之又玄
還沒發覺 你的出現
紅著臉 緊閉的眼 輕輕踮起的腳尖
Maybe we should take it slow
Maybe you don’t wanna be my girl
我害怕會犯錯
You don’t have to take me home
也許只是喝得比較多
先不要醉後喜歡我
空蕩的大街 擁擠的座位 oh babe
街燈在後退 而司機在兜圈
我到底該不該流淚
I know what you want from me
But baby I can’t
這只是我們相識的 第一夜
緊閉的眼 輕輕踮起的腳尖
Maybe we should take it slow
Maybe you don’t wanna be my girl
我害怕會犯錯
You don’t have to take me home
也許只是喝得比較多
先不要醉後喜歡我
該怎麼說出口 No
跟著走容易犯錯
怎麽做 才會對
I don’t even know your name
又該怎麼拒絕
【 音樂製作 】
作詞 Lyricist|王昭權 Chuan Wang
作曲 Composer|王昭權 Chuan Wang
製作 Producer|謝達孝 Siao. H
編曲 Music Arrangement|icyball 冰球樂團
配唱製作 Vocal Producer|王昭權 Chuan Wang、謝達孝 Siao. H
主唱 Vocal|王昭權 Chuan Wang
吉他 Guitar|謝達孝 Siao. H
貝斯 Bass|吳冠男 Nelson Wu
鼓 Drum|林士捷 J. Lin
鍵盤 Keyboard|蒙捷文 J. Meng
和聲 Backing Vocal|王昭權 Chuan Wang
和聲編寫 Backing Vocal Arrangement|王昭權 Chuan Wang、蒙捷文 J. Meng
管樂編寫 Brass Arrangement|謝達孝 Siao. H
人聲錄音師 Vocal Recording Engineer|謝達孝 Siao. H
人聲錄音室 Vocal Recording Studio|Loop Music Studio 迴路音樂工作室
貝斯錄音師 Bass Recording Engineer|謝達孝 Siao. H
鼓錄音師 Drum Recording Engineer|陳祺龍 Chris Chen
鼓錄音室 Drum Recording Studio|112F Recording Studio
鼓技師 Drum Technician|余璨宇 Yu tsan-yu
混音工程師 Mixing Engineer|陳陸泰 Atai
混音錄音室 Mixing Studio|原艾音樂錄音室 Mugwort Studio
母帶後期處理製作人 Mastering Producer|潘信維 Lil Pan (跳蛋工廠有限公司 EGGO Music Production)
母帶後期處理工程師 Mastering Engineer|陳陸泰 Atai
母帶後期處理錄音室 Mastering Studio|原艾母帶工程錄音室 Mugwort Mastering
【 影像製作 】
導演 Director|Bird Chen
點雲動畫攝製 Point Cloud Making|Bird Chen
導演助理 Director Assistant | Minto
歌詞字幕 Subtitles|郭欣翔 Hsin-Hsiang Kuo
單曲封面及標準字設計 Cover& Title Card Designer |吳建龍 FKWU
單曲封面攝影 Cover Photographer|郭欣翔 Hsin-Hsiang Kuo
平面側拍 BTS Photographer |郭欣翔 Hsin-Hsiang Kuo、顏靜萱 Ka Ka Yen @VH
企劃 Marketing|顏靜萱 Ka Ka Yen @VH
演出 Casts|阿培、蘇瑾、芒果、香菇、呱狗狗、昊承
場地協力 Venue Provided|鑽石樓
特別感謝 Special Thanks to 柏廷、仲霆
∴ ∵∴ ∵ 關於 icyball ∵ ∴∵ ∴
騷到內心的勾人音色、氣味挑逗的字字句句、恰到好處的搖擺groovin‘ ,這是一個進可攻退可守的邀約:來我家…聽音樂嗎?數位的皮裝著類比的心,icyball的歌曲就像現代化的愛情,演化得精美但本質仍然單純直覺。想說的還有很多,我們輕輕帶過,別有壓力,音樂裡飄飄醉著就行。
icyball 將自身熱愛的七零、八零年代具有 Groovy 精神的Funk / Disco / Acid-jazz / R&B / Regga / Swing 等經典風格,融合新時代電子元素與表現方式,詮釋出令人耳目一新的模樣—— 屬於當代的、屬於icyball 的華語流行歌曲。
主唱-昭權 善於詮釋歌曲情感故事,嗓音精緻、充滿渲染力;
吉他手-達孝 不僅擅長彈奏放克、R&B等曲風,更主導編曲製作;
鍵盤手-蒙 精於音色使用,自古典起家,技巧穩健;
貝斯手-Nelson bass tone 質樸且細膩,是不可或缺的溫暖存在;
鼓手-士捷 涉獵曲風多元,轉化成獨特的個人表現風格。
除了持續共同創作,五名團員也各自在音樂圈耕耘,累積能量,2020年底,他們將團名由「Icy Ball」更改為更加俐落的獨有單字「icyball」,睽違數年再度推出新作的他們,不論是音樂、視覺、內容,都以更精緻成熟的面貌和聽眾見面!
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#冰球宇宙三部曲 #願者暈船
太捷信r 在 羅卡Rocca Youtube 的最佳解答
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做了這支影片分享,才突然驚覺到我的PS5分享的遊戲來到第四款而已,好像有好幾款都花了點時間去玩,結果影片難產這樣。
不過這款拉捷特與克拉克的系列作品啊,是我第一次接觸到的,雖然對於畫風並沒有太大的喜歡(也沒有討厭),甚至對人物、場景、世界觀,都是完全無知的,但一玩下去的那種聲光效果、那種震動、那種自適應扳機的體驗,整個就是太美好了啊!
(話說瑞奇與叮噹到底是.....)
#拉捷特與克拉克 #時空裂縫 #PS5 #羅卡Rocca
✔上一部影片: https://youtu.be/Oowy61FYfrc 無限閃退?解決方式來了Final Cut Pro 10.5.3版!(置頂留言)
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Rode VideoMic
Rode VideoMicro
剪片軟體:Final cut pro
太捷信r 在 愛里 Youtube 的最佳貼文
好久沒有去台北了,大概快半年了吧,剛好他今天要北上跟客戶商談,偶就順便順便一下,豪順便,途中轉了好多車,又高鐵又捷運,簡直就是七彩霓虹燈,一到達台北的那一刻,彷彿還沒見過世面,哇~有好多看起來好吃又好玩的店家,而此行我的用途其實是個貼心的小小秘書,每次都幫忙吃餅乾喝茶的那一個,不然每次他們聊的時候都沒有在吃,也太浪費了吧!我可是地球環保小尖兵,好吃絕不浪費!BTW其實是他捨不得我在家,所以帶我一起出門啦!哇哈哈!
00:00 戴墨鏡的偶
01:19 收納控的夢想
03:56 海鮮的味道
07:32 像我這樣的男人
09:38 我才是色大叔
*防疫三級警戒之前拍攝*
「 THE ALOG 🦋 」
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太捷信r 在 [問題] Riot老媽又被強姦了? - 看板LoL - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
第一場隊友斷線提前結束
第二場我停在選腳畫面超過五分鐘
跳出去回來送我一個中離懲罰
第三場隊友又斷提前結束
Riot老媽又被強姦了嗎?
陳屍在路邊?
誰可以叫一下
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.9.237.77 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/LoL/M.1681985971.A.0BB.html
G社玩了快十年沒有連三場提前結束過
都是直接進不來不是進來後掛機
這樣開心嗎?
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