<產業訊息>安成達成授權里程碑 營收創新高
#蝴蝶寶貝 #罕病新藥 #AC-203 #單純型遺傳性表皮分解性水泡症 #EBS #全球樞紐性臨床試驗 #NDA #pipeline
安成生技達成授權里程碑，6月營收新台幣2960萬元，創成立以來新高，主要是適應於蝴蝶寶貝Butterfly Children的罕病新藥AC-203銷售及里程碑款貢獻。
安成生技6月單月自結營收為2960萬元，累計1至6月營收為新台幣3870萬元；單月營收及今年度累計營收雙創新高，同步登上該公司設立以來高點。6月營收來源為罕病新藥AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，俗稱蝴蝶寶貝Butterfly Children臨床試驗用藥銷售及里程碑款所共同組成。
綜觀6月營收結構，除再次驗證產品對外授權成功的實績外，於歐美等地執行全球樞紐性臨床試驗並順利收案，亦為安成生技候選新藥的研發進程推進。
安成生技與美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)合作開發的罕病新藥AC-203/CCP-020，已於今年5月啟動全球樞紐性臨床試驗，故自5月起，該公司即以批次出貨方式銷售該試驗藥品予CCP，以供臨床試驗執行；此藥品已連續2個月(5、6月) 銷售並認列收入。另因本次臨床試驗結果將用於申請新藥上市許可審查(NDA)，且第一位受試者已於美國時間6月1日收案，故依與CCP所簽訂合約認列里程碑款為授權收入。
展望未來，安成生技將持續與CCP共同推動AC-203的臨床試驗，以期順利銜接後續的藥證申請及上市銷售；而今年下半年亦預計投入資源以放大(scale up)該藥產製規模，為上市後量產(Commercial)預作準備。安成生技希望AC-203能改善EBS病人及其家庭的生活品質，因為EBS是一個非常嚴重、難以照顧、且尚無藥品可治癒的疾病。
除AC-203之外，安成生技仍將推進其他專案之研發進程，並繼續尋找具開發潛力的適應症以擴展研發項目(pipeline)，或評估引進發展其他候選新藥、藥物分子。
資料來源：https://udn.com/news/story/7485/2574009
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