<醫藥生技資訊>引進EVA微創手術 造福骨質疏鬆脊椎骨折患者
#可擴張椎體強化支撐系統 #EVA微創手術 #技轉 #國家新創獎 #醫療級鈦金屬器材 #專利工具 #醫療器材許可
台灣近年已邁入高齡社會,骨質疏鬆症患者也日益增多,台北中山醫院骨科主治醫師陳文哲教授指出,有鑒於臨床治療方式的不足之處,中山醫院引進由國內醫療團隊研發的「可擴張椎體強化支撐系統(EVA)」微創手術,提供治療新選擇,至今已累積逾40件臨床成功案例。
可擴張椎體強化支撐系統(Expandable Vertebral Augment),簡稱EVA,是由高雄長庚醫院前任院長李炫昇教授、台北中山醫院陳文哲教授(前林口長庚醫院骨科部部長)、長庚大學機械系戴金龍教授、吳俊仲教授與李德美教授等重量級權威醫師及學者所率領的醫療團隊於2010年研發,在2012年初技轉予昌固生物科技公司,並於2013年榮獲生策會第10屆國家新創獎。
依據調查50歲以上民眾,女性有1/2、男性有1/8機率因骨質疏鬆而導致骨折,其中又以脊椎骨折最為常見。以往醫師會建議採取臥床休息、止痛藥物或穿背架等治療方式,倘若無效才會進一步採取外科手術,灌入骨水泥做治療。雖能協助強化脊椎,但對恢復椎體高度、矯正駝背效果有限,且可能會產生骨水泥滲漏、椎體塌陷的風險。
引進的新技術EVA採用可擴張且具支撐骨骼結構強度的醫療級鈦金屬器材,搭配專利工具,將植入物於椎體內呈現360度擴張球狀,使骨水泥能順利注入椎體,均勻填滿避免不當的外溢,讓壓迫性骨折恢復原本高度,能矯正駝背。除了能改善患者疼痛外,塌陷的椎體高度恢復率也高達80%,且傷口小,約只有0.5公分、患者平均術後2小時便能下床活動,隔日即可出院,相較以往治療方式,整體術後生活品質獲得大幅提升。
可擴張椎體強化支撐系統(EVA)於2017年取得國內衛福部醫療器材許可,且於2018年1月於台北中山醫院進行首例臨床治療,目前已在國內各大教學醫院使用,也順利取得台灣、日本、韓國、中國、歐盟與美國等發明專利,並已申請歐盟及中國使用許可證明,未來可望造福更多台灣骨鬆脊椎骨折患者。
2019-08-01 工商時報 / 陳又嘉報導
資料來源:
https://ctee.com.tw/industrynews/consumption/126400.html
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政府遇到了台塑集團的反應,就像是中國網民遇到了習包子一樣。
"醫事司長石崇良回應,目前確實已經安排下周進行實地訪查,僅坦承會約訪李石增,至於其他人,他不願正面說明,僅說「不要讓其他人造成壓力」"
"衛福部決定下周三約談董事長王瑞慧、前決策委員李石增、前急診主任邱德發、陳日昌、前林口長庚醫院骨科部長陳文哲、林口長庚院長兼任決策委員程文俊、基隆、嘉義、雲林長庚院長,說明事件來龍去脈。
劉淑瓊表示,今天針對長庚醫院醫師任免制度進行討論,長庚書面報告中,針對陳日昌、邱德發的免職,是依照「長庚醫院主治醫師任免作業準則」以及「人事管理規則」,該規定不僅不符合程序正義、比例原則,長庚更是使用不確定的法律規範,有任意免職醫師的權利,現場委員直呼「不可思議」。
劉淑瓊表示,長庚的書面資料顯示,陳日昌與邱德發1年內被記了3大過,長庚引用作業準則中的5.1.2(1)的規範,醫師行為違反國家或是本院規範,屬情節重大者;5.1.2(10)利用主管之權責使不當行為者,經查證屬實,2項規定將陳、邱2人免職。
劉淑瓊說,這根本是不確定的法律規範,直接來看這些條文,用白話文來解釋就是「我說的就算」,何謂情節重大、不當行為為何?統統沒有說明。
加上長庚的規範中,也沒有讓被免職的員工有說話的餘地,與現行一般的公司行號訂定的規範相比,都差得太遠了。劉淑瓊說,非常心疼這群醫師在這樣的工作環境工作。
劉淑瓊表示,站在醫改會的立場,長庚醫療財團法人,屬於公益性質,但是王家的那隻手直接深入到董事會、董事中,董事會的成員都是國王的人馬,要不是這次有這麼多急診醫師集體離職,這次的事件恐怕是不會被揭露。
劉淑瓊認為,衛福部應該要依照醫療法規定,撤換董事長,今年9月醫療法的修法,也呼籲官員、委員們「別在護航了」,還給患者、醫師最好的醫療環境。
醫事司長石崇良回應,目前確實已經安排下周進行實地訪查,僅坦承會約訪李石增,至於其他人,他不願正面說明,僅說「不要讓其他人造成壓力」。"
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