高端疫苗公告,取得歐盟藥政單位 EMA 正面回應,將進行多國多中心三期臨床試驗,初步規劃收案人數約 4000 人,最快 10 月申請臨床試驗計畫書、11 月啟動臨床,目標明年首季完成試驗。
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臨床試驗計畫書 在 Rti 中央廣播電臺 Facebook 的精選貼文
【高端入選WHO疫苗試驗計劃 將在哥倫比亞進行臨床試驗👍】
台灣🇹🇼#高端疫苗💉成為世界衛生組織(#WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在 #哥倫比亞🇨🇴進行臨床試驗。哥倫比亞13日也宣布已核准包括高端疫苗在內的臨床試驗計畫書。除了高端外,另一款是由美國Inovio Pharmaceuticals藥廠研發的脫氧核醣核酸(DNA)疫苗INO-4800。🎉🎉🎉
#台灣之光
#海外臨床試驗
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臨床試驗計畫書 在 工商時報 Facebook 的最讚貼文
【三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審】
UBI/聯亞集團6日宣布,自行開發的COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果,受試者對新冠病毒株及Delta變異株,均產生極高中和抗體效價並優於其他疫苗,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更,讓受試者能再施打第三劑,且將呈送新數據申請EUA再審。
#聯亞 #Delta #新冠疫苗
https://ctee.com.tw/news/biotech/513603.html
臨床試驗計畫書 在 醫療器材臨床試驗計畫書範本的問題包括PTT、Dcard、Mobile01 的推薦與評價
2. 臨床試驗計畫書及中文摘要. □ 3. 受試者同意書. □ 4. 試驗用醫療器材臨床前資料及說明書. □ 5. 臨床試驗文件 .. ... <看更多>
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