【高端預約開始 聯亞EUA沒過！】
■今日本土8例。另外境外2例，死亡0例。
■新北6例、台北1例、桃園1例。
■高端今天開始預約，已有40%收到簡訊民眾完成預約，早上突然流量大增一度限流
■截至目前為止，檢驗封緘完成61萬4204劑。不排除若檢驗封緘多完成，會即時加到裡面來，讓更多年輕人打得到。
■EUA審查，包含下列項目：
-技術性審查，需要CMC(化學製造管制資料)，包含疫苗原液、中間品、成品
-製程管制開發，檢驗項目。
-藥毒理：包含動物攻毒模式、安全藥理、單（重複）劑量毒性、基因毒性，生殖毒性、局部耐受性
-臨床試驗：包含人體使用資料、風險效益評估報告（包含療效/免疫原性、安全性、批次一致性）
-5月28日決議，我國EUA標準採用免疫橋接與AZ比較，不能劣於AZ疫苗。
■8月15日召開會議審查聯亞，22位專家中扣除主席，4人補件再議，17人不同意。不同意核准專案製造，要求聯亞繼續執行第三期臨床試驗。
■聯亞有細胞免疫趨勢，安全性符合標準，但中和抗體不夠達到標準。
■高端之中和抗體幾何平均效價95%信賴區間「下限」為AZ的3.4倍，遠大於標準0.67倍。（中和抗體效價平均則是AZ的3.89倍，為康復者血清標準品1.7~2.3倍，相當於BNT疫苗的中和抗體生成）
Q&A節選：
■（中視）中視誘導性詢問：聯亞是不是EUA審查前食藥署就要求製造了200萬劑？ 指揮官回答，高端、聯亞（如同BNT，Moderna等疫苗），都是在EUA審查前就先製造，材料費政府會付，不清楚聯亞做了多少。但一定要EUA過了才會檢驗封緘。
■（中視）BNT何時上平台登記？ 答：等到確定會來的時候就會公布。
■（中時）聯亞的預採購500萬合約，根據合約沒過就是不執行，但有補償辦法，會照合約走。
■9月1號要不要上課，主管單位是教育部。疫情沒變就是按時間執行，由教育部擬定細節，防疫計畫與指揮中心討論執行。
■記者問蘇貞昌在「私人臉書」宣布疫苗要來合不合適？ 指揮中心是確定飛機有飛才會宣布，而院長是最高行政首長，宣布訊息有公共性，沒有所謂「私人臉書」，在沒有違背指揮中心原則下行政院自然可以宣布。
■中央負責防疫單位官員打疫苗的1712位，不是中國黨說的數十萬。而第二類中比較多的包括：警察5.5萬，海巡1.5萬，國軍1.1萬，居家檢疫消毒清運人員2.6萬，地方防疫官員2.7萬，地方防疫衛生人員3300。
■記者問2例關聯不明的關聯是什麼？啊就不明啊。
■剩下疫苗：AZ有27萬劑，Moderna20萬劑（不含昨天進貨的24萬多劑）。
■疫苗接種後死亡新增7件案例，4件為AZ，58-80歲，接種後7-27天發生；3件為Moderna，58-90歲，接種後0-29天發生。
製程安全評估人員台北 在 [情報] 有人想要上製程安全評估人員課程嗎? - 看板License 的推薦與評價
如提
製程安全評估人員的課程在台北好像沒有多少家機構願意開
願意開的也是動3~5萬，超級貴的！
最近發現中華民國勞工安全衛生教育協會有開此課程
價錢也相當實惠
有人想要上嗎? 他上課沒有資格的限制
而且學得也相當實用 包括CHECKLIST WHAT-IF HAZOP FMEA FTA ETA等
除了拿證照，未來可直行勞動檢查法26條 甲乙丙類工作場所危評外，
品質、工安、環保以及其他工作職業的人都有機會用到這些風險評估的方法
看有沒有同好想要上！
協會網址：
https://www.aosh.org.tw
相關課表如下：
https://www.aosh.org.tw/upload/ftp/%AA%F1%B4%C1%B6%7D%AFZ%AA%ED0416.doc
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你別唬我喔
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