最近蔡醫師真的在網路上看到「建議全球立即使用伊維菌素(ivermectin)將結束新冠肺炎大流行」這種文章出現,不曉得又要有多少患者跑來問了😑。以下節錄自林教授的文章:
Frontiers的首席執行編輯Frederick Fenter博士在2021-3-2發表一份"為何拒絕該論文"的聲明:「在我們對該文的客觀性進一步審查後,發現該文做出了一系列嚴重、未經證實的主張,有時並沒有使用對照組。此外,作者宣傳了他們自己特定的基於伊維菌素的治療方法,這不適合評論文章,也違反了我們的編輯政策。在我們看來,這篇論文沒有為評估伊維菌素作為新冠肺炎的潛在治療方法提供客觀或平衡的科學貢獻。...(略)」
Evidence-Based Medicine期刊在2021-4-22發表"伊維菌素治療新冠肺炎的誤導性臨床證據和系統評價"。它的最後一段是:「結論是,與伊維菌素相關的研究存在嚴重的方法學局限性,導致證據的確定性非常低。伊維菌素的使用,以及其他用於新冠肺炎預防或治療的重新利用藥物,應該基於可靠的證據進行,沒有利益衝突,並在患者同意、倫理批准的隨機臨床試驗中證明安全性和有效性。」
結論就是:伊維菌素沒有確實顯示有效的證據,大家不要隨便亂吃這個藥,謝謝。
隨機臨床試驗 在 江守山醫師 Facebook 的最佳貼文
omega 3 (如魚油)可以減低新冠重症死亡率,改善呼吸、腎功能
對 128 名感染 COVID-19 的危重患者進行了一項雙盲、隨機臨床試驗研究,這些患者被隨機分配到干預組(omega 3 強化配方)(n = 42)和對照組(n = 86)。 魚油組1個月生存率明顯高於對照組(生存率7倍,21% vs 3%, P = 0.003),動脈pH、HCO3水平明顯高於對照組(代表呼吸功能較好),BUN、Cr、K水平低於對照組(均P < 0.05代表尿毒指數低)。
J Transl Med. 2021; 19: 128
隨機臨床試驗 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳解答
➥【Tocilizumab在嚴重Covid-19肺炎住院病患的治療效果】:
Covid-19大流行至今,對於治療重度肺炎病患仍十分棘手。之前有研究發現,血中白細胞介素-6(IL-6)濃度與Covid-19嚴重程度相關。
IL-6透過引發內皮功能障礙和血管通透性的改變,可能導致Covid-19重度肺炎病患出現血管功能障礙等病理生理特徵。本研究是為了評估抗白介素-6受體的單克隆抗體(monoclonal antibody)tocilizumab治療的效果所進行的多國、多中心、雙盲、有安慰劑對照組的第3期臨床試驗。
研究時間從2020年4月3日至5月28日,地點涵蓋歐洲及北美共9個國家,收案對象是18歲以上有PCR及影像學證據的Covid-19肺炎確診病患。
■背景:
Covid-19與免疫功能失調和過度炎症有關,包括IL-6升高。之前的病例報告和回溯性觀察研究發現,tocilizumab治療重度Covid-19患者有很好效果,後續極需要有隨機、安慰劑對照試驗的來驗證。
■方法:
在此第3期臨床試驗中以2:1比例隨機分配住院的嚴重Covid-19肺炎患者,接受單次靜脈注射tocilizumab(劑量為每公斤體重8 mg)或安慰劑。
大約四分之一的受試者在使用第一劑後臨床症狀未改善或加劇,於8到24小時接受第二劑tocilizumab或安慰劑。主要分析目標是評估包括接受過至少一劑tocilizumab或安慰劑的所有患者在第28天的臨床狀態,其等級範圍從1(出院或準備出院)至7(死亡)。
■結果:
在452例接受隨機分組的患者中,438例(tocilizumab治療組294例,安慰劑組144例)納入主要和次要分析。第28天的臨床狀況分數在tocilizumab組中位數為1.0(95% CI為1.0至1.0),安慰劑組為2.0(無需補充氧氣的非ICU住院病患)(95% CI為1.0至4.0)(組間差異為-1.0;95% CI 為−2.5至0;通過van Elteren檢驗,P = 0.31)。
安全性評估上,因為一例應接受安慰劑的病患使用了tocilizumab,因此治療組共295例患者,其中有103例發生嚴重不良事件(佔34.9%),安慰劑組143例患者中有55例發生嚴重不良事件(佔38.5%)。tocilizumab治療組第28天的死亡率為19.7%,安慰劑組為19.4%(加權差異為0.3個百分點;95% CI為–7.6至8.2;P = 0.94)。
■結論:在這項針對住院的重度Covid-19肺炎患者的隨機臨床試驗發現,與安慰劑組相比,使用tocilizumab治療在28天時...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2627/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-04-22
Tocilizumab in Hospitalized Patients with Severe Covid-19 Pneumonia
■ Author:Ivan O. Rosas, Norbert Bräu, Michael Waters, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028700
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/05/24
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
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