趙怒批「到底是哪個天才想到要給打莫德納的300多萬人第2劑打高端?瘋了嗎?狗急跳牆嗎?陳時中開了全世界先例,我看還是死了這條心吧,門都沒有」!
#新冠疫苗 #莫德納 #混打 #高端 #趙少康 #陳時中 #民進黨 #BNT #YAN
隨機雙盲試驗 在 經驗/無可取代 陳建銘 Facebook 的最佳貼文
你打?我打?單打?對打?
比不過國產高端疫苗混打!
愛用國貨的民眾有福了,唯一通過國家認證但國際沒認證的 #國產高端疫苗,8/23日開放施打到今天不到一個月已累計高達70萬人了,昨天政府在中秋節前又送給國人一個大禮,可惜只有少數220個名額~~~指揮中心同意莫德納混打高端疫苗計畫,紓困慢、補助慢、振興經濟慢、唯獨跟國產高端疫苗有關的任何事就是快………
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政府已同意高端招募220名20至70歲,打過第一劑莫德納的民眾進行隨機雙盲試驗,最快下周就能啟動臨床試驗,而且試驗的1個月後就進行解盲,所有進口疫苗都要8-12周才能打第二劑,唯獨高端疫苗就是強,只要滿四周就能打第二劑,這次混打人體試驗名額雖然只有220名,但對70萬人已完成高端第一劑來說非難事。
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對那些挺高端疫苗但迫於無奈已經打了進口疫苗的民進黨政府官員們一定很呃腕,因為又少了一次挺國產疫苗的機會!
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搶救第二劑孤兒!即起招募「混打」受試者 50%能打2劑莫德納
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#摳摳姐不知道會不會又搶第一
#有政府很會做事
#挺高端快登記
#政府效率就是快
隨機雙盲試驗 在 3Q 陳柏惟 Facebook 的最讚貼文
【高端解盲成功了嗎?疫苗自主前還需要哪些佐證?】
這兩個月,台灣最關心的熱門話題,就是疫苗了。
這次我們等的不是日本航空、不是美國軍機,是台灣的國產疫苗。
風風雨雨之中,這一刻既期待又怕受傷害。
綜合數據看來,高端二期數據的副作用相對輕微,且無嚴重不良副作用。而在免疫反應方面,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。
若與其他疫苗比較,在第一期臨床試驗中,莫德拿mRNA-1273 疫苗100-μg第二劑注射43天後,其中和抗體幾何平均效價為343.8(n=45)[1],而輝瑞-BNT的BNT162b2若以10, 20, 30 μg劑量第二劑注射7天後,其中和抗體幾何平均效價為169, 195, 312(n=132)[2]。
雖然高端的immunogenicity數據很不錯,然而在不同實驗室環境下,中和抗體效價的差異有時很大,難以用絕對值直接比較,和康復者血清中和抗體的相對比較是一個可行的方式,然而我們還沒看到高端實驗室中這樣的數據(一般康復者的GMT在100左右)。
另外在人體內,除了主要由B細胞免疫反應產生的中和抗體以外,尚包括直接測量較不容易的T細胞免疫反應。前者雖在許多證據中顯示可保護我們免於感染,但後者對於預防重症和死亡也非常重要。這也是許多學者都特別強調,仍需以「染疫保護力」作為「主要療效指標」,而中和抗體只是「次要療效指標」的原因。因此我們還需要更多的證據來支持高端疫苗的效力。
因此我們期待:
一、高端和其他國產疫苗擴大收案,繼續進行三期臨床試驗。現階段若在國內進行,已不可能採取以食鹽水為控制組的隨機雙盲試驗,基於倫理可能須採non-inferiority設計,證明新疫苗療效不輸給原有已證明有效之疫苗,也能掌握其他罕見副作用的狀況。
二、.免疫橋接需與國際標準同步。
若國產疫苗可在同一實驗室、用一致的方法,和打過其他疫苗以及武漢肺炎康復感染者血中抗體濃度比對,達充足濃度,就能達成所謂的「#免疫橋接」。今年以來除了Nature Medicine的論文,WHO也正在和多個國家與藥廠尋求制定標準的共識。我們需要密切注意相關的標準,也可以注意英國已經大量訂購,而正在進行第三期臨床試驗的法廠Valneva進度。該疫苗正是利用AZ疫苗作為對照組,僅收案4000人進行中和抗體效價比較。英法與WHO如何制定相關標準,應可作為我國之參考。
三、國產疫苗可作為混打或boost(追加劑量)的候選人
因為此病毒實在狡猾多變,不斷出現病毒株變種狀況,混打疫苗、追加劑量的目的在於,實驗對於變種病毒的抵抗力。放眼長期病毒株的變化。提早針對未來超前部署準備,這部分的臨床試驗也應該準備進行。雖說國產疫苗可能供應較晚,但在效果受驗證的狀況之下,仍將增加我國防禦新型武漢肺炎變種病毒的防禦縱深。
最後,我想再次說明,#為什麼國產疫苗很重要。
這兩年的肺炎之戰,應該所有人都很明白,疫苗是多麼珍貴的戰略物資。正所謂,「 #靠山山倒靠人人倒,#靠自己最好」
就算我們買到了足夠施打所有人的疫苗,台灣還是得繼續投資國產疫苗。
沒有人知道疫苗的合約會再次被什麼外力干涉阻擾,也沒有人知道病毒會不會季節化、不斷變異,到時是不是需要第三劑?甚至不斷改良開發的新疫苗?
如果台灣能自主研發,對於疫情的掌控力,自然會比單純進口、或是代工廠的彈性來得強。擁有自己的技術,就不用再引頸期盼那台飛機的到來。
能自製疫苗,就等於擁有一把屬於自己的傘,可以為自己與想守護的人撐傘。
風雨之中,祈願台灣平安。
Ref:
1.Jackson, L. A., Anderson, E. J., Rouphael, N. G., Roberts, P. C., Makhene, M., Coler, R. N., ... & Beigel, J. H. (2020). An mRNA vaccine against SARS-CoV-2—preliminary report. New England Journal of Medicine.
2.Sahin, U., Muik, A., Vogler, I., Derhovanessian, E., Kranz, L. M., Vormehr, M., ... & Türeci, Ö. (2020). BNT162b2 induces SARS-CoV-2-neutralising antibodies and T cells in humans. medRxiv.
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