《繼續直線抽擊語言偽術》
今次會是文科生最後一次回應,要講的問題之前都講哂,今次文科生想同咁多位讀者朋友探討語言偽術。
當你質疑他們為何無理由地引導病人停薄血藥,把病人的中風風險由1.4%升到4.5%時,他們會跟你說成件事其實是質疑病人為何沒有質疑自己和自己的選擇。
當你質疑他們在診症期間連基本的醫療咨詢都沒做到,引導病人停薄血藥而又不解釋風險同alternative有do harm問題,他們會跟你說他們專頁出文有自己風格,想做的是想大眾破除「知障」。
你在專頁做乜無人理你,但你現在是掛中醫牌診症收診金,醫學界和病人自然會有一個合理的期望。診症期間無問病歷的詳情,無向病人解釋點解要食薄血藥(因為atrial fibrillation),無向病人解釋食和不食的風險和副作用(中風/出血/戒口),文科生只能說這連醫療咨詢應有的最低要求都未達到。
文科生發現這類型的專頁同素人父母都有類似的風格,當你引文獻和證據去質疑他們的做法時,他們總會說一堆虛無縹緲似是而非懶哲學的話,而實實在在要處理的問題(AF&stroke risk)係從來都不會答你。
另,文科生好想知有邊隻肺癌藥只需要打兩個cycles[一次仲要係adjuvant chemo(預防復發的輔助性化療))],而中間又要隔成足足幾個月(咩window都過哂啦)。化療藥cisplatin+vinorelbine? pemetrexed+carboplatin? 定係標靶藥EGFR inhibitor or ALK inhibitor? 定係免疫治療 PD-1/PD-L1 inhibitor? 丁點詳情都無。同素人父母一樣的是他們很喜歡引用一個兩個身邊的例子而不是引用文獻或大型研究的數據。更加無奈的是,你永遠不會知道這種「有人用西藥之後死亡」的病人有否真實存在過。
文科生無意筆戰,要講的都講完了,只希望大家可以在睇網上文章的時候要保持critical thinking,多去想一想到底有些專頁講的東西合不合理,科不科學。如果對任何醫療咨詢的意有懷疑,請尋找second or third opinion.
#不如你話我聽點樣修身可以無AF同中風
#咁個病人以前無修身出事你係咪唔醫佢呀
#藥物預防每年減少幾多次中風心臟病骨折糖尿眼疾感染敗血症傳染病痳疹肝病腎病癲癇抽筋肺病貧血關節炎癌症你又知唔知呀
#其實疫苗都係預防性藥物
#修完身係咪唔會感染痳疹
#你試下同沖繩人講話佢地無修身所以爆發麻疹
#中醫都一樣成日開藥調理身體預防疾病嫁
#西藥係藥中藥又唔係呀
#預防中風到底斷送咗乜嘢美好的選擇
#文科生仲等緊到底有咩差得過中風
#唔想戒口可以同醫生傾用新一代薄血藥的可能性
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
vinorelbine 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>台微體抗癌藥TLC178 獲美認定軟組織肉瘤孤兒藥
#癌症用藥 #TLC178 #FDA #軟組織肉瘤 #STS #孤兒藥物 #横紋肌肉瘤 #RMS #罕見兒科疾病用藥認證 #罕見兒科疾病優先審查憑證 #7年獨賣權
台灣微脂體(4152)於7月20日宣布,自行研發的癌症用藥TLC178,獲得美國食品和藥物管理局(FDA)認證為治療軟組織肉瘤(STS)的孤兒藥物。此款癌症用藥已於去年開始進行美國、臺灣第一/二a期臨床試驗,並於今年4月取得FDA治療横紋肌肉瘤(RMS)罕見兒科疾病的用藥認證。
根據美國癌症協會估計,美國年增12,000例STS病例。STS源自間質細胞轉變的惡性腫瘤,其來源可分為脂肪、肌肉、神經、神經鞘、血管與結締組織。治療STS的方法包括手術、放療及化療。
台微體指出,TLC178乃經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine,其大幅降低毒性及減少副作用之特性,可望能將適應症擴大到STS等的晚期實體瘤。
台微體進一步表示,已取得「罕見兒科疾病用藥認證」的TLC178,在申請治療兒童横紋肌肉瘤(pRMS)藥證送審時,可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(Rare Pediatric Disease-Priority Review Voucher);此審查憑證可將10個月以上的藥品審查期縮短至6個月。
若獲FDA核准上市並取得該憑證,此孤兒藥認證可將TLC178的適應症由pRMS擴展至STS疾病,以受惠更多同治療領域病患的族群,同時擁有孤兒藥7年的獨賣權。
資料來源:http://www.gbimonthly.com/2017/07/11388/
vinorelbine 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<產業訊息>台微體抗癌藥獲美認定為罕見兒科疾病用藥
#癌症用藥TLC178 #橫紋肌肉瘤 #罕見兒科疾病優先審查憑證 #長春新碱 #藥物動力學 #藥效學
台微體新藥開發獲捷報!旗下癌症用藥TLC178獲得美國認可成為治療橫紋肌肉瘤 (rhabdomyosarcoma, RMS)的罕見兒科疾病用藥,將可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」,此優先審查憑證不但可大幅縮短藥物的審查期,且可轉賣予其他公司。
由於先前United Therapeutics Corp即以3.5億美金,將憑證轉賣予AbbVie,創下憑證交易金額的新高紀錄,也帶動台微體26日股價上漲1.32%,以115.5元作收。
橫紋肌肉瘤約佔兒童癌症的3%-4%,在美國每年約有350個新增病例,此病症好發於青少年族群,其中一半患者年齡低於10歲以下。橫紋肌有人稱為骨骼肌,顧名思義就是長在骨骼的肌肉,而橫紋肌肉瘤乃發生於含有橫紋肌肉抗原組織因無法完全分化而形成的惡性腫瘤。
目前橫紋肌肉瘤主要的治療方法乃以手術切除為主,但由於橫紋肌肉瘤很難被完全切除且極容易轉移,故多數情況下在手術後仍需佐以化學療法或放射線療法。目前用於橫紋肌肉瘤的主要化療藥物之一為長春新碱 (Vincristine),與TLC178所包裹的化療藥物Vinorelbine同屬長春花鹼類,在經微脂體包裹後,其毒性得以大幅降低,且動物實驗顯示TLC178對於橫紋肌肉瘤有相當的療效,成為此次TLC178得以取得罕見兒科疾病用藥認定的契機。
兒童與成人不同的生理特性導致兒童藥物在藥物動力學及藥效學特性上存在很大的不同,然而在缺乏專為兒童研發的藥物時,醫生給藥往往只能根據兒童的年齡、體重等將成人藥品減量給兒童服用,這種不科學的用藥方式增加了兒童用藥的隱憂和風險。
因此,各國紛紛針對兒童用藥頒布了一些鼓勵兒童專用藥品研發和生產的條例。「罕見兒科疾病用藥認定」便是美國食品藥品管理局(FDA)為鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型的研發所給予的法規優惠,取得此認定的藥物在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher),此審查憑證可將10個月以上起跳的藥品審查期縮短至6個月。
由於此優先審查憑證並不限定取得的公司自行使用,因此在市場上以高價將此審查憑證轉賣的消息多有耳聞,且價格在短短一年間自最初2014年7月的6,750萬美元飆升至2015年8月成交的3.5億美元天價。
TLC178目前正在台灣及美國同步進行第一/二期人體臨床試驗,倘若在此試驗中所有施打最高耐受劑量的病人無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170426005546-260410
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