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gmp文件 在 PTT Gossiping 批踢踢八卦板 Facebook 的精選貼文
『BNT疫苗相關爭議查證:BNT疫苗有兩種?上海復星的是中國製? - The News Lens 關鍵評論網 https://www.thenewslens.com/article/151600 』『...給現代人的懶人包:
1.上海復興代理的復必泰就是全世界都在施打的輝瑞疫苗,拜登也是打這支。
2.現在買的到的復必泰全都是歐洲美國製品。
3.復必泰在中國分裝是某些特定人士的「口誤」。 https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3548564 擷取一小段內文如下:
上海復星所代理的BNT疫苗無論製造及分裝是否在德國廠房,還是製造及分裝在不同地區,皆需提供相關地區的PIC/S GMP等生產認證文件,及其他製造文件及QC文件,作為申請我國輸入生物材料的必備文件。
4.台灣人最需要擔心的是上海復星的冷鏈運輸能力是否能保證疫苗不會失效。
5.復必泰還沒通過中國的上市許可,中共官媒環球宣稱最快七月。
6.你真的好想要買到中國製的復必泰,那你要先等到中國同意進口製品先上市(最快七月),然後上海復星才能在中國建立生產鏈進行生產。等到克服這些條件之後,再重複一次第三點,民進黨政府要同意進口。
上海復星所代理的BNT疫苗無論製造及分裝是否在德國廠房,還是製造及分裝在不同地區,皆需提供相關地區的PIC/S GMP等生產認證文件,及其他製造文件及QC文件,作為申請我國輸入生物材料的必備文件。』
Re: [爆卦] 張堯:BNT疫苗未來有可能是中國製造 https://disp.cc/b/163-dC1O |被打臉的爆卦原文 https://disp.cc/b/163-dCer
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👤來賓:
周彥宏(國衛院感染症與疫苗所研究員)
陳亮甫(台北市醫師職業工會發言人)
林氏璧(前台大感染科醫師)
【更正啟事】
約 44:06 開始處,來賓討論「地方政府自行洽購疫苗」議題時,國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏陳述,由「上海復星」代理的 BNT 疫苗,是以德國原物料,在中國進行分裝製造;經其他來賓提問港澳疫苗來源後,並進一步表示亦是以同樣方式,以德國疫苗原液,在深圳分裝,產地問題尚待認定。
針對上述討論,本節目作以下更正及說明:
1. 周彥宏表示,「港澳疫苗由深圳製造分裝」等語是口誤,特此更正。因直播期間,節目未能對發言內容逕行即時查證,造成錯誤訊息播出,有話好說也要在此向觀眾朋友致歉。
2. 至於上海復星所引進 BNT 疫苗是否由德國廠提供原料,在中國進行分裝,周彥宏補充說明,路透社曾於 2020 年 12 月報導上海復星與德國 BNT 合作協議。本節目亦同步向台灣輝瑞就上述問題進行查證,但相關資訊尚待釐清,輝瑞目前未有即時回應。
針對此問題,今晚(5 月 27 日)八點的有話好說,也將再邀請周彥宏老師、林氏璧醫師及陳秀熙老師進一步討論。
3. 周彥宏也表示,原發言內容旨在討論,現在洽購 BNT 疫苗獲准以及施打所需時間,是否有助於目前疫情的緩解。因為上海復星所代理的 BNT 疫苗無論製造及分裝是否在德國廠房,還是製造及分裝在不同地區,皆需提供相關地區的 PIC/S GMP 等生產認證文件,及其他製造文件及 QC 文件,作為申起中華民國輸入生物材料的必備文件。
4. 上述內容,將同步在影片時間軸上以資訊卡提示更正資訊,供觀眾檢視。
2020/06/01 更新:為澄清相關資訊,周彥宏也在 5 月 27日節目中致歉並更正(連結:https://bit.ly/3fDa28a),為免錯誤資訊遭不當傳播,本影片剪輯去除原錯誤資訊部分,並保留更正說明。
感謝觀眾朋友指正及提供訊息,有話好說會繼續努力,務求基於正確資訊,邀請學者專家來賓進行分析討論。謝謝大家!
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00:00 開場:11 死創新高!CDC:醫療緊張但絕無崩潰!
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12:12 病床滿載?調度不及?陳亮甫:人力緊繃是最優先考量!
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💬 週一到週四晚間八點,歡迎到臉書收看直播,參與線上討論,有閒來坐!
🚩 感謝交大陳信宏校長帶領的自然語言處理團隊,提供 AI 中文字幕與校對服務。軟體開發初期錯誤難免,也請網友協助訂正幕錯字,提供 AI 更多學習機會,謝謝!
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