#免疫療法 時代的來臨⁉⁉
過去科學界一直在探討 #為何癌細胞可以躲過免疫系統
現在發現 #癌細胞 會在細胞表面產生一種叫做『PD-L1』的蛋白質 (有人中文翻譯叫做:細胞程式死亡配體-1)
這種蛋白質可以和我們身體主導 #免疫的T細胞 上的受器『PD-1』結合(有人中文翻譯叫做:細胞程式死亡受器-1)
一旦癌細胞分泌的PD-L1與人體負責免疫的T細胞上的PD-1結合後
免疫細胞就會以為癌細胞是自己人而停止作用
我們可以想像
當負責清除癌細胞的免疫細胞停止作用後
癌細胞就開始不停的增生而造成癌症的惡化
了解這種機轉以後
所有研究開發癌症藥物的人員無不卯足全力開發相關藥物
目前以這兩大類為主:
1⃣ Anti-PD-1 inhibitor :
主要針對人體的T細胞,
藥品和T細胞上的PD-1做結合
這樣就負責調節免疫的T細胞就能正常發揮作用
▶台灣目前有 #Opdivo (#Nivolumab)
#Keytruda(#Pembrolizumab)
2⃣ Anti-PD-L1 inhibotor:
主要針對癌細胞
藥品與癌細胞分泌的蛋白質PD-L1做結合
讓癌細胞不能去影響正常T細胞的作用
▶台灣目前有 #Tecentriq(#Atezolizumab)
療效上,這些藥物都和傳統的化療不相上下
但是副作用減少了許多
不但讓病患可以長期治療
也能改善治療後的生活品質
目前免疫療法在泌尿科的部分,有以下兩種癌症可以使用
1⃣ #晚期腎臟癌
2⃣ #晚期泌尿道上皮癌
(像是:#膀胱癌、#上泌尿道上皮癌)
許多病患聽到免疫療法,接著都很關心的問題是
健保到底有沒有給付?
目前這兩種癌的健保給付規範鳥科學先生簡單整理了一下
#晚期泌尿道上皮癌 的給付規範:
1. 無法接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者
或
2.先前已使用過 #白金類化學治療 失敗後,疾病惡化的局
部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。
除了以上兩個條件以外
給付的一個大前提是腫瘤的PD-L1表現量必須>5%
#晚期腎臟癌 的給付規範:
先前已使用過至少二線 #標靶藥物 治療均失敗,又有疾病惡化之晚期腎細胞癌,其病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)之成人患者。
有了免疫治療之後,病患又多了一項武器可以對付癌細胞
只是目前的健保規範算是較為嚴格
實際上到底自己到底符不符合
又或是想要自費到底能不能使用
建議還是要與自己的泌尿科醫師做商量與討論喔!
#北醫 #泌尿科 #北醫泌尿科 #北醫顧芳瑜 #泌尿科醫師 #健保規範 #癌症治療 #免疫療法 #標靶治療 #化療 #免疫系統
nivolumab健保 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文
《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列
我們將連續至少三個禮拜,為所有的觀眾朋友的健康,跟你們應該接受的醫療權益,給予你們真正專業的知識。不要因為自己的健康陷入了危機,或是家屬的健康陷入了危機,成為不良醫院或不良醫師再次敲詐的對象,這樣的病人真的太可憐了。
今年諾貝爾生醫獎正式頒給了免疫療法,但什麼樣的醫院可以進行免疫療法,免疫療法在什麼狀況裡頭患者才應該接受,而他是不是一個副作用很大的一個療法?什麼樣的情況裡頭,當你接受免疫療法的時候,你可以避免這些副作用,免於你還沒有死於癌症末期,你就因為免疫療法的副作用而不幸的往生。
這是我們接下來為大家報導的幾個議題,我們先從幾個個案開始,讓大家瞭解其實免疫療法本身充滿了各種的危險,但也充滿了希望,未來其實整個癌症的治療將走向免疫療法 細胞療法 標靶療法,還有質子療法等等,這整個專題裡頭,我們將採訪中國醫藥大學,他在這個領域裡頭和美國最著名的癌症中心安德森癌症中心合作,在許多的交流裡頭是唯一台灣和安德森癌症中心合作的最重要的醫院。
另外我們也特別採訪了即將落成試營運的台大癌症醫院,台大癌症醫院是在台大前任的校長楊泮池費盡心血,在永齡基金會的創辦人也就是鴻海的董事長郭台銘慷慨捐贈150億台幣成立的。他的方式就是比照美國的安德森癌症中心。那麼接著我們也會為大家採訪長庚的質子中心。我們希望能夠瞭解各個台灣的幾大醫院,他們的整體免疫療法以及癌症的相關療法,給大家的各種勸告。
我們先來看一些病患,當他們接受免疫療法,或是面臨癌症的末期的時刻,他們的困境,他們所面臨的危險。
{內文}
== 案例A 腦癌患者 ==注射免疫新藥 陷入昏迷
第一個真實案例發生在一位台灣優秀的醫者身上,台大醫學系畢業後,他繼續深造 獲得美國哈佛醫學博士。
然而 他被宣布罹患幾乎是絕症的腦癌時,一位閱覽過無數患者案例的白袍醫者,同樣也得經歷,癌症患者的無奈和茫然。主治醫師告訴他想存活,他只能進行免疫療法。
當他躺在病床上準備要被注射免疫藥物時,他只知道 他要被注射的是"新藥",因此免費,而且此"新藥"是免疫藥物中當紅的PD-1抑制劑。但他不知道的是,他即將被注射的免疫藥物,只在臨床試驗第二期,僅有約8位患者測試過這個藥物,他同樣不知道的是,這個紐約州小藥廠 編號2810的藥物,合約書上寫明"已有五人因施打此藥死亡",主治醫師也沒有告知他,抑制PD1的藥物早有穩定的已上市藥物,包括2018年諾貝爾生醫獎得主,本庶佑和小野藥廠開發的Nivolumab,以及默沙東藥廠生產的Keydruda。
你怪他怎麼不把一切都了解了才進開刀房嗎?那麼我們可能忘了,當你處在罹癌的晴天霹靂時,我們很難會去看治療藥物的合約書,我們只會全然相信醫生,包括一位哈佛醫學院博士。有些人 死於癌症,但有些人是死於醫生的無良。
完成注射後,這位A醫師全身顫抖 劇痛,一天後陷入昏迷,慢慢醒來後又神智不清 ,甚至痛苦到失去求生意志。免疫新藥可以救人 也可以殺人,而這個讓他差點致命的藥物,外傳也有台灣醫療機構使用過。
== 案例B 肺腺癌患者 == 棄高價免疫細胞療法 改傳統化療 抗癌成功
第二個真實故事 他罹患的是肺腺癌。
醫生告訴他"你罹患的是罕見突變肺腺癌",建議他直接跳過傳統性療法(手術.化療.放療),進行免疫細胞療法才有機會延長存活期。院方開出的免疫細胞療法,價格高到他必須先賣掉房子才有錢進行治療。他只好尋求另一位醫師建議,先進行傳統化療,而且這是健保給付的醫療,結果這個原來的醫生口中"恐怕是無效的治療法",卻讓他的腫瘤 成功由大縮小,也且他不必負債。
== 案例C 肝癌患者 == 注射幹細胞 抗癌失敗死亡
第三位癌症患者C,醫生告訴他 罹患了肝癌。
台灣衛福部九月正式公佈「特管辦法」開放了六項細胞治療技術,但無助和恐慌下,他實在分不清楚免疫細胞治療和幹細胞的差別。於是他在朋友介紹下,走入一家診所,聽信了診所"幹細胞加上NK細胞能解癌症"的宣傳,決定以此治療自己的末期肝癌,結果他花了上百萬,體內的癌細胞卻不到三個月就全面擴散,最終很快的離世。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
現在目前全世界還沒有一個幹細胞的FDA(美國食品藥品監管局)出來的產品,免疫細胞現在有了,幹細胞現在還沒有,大家全部在做人體實驗當中,所以(幹細胞在醫療上)未知數
中國醫大附設醫院院長周德陽,亦是台灣研究腦癌免疫細胞療法的先驅,對<文茜世界周報>採訪團隊解釋,幹細胞研究未來可能很重要,但目前仍未完全成熟,在人類還沒學會控制幹細胞的相關功能時,並不適合就大膽的拿幹細胞來治療癌症。周德陽說明,目前幹細胞的功能 主要並非來對付癌症,而是在對付中風 心肌梗塞 帕金森等疾病上。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
(幹細胞)真正打進去心臟的話,它其實不是真正發展成幹細胞,它只是利用幹細胞一些分泌的誘導因子,讓我們自己旁邊的細胞 發展增加而已,腦部也是一樣,(注射幹細胞後)它沒有發展成神經細胞,它只是誘發旁邊的神經細胞長多一點來修補
人類的癌症新療法,使醫療科技出現革命性的改變,也改變了醫者對於治療癌症的方法和觀念。然而這三個真實案例更反映出,從一般民眾到醫界對於治癌新療法,不是懂得太少而「誤入歧途」,就是在資訊混亂中,葬送了寶貴的健康甚至生命,這個現象震撼的敲響了醫界警鐘,也敲醒了我們媒體工作者,決定以一系列專業報導 幫助癌症病患和家屬。
[癌症有四大治療方式]:
一. 傳統療法:手術 化學藥物治療
二. 放射線治療:傳統X光放療 伽瑪刀/電腦刀/螺旋刀 質子治療/重粒子治療
三. 標靶治療
四. 免疫細胞治療
傳統療法包括手術及化學藥物治療,放射線治療則包括傳統X光放療 伽瑪刀 電腦刀 螺旋刀等則屬於新一代的進階X光放射治療技術,其中最先進的 屬質子治療和重粒子治療,能將光束抵達癌組織才放射能量,特性是精準且副作用較低。而約5年前出現第一瓶免疫新藥後,如今"免疫細胞治療",更被認為是解開癌症治療的秘密鑰匙。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
我大概在10年前就想到細胞療法,那時候還是在很多在動物實驗當中,我覺得免疫細胞是最自然的,現在所有的化療 放射治療 開刀都還是有傷害的,利用免疫細胞去抑制癌細胞,人類本來就可以到2013年以後,
台灣神經外科權威周德陽教授笑稱自己在學生時代,聽聞老師講免疫療法時就產生極大興趣,並在10多年前就在手術與治療之外,投入大量時間在研究室,鑽研免疫療法。
[免疫細胞治療分四大類]:
1.NK 2.CIK
3.樹突細胞DC
4.CAR-T
*(NK和CIK缺點:難以找到癌細胞目標)
周德陽仔細的告訴採訪團隊,<免疫細胞治療>大致分成四種。包括最低階的NK以及第二種 再從NK培養出來的CIK,但NK及CIK的缺點是欠缺免疫細胞療法中的「導航系統」,亦即病人注射後難以找到癌細胞的目標。第三種是具有「導航系統」的樹突細胞DC,一種從腫瘤抗原淬取出來,間接訓練自體本身的免疫T細胞,去追捕並殺死癌細胞的療法,第四種是更高技術的CAR-T,從患者的體內抽取出血液,在實驗室裡從中挑選出T細胞,再於T細胞上裝上特殊的蛋白,蛋白內鍵能識別腫瘤的編碼,於是T細胞好像裝上"彈頭"一般,再輸回病人體內對抗癌症。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
CAR-T是很有效打下去的話 80%癌細胞就殺死了,可是他有一些副作用太強,會造成免疫力的增強太厲害,會攻擊到不應該攻擊的器官,現在CAR-T最大的問題在這裡,可是它很清楚 它是一個希望,未來癌症的希望可能還是在CAR-T
另一個問題是細胞療法中的DC和CAR-T,都必須自病患自體血液中抽出後,在具備一定規格的實驗室GTP或GMP內,才能製作為專殺癌細胞的殺手,再回輸體內對抗癌症,因此若不是醫學中心的實驗室 恐怕難以做到。
而若是委外製作,也要小心委外單位是哪裡,私人生物科技公司是否具有通過認證的實驗室,有的生技公司宣稱送到日本,問題是 患者根本無從查證,也有過程中污染的可能性。
換句話說,癌症的治療方法日新月異,但令人痛心與不忍的是,癌末患者成為誇大不實免疫療法下犧牲者的亂象,也正遍地開花的發生在台灣。周德陽建議多管齊下 ,仍是當前治療癌症最好的辦法。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
免疫治療沒有排除傳統治療,所以 免疫治療可以當作是一個附加的,附加的治療就是你是"ADD ON",那這樣的話,病人堆成治療的保障,理論上現在認為說,這兩個加成(傳統治療+免疫治療),反而會更好,就是比兩個單獨用還好,現在目前醫學上的報告 都是這樣講
[案例]:何小姐/乳癌患者 以手術.放療.免疫疫苗療法治療
何小姐就是多管齊下,勇敢又成功的打了一場抗癌仗的戰士。7年前這位才剛40歲出頭,美麗又瀟灑的新銳企業女性,忽然發現自己罹患乳癌初期。
(何小姐\曾罹患乳癌患者)
剛開始是因為 覺得會痛,那種痛和平常的痛不一樣,它就是偶爾會痛,好像東西會抓住那種痛
她用一貫的瀟灑 沒有難過太久,2011年3月確診右側乳房罹癌後,立刻手術切除1.3公分的腫瘤,4月 進行抗賀爾蒙的治療。我們不知道,當一位女人得多堅強。當治療才剛告一段落,醫師發現她的身體再度出現了警訊。
(劉良智\中醫大外科主任)
在尾底骨的地方有一些明顯的訊號,今天會再出現變異性,再出現轉移的狀況,一定是她原本的細胞出現了變異,或者是 她原本的細胞,逃脫她原本治療的控制,所以我們覺得在它轉移了之後,應該除了做傳統治療以外,還要再用免疫細胞治療,去加強它癌症控制的那個部分
醫療團隊當機立斷,以CIK(免疫細胞殺傷腫瘤細胞)+DC(樹突細胞)的細胞療法,抽取出何小姐的血液,透過細胞激化讓免疫T細胞變成殺手細胞,再打回體內裂解或殺死腫瘤細胞。過去,傳統的手術化療與放療不足以幫助人體抗癌時,人類只能驚駭而絕望的走向死亡深淵,如今,免疫細胞療法似乎成為一群特種精銳部隊,幫忙人體打贏棘手的深淵。
(何小姐\乳癌患者)
我的長輩都這麼跟我講,啊你怎麼去想這個(免疫療法),你就照舊的方法去治療就好了嘛,我有除了傳統 又有這個(免疫療法)治療,我反而覺得這是我自己的東西,然後這個團隊是我信任的,而且它不是坊間開業醫或是什麼隨便的儀器弄的
每個人的靈魂深處都想要 一個完整的軀殼。何小姐在專業醫療團隊的幫助下,幸運的打贏了很多女性因此倒下的硬仗,而且五年來沒有復發,但許多癌末患者一旦無常臨頭,卻淪為醫療白老鼠。
台灣衛福部今年九月正式發布「特管辦法」期能整治亂象,將細胞治療技術透明化,並且要求醫療機構進行細胞治療時,需名列治療方式 費用及收費方式等等,再上報中央主管機關申請核准,以防堵過去細胞療法動輒數百萬,甚至千萬的坑人案例。
<文茜世界周報>團隊關注"癌症突破性療法"的議題,特別走訪<中國醫藥大學附設醫院>,它與拿下了2018諾貝爾生醫獎 世界最頂尖癌症中心<美國MD Anderson>密切合作多年,亦是MD Anderson唯一在台灣的姊妹醫院。
(蔡長海\中國醫大董事長 亞洲大學創辦人)
以往我們的觀念癌症是絕症,它現在因為細胞免疫療法的發明,它現在已經是把癌症變成絕症變成"慢性病",所以它的細胞免疫療法,它其實是有特異性 而且整體(特異性)就是它可以辨識特異性的抗原,然後來殺癌症細胞(持續性),因為它是有記憶力的,或許在人體裡面 可以活比較長,它可以持續殺其他的癌症細胞,但是不會傷害正常的細胞(整體性)就是因為持續在病人體內,所以癌症比較不會轉移和復發,所以這是一個很好的治療
(趙坤山\中國醫藥大學副校長 & MD Anderson教授)
整個醫療教育體系來講,我想在未來幾年會有一個比較大的革命,因為細胞治療的部分,在過去 在傳統理論中都還沒有這一段,這一部分一定會有很多的涉及,不只是IMRT(強度調控放射治療) 謝謝喔 還有放射計算,接下去還有那麼多的粒子,還有質子 還有氦 還有碳元素,還有現在的中子捕獲治療,還有這些的新的東西,這些新的東西未來有可能就是突破的一個新的契機
台灣的癌末病人正承受著錯誤或昂貴不合理的醫療嗎?建立一個正確的免疫療法知識,這是我們深切的期望。
nivolumab健保 在 觀念座標 Facebook 的最佳解答
※ 2015.06.03 醫藥 ※
癌症治療新突破:免疫療法新藥有可能治癒患者
日前,在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會年會(American Society of Clinical Oncology)上,揭櫫了一種利用人體自身免疫系統來對抗癌症的新療法,可能有辦法「治癒」許多癌症晚期的患者,包括肺癌、腸癌、肝癌、口腔癌等等。
在英國所進行的一個人體試驗,顯示了驚人的成果:無法進行手術治療的皮膚癌患者,有 50% 的人在接受了新療法後,腫瘤不是縮小,就是消失不見了。
在芝加哥的大會上,專家們興奮地表示這種新方法很有可能在未來跟化學療法(chemotherapy)與手術等量齊觀,成為「腫瘤學之柱」(pillars of oncology)。
許多醫生說有些只剩下幾個月壽命的患者,可能因為此項醫療的新突破,享受正常的壽命:有些人的腫瘤完全消失,有些人則是腫瘤縮小、成為可以控制的範圍。
這種新藥,乃是透過每幾週的點滴注射加以施打,對於病人的副作用包括發炎、濕疹、疲倦、肝問題,但是一般說起來,比起化學療法對人體的危害小多了。
英國癌症研究(UK Cancer Research)的主要臨床醫生彼得‧江森(Peter Johnson)表示:「在臨床實驗中,證據顯示我們已經進入癌症治療的新時代。」
他說,臨床實驗中有一半的病人反應良好:「我們希望在許多病例中,這樣的療效可以持續良久,有些病人甚至可以完全治癒。這看起來是癌症治療的重大突破。」
癌細胞快速成長的原因是它們可以躲避免疫系統的偵測。上述新藥物的目標是剥奪癌細胞的「偽裝」,並且警示身體的自然防禦系統,讓它知道有危險。
這種療法的第一種藥物,易普利姆碼(ipilimumab),在四年前核准上市,但只有五分之一的病人病情好轉。可是英國的研究者表示,假如把易普利姆碼跟新發明的免疫療法藥物結合在一起,腫瘤縮小的患者比例就大大提高,從原來的 19% 升高為 58%。
主持英國臨床實驗的是倫敦皇家馬斯登醫院(Royal Marsden Hospital, London)的詹姆士‧拉金(James Larkin),他說:「反應良好的患者比例超過 50% 以上,這是前所未有的事情,我很滿意、很興奮,也很樂觀。」他又說:「這樣的結果為許多皮膚癌患者帶來了新的曙光,他們將來有一天可能可以完全擺脫這種疾病。」
本次大會上其他的研究亦發現,一般的肺癌患者若接受免疫療法藥物的治療,比起傳統的化療,生存的機率增加了一倍以上。另外,在五分之一的肝癌患者身上,這種新療法亦可以避免腫瘤增生。
另外一種免疫療法的新藥物則在 50% 口腔癌患者身上縮小了腫瘤的體積。口腔癌一般「快又急」,殺死病人的比例高達三分之一。
拉金博士表示:「我們看到這些藥物似乎在多種癌症上有作用,我認為我們已經來到癌症治療的新時代。」
耶魯癌症中心(Yale Cancer Center)的腫瘤學專家羅伊‧赫斯特(Roy Herbst)表示,拉金博士的實驗結果十分驚人,又說:「我們所看到的,我認為是腫瘤治療法的典範轉移。」
傳統直接殺死癌細胞的藥物,一旦腫瘤發展出抗藥性後,就不再有作用。醫生們認為免疫療法卻可以無限期的作用下去,因為人體自身的免疫系統將可以一種藥物沒辦法的方式來對付腫瘤的抗藥性。
約翰‧霍普金斯大學的蘇珊‧托帕利安(Suzanne Topalian)表示:「免疫系統的一個特質是它具有適應性,它可以跟腫瘤同時演化。免疫系統的另一個特質是它具有記憶。如果我們可以教它辨認癌細胞,就像兒童打預防針一樣,對癌的免疫力就可能維持一輩子。」
她又說:「我們已經來到免疫療法成為腫瘤學之柱的新時代。」
易普利姆碼又名「益伏」(Yervoy),是相當昂貴的藥物,英國健保局在一個病人的身上必須花費十萬英鎊的藥費。上述的新藥物,尼伏魯碼(nivolumab)可望在今年夏天核准上市。許多藥廠正在試圖研發類似的藥物。
美國臨床腫瘤學會研究委員會的主席,琳‧舒赫特表示,學界對於免疫療法都覺得很興奮、很熱衷,她表示:「在許多無藥可醫的癌症上,這些新的藥物已經證明有療效,實在很驚人。」
http://www.thetimes.co.uk/tto/health/news/article4456892.ece
圖為四年前核准上市的易普利姆碼。
nivolumab健保 在 江博暉- 今天健保局公告4月1日起免疫檢查點抑制劑 ... 的推薦與評價
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