所謂的十字韌帶是位於膝關節內、連結股骨與脛骨的兩條呈現十字形交叉的韌帶。
前十字韌帶(ACL)「由後往前」和後十字韌帶(PCL)「由前往後」組成,幫助維持關節的穩定性。
十字韌帶損傷較常出現在競技運動中,橄欖球、籃球、足球、滑雪等項目尤其多見。除了膝關節與他人碰撞致傷外,大部分ACL損傷發生於落地、急停加上扭轉等非接觸性動作中。足球運動中,移位防守以及奔跑中踢球相對危險;籃球運動中,側跳轉身以及單腿落地相對危險;在滑雪運動中,由於踝關節相對固定,落地及跌倒時一側滑雪板受阻,特別容易造成ACL損傷。
透過骨科檢查手法可以判斷ACL損傷,比如Lachman Test (拉屈曼測試)屈膝20~30°,檢查者以左手握住右膝大腿遠端,右手握住右膝小腿近端,將小腿向前平拉,如有鬆弛則提示ACL損傷。
另外,ACL損傷合併「半月板撕裂」的發生率很高,而一些半月板在剛剛損傷時可以縫合,但是隨著撕裂瓣反復磨損、變性或撕裂瓣本身再撕裂,會導致半月板部分切除或者切除的比例上升。所以,還是勸大家在受傷後及時去醫院進行檢查。
通常在受傷當下,會聽到「啪」的一聲,合併腫脹、疼痛、無力及關節不穩,必需透過核磁共振MRI來檢測十字韌帶受傷的程度與是否有造成斷裂。由於前十字韌帶提供下肢在大部分日常生活動作所需的穩定性,通常斷裂後都建議要開刀手術處理,比較不會造成後遺症,例如關節提早磨損、積水發炎、肌力下降等問題。
無論是撕裂或是斷裂術後的復健,都可以透過物理治療的處理與訓練,在8-12週的療程後回復日常生活功能,如果需要較好的運動表現與專項運動銜接,一般建議6個月以上的物理治療加上肌力與體能訓練訓練,強化肌力、平衡、協調、爆發力與肌耐力,回到場上才不至於又造成二次傷害!
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2017【醫療器材系列】-醫療器材產業與開發流程初階實務培訓班
#醫療器材 #開發流程 #產品分級 #產品實質等同比較 #安全功效性評估 #名額有限
*****因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候*****
訓練地點:台北市產業發展局國際會議廳
課程地址:台北市內湖區洲子街12號2樓
課程日期:106年1月7日(六)9:00-17:00(共六小時)
(因預約報名踴躍及中南部需求,本課程預定於2017年2月或3月加開台南場,預計2017年1~2月開放報名。)
授課師資:康贏生物科技有限公司 胡淑文 總經理
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業,在三年以內相關工作的經驗者
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/izvlGrhgqOtQ05VC2
預計人數:60名
【授課內容】
一、醫療器材市場概況
二、醫療器材器械案例開發實務
1.臨床需求
2.市場調查
3.適應症:產品規格與產品鑑別/級別
*實務演練:產品分級演練
三、醫療器材產品實質等同比較
1.TFDA核准類似產品彙整
2.US FDA核准類似產品彙整
*實務演練:實質等同品資料查詢與比對(使用筆電/平板或其他智慧裝置)
四、安全功效性臨床前測試評估
1.生物相容性試驗
2.滅菌確效試驗
3.功能性試驗及設計
4.臨床評估
5.產品包裝
五、醫療器材生產製造GMP規範簡介
六、醫療器材查驗登記簡介
【師資介紹】
胡淑文
現職:
康贏生物科技有限公司 總經理
國立勤益科技大學 兼任助理教授
經歷:
派爾多塔國際有限公司 研發部/研發長
安美得生醫股份有限公司 研發部 研發經理/顧問
醫藥工業技術發展中心 醫材研發處/副研究員
長庚大學(暨基隆長庚醫院) 中醫系(暨骨科)/博士後研究員
國立勤益科技大學 材料化工系/兼任助理教授
逢甲大學 化工系/兼任助理教授
肥特補科技股份有限公司 研發部/副課長
美國克里夫蘭臨床基金會 生醫材料工程部/暑期研究員
國立台灣大學附屬醫院 骨科/專任研究助理助
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