希望～可以打到國產的疫苗
更讓國人安心！
#新冠疫苗 #國產 #國衛院
臨床試驗開始 在 NOWnews 今日新聞 Facebook 的最佳貼文
同時也有21部Youtube影片，追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所，也在其Youtube影片中提到，贊助專區 Paypal傳送門： https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門： https://p.ecpay.com.tw/706363D 歐付寶傳送門： https://reurl.cc/eENAEm 高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣...
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臨床試驗開始 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳解答
#俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達91.4%
普丁：只打一劑也有85%？
在11月12日公布了第三期臨床試驗的新聞稿，聲稱有20名受試者確診新冠感染，有92%保護效力的結論的一個月後，俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗釋出了最後的報告。目前已經累積到78人確診，保護效力還是有91.4%的高標。
1.這個疫苗是腺病毒疫苗，不需要冷鍊保存，但也是需要打兩劑。俄羅斯第三期臨床試驗開始收案時間是8月28日，預計在俄羅斯，白俄羅斯，阿拉伯聯合大公國，委內瑞拉收案四萬人。雙盲，3:1收案，也就是會有三萬人打到疫苗，一萬人是打安慰劑的對照組。
2.目前有2萬2714人已施打兩劑，根據受試者打第一劑21天後是否產生新冠感染來算出保護效力。有78人確診新冠感染，疫苗組17032人中有16人，對照組5682人中有62人，得出有91.4%保護效力的結論。
3.當初依統計學計算出，設定是在累積20例，39例還有78例時做三次分析。結果這三次觀察點各自是92%，91.4%和91.4%的保護效力。
4.對於重症預防的有效性為100%。確診新冠的78人中有20人是重症，全部都在對照組，疫苗組沒有重症病例。
5.截至12月14日，研究中沒有發現不可預見的不良事件。 部分受試者出現短暫的不良反應，如注射部位疼痛、類流感症狀包括發熱、虛弱、疲勞和頭痛等。
6.俄羅斯聲稱其疫苗的獨特之處在於採用兩種不同的腺病毒。Ad5是比較常見的腺病毒，Ad26則是較不常見的。俄羅斯則選擇第1劑Ad26，第2劑 Ad5，希望這樣的兩種不同腺病毒，可以避免掉注射第2劑時可能的抗體干擾，希望使免疫反應更強、更持久。
7.史普尼克五號疫苗是基於成熟的人類腺病毒載體平臺，其重要優勢是安全、有效、無長期不良反應，已在20多年來全球250多項臨床試驗中得到證實（將人腺病毒用於疫苗的歷史可追溯到1953年）。 已有10多萬人接種了基於人類腺病毒載體的經批准和註冊的產品。腺病毒載體是經過基因改造的普通感冒病毒，無法在人體內複製，僅把新冠病毒的S蛋白的基因部分帶入人體細胞，從而對其產生持續的免疫反應。不會因為注射疫苗得到腺病毒感染，更不會得到新冠病毒感染。
8.俄羅斯已經於8月在第三期臨床試驗前緊急授權使用此疫苗。預估史普尼克五號疫苗單次注射成本不會超過10美元，由於疫苗儲存不須冷鏈，只要2~8度即可，且是粉末狀的凍晶注射劑，其在國際市場的物流配送是非常方便的。俄羅斯聲稱已收到來自50多個國家提出的為超過12億人（24億劑）的訂單，供應海外市場的疫苗將在印度、巴西、中國、韓國等地生產。
04b解讀：
1.一定會附上的警語：要提醒這僅是新聞稿，詳細資料還沒正式發表。追蹤時間還不夠長，時間更久也許疫苗組還是可能染病。且還有問題待解，可以預防感染他人嗎？保護力可維持多久？
2.在看到牛津疫苗臨床試驗報告的種種疑問後，我對於腺病毒載體的疫苗有點擔心。不過俄羅斯的腺病毒疫苗看來倒是結果不差。如果資料可信，對整個疫苗發展來說應該還是好消息。特別是幾個同為腺病毒載體，但巧妙各有不同的新冠疫苗。
3.新聞稿發布後，忽然普丁又說話了：「也許可以考慮先打一劑就好，雖然比較短效、保護程度較低，但還是有高達85%防護力。這樣的話，我們立即就能生產出好幾千萬支疫苗。」俄國媒體報導因為第2劑所使用的腺病毒載體有別於第1劑，特別難製造。但從目前的新聞稿我看不出打第一劑就有85%保護效力的證據，因此還是先等正式發表吧！
4.今晚12月21日9PM直播，要從 #俄羅斯芭蕾舞團，講到 #俄羅斯腺病毒新冠疫苗@@ 我會好好解說目前領跑的四支腺病毒載體疫苗！晚上見！
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#俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達92%
俄羅斯直接投資基金（Russian Direct Investment Fund，RDIF）11日發布新聞稿表示，初步試驗數據顯示，俄羅斯研發的腺病毒新冠疫苗「Sputnik V」保護效力達92%。這是第二個宣布第三期臨床試驗初步結果的疫苗，就在輝瑞公布消息的兩天後。
1.這個疫苗是腺病毒疫苗，不需要冷鍊保存，但也是需要打兩劑。俄羅斯第三期臨床試驗開始收案時間是8月28日，預計在俄羅斯收案四萬人。雙盲，3:1收案，也就是會有三萬人打到疫苗，一萬人是打安慰劑的對照組。目前有1萬6000人已施打兩劑。
2.目前為止有20名參與者確診新冠感染，分析檢視有多少人接種了疫苗或安慰劑後，得出有92%保護效力的結論。
3.目前沒有看到嚴重副作用，主要不良反應是注射處疼痛，類流感的症狀比方說發燒，疲勞，虛弱，頭痛等等。
4.俄羅斯將再繼續進行疫苗試驗6個月，此後預計這項試驗研究的數據將會發表在頂尖國際醫學期刊。
5.俄羅斯已經於8月在第三期臨床試驗前緊急授權使用此疫苗，聲稱目前施打了約一萬人。
04b解讀：
1.我看到中央社新聞中的這句話：20個人感染，這個數字遠低於輝瑞/BNT疫苗第3期試驗中的94個感染病例—>這可能會造成誤導。比較基準不一樣。
輝瑞/BNT是收案43538人，1:1收案，所以大概21769人是對照組，94人確診新冠後初步解盲看效果。
俄羅斯目前收案1萬6000人，3:1收案，所以大概是4000人是對照組，20人確診新冠後初步解盲看效果。
假設疫苗有效，對照組的人是主要會得病的人，因此這樣看來得病的比例是差不多的。
2.另外還要考慮追蹤時間，執行臨床試驗當地的流行狀況。俄羅斯第三期開始收案時間是8月28日，比輝瑞/BNT的7月27日晚一個月。因此暴露在社區中的時間自然也比輝瑞/BNT少了一個月。
3.目前我看西方疫苗專家們多半表示，俄羅斯的此結果因為沒有詳細的更多資訊，難以評論。（輝瑞有把整個臨床試驗的詳細計劃書公開）。或是說20人還太少，難以下確切結論。比方說輝瑞原本希望發生32例新冠確診時就做內部分析。後來和FDA討論後因為擔心數目太小無法達到顯著意義，決定在62例時才做。
4.俄羅斯預計要收案到四萬人，現在才收一萬六千人的話，進度好像有點落後。而且這樣解盲期中分析看效果應該要在計劃之初就訂好時間表，預設發生幾例時來做分析，現在你在輝瑞/BNT公布結果兩天後就趕上，很自然會聯想到有較勁的意味。但嚴謹的臨床試驗不應該是這樣，因為每個解盲都可能會破壞整體臨床試驗的完整性。看到歐美結果出來了所以我們也來解盲一下，不能這樣搞啦….
5.不論怎樣，如果資料可信，對整個疫苗發展來說應該還是好消息。特別是幾個腺病毒的新冠疫苗。
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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？
根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？
再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？
還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
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中研院團隊研發出可調控胰島細胞的抑制劑，可以治療或逆轉初期糖尿病，預計在明年初，在台大醫院開始臨床試驗 。
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台大和長庚醫院在近期通過審查，要分別開始進行莫德納、AZ和高端疫苗的混打臨床試驗，引發外界關注。有醫師表示，莫德納疫苗，還有高端疫苗，所產生的「S蛋白」構造相同，只是載體不同，這兩支疫苗，說穿了是雙胞胎。但也有醫生認為，除非臨床試驗結果，證明第二劑混打次單位蛋白質疫苗的中和抗體，會比其他組合還要好，否則不建議混打。
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