<產業訊息>杏國生技展秀新藥研發成果 擬加速啟動SB05三期臨床
#台灣生物科技大展 #試驗中新藥的研發 #臨床試驗進度 #抗癌新藥技術平台 #EndoTAG #抗癌新藥SB05 #胰臟癌 #適應症 #孤兒藥 #NDA
杏國新藥今(29)日表示,一年一度堪稱亞洲規模最大的台灣生物科技大展登場,杏國在展場內除展示旗下各項試驗中新藥的研發與臨床試驗進度外,更提供抗癌新藥技術平台EndoTAG的全方位深度介紹,其中突破性抗癌新藥SB05(EndoTAG-1)於近期獲美國FDA核准第三期人體臨床試驗,成為公司第2個進入第三期人體臨床試驗的新藥,再度印證杏國是國內少數具有自主創新研發且多元產品線的新藥公司。公司將加速啟動SB05治療胰臟癌的全球多國多中心第三期人體臨床試驗,目標在2020年完成三期臨床收案。
杏國表示,微脂體EndoTAG是個市場價值相當高的奈米技術平台,深具開發潛力,公司在2015年取得該平台之全方位原品項不同適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利時,就已經包含多個可以進行的臨床研究適應症,而在綜合考量未被滿足的疾病市場需求與既有的試驗數據後,公司選擇胰臟癌做為繼治療三陰性乳癌之後的第二個適應症,未來將伺機擴大進行其他適應症的臨床研究,有效發揮EndoTAG奈米技術平台的藥物市場價值。
杏國指出,SB05治療晚期胰臟癌新藥不但取得歐盟EMA與美國FDA孤兒藥資格,目前更完成美國FDA三期臨床試驗申請,接下來將再向歐洲及亞洲其他國家的藥監主管單位申請臨床試驗許可,加速啟動SB05治療胰臟癌的全球多國多中心第三期人體臨床試驗,目標在2020年完成三期臨床收案,屆時將進入藥品查驗登記審查(NDA)的開花結果階段。
杏國並指出,除了SB05外,在今年生技展中,杏國也同步展示其他新型抗癌試驗中新藥產品線,橫跨各期臨床試驗,包括SB01治療頭頸癌新藥(二期臨床試驗)、SB04治療老年性乾式黃斑部病變新藥(臨床二/三期),以及已上市的SB03(酚瑞淨)治療外生殖器疣等,多元的產品線組合以迎合國內外之疾病市場需求,同時憑藉技術堅強的研發團隊,杏國將持續開發自主性新藥,鞏固公司在全球新藥開發的技術能量與實力地位。
資料來源:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…
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<產業訊息>杏國董座李志文:3年內新藥可望開花結果
#三期臨床試驗 #頭頸癌 #口服劑型藥物 #黃斑部病變 #三陰性乳癌 #酚瑞淨 #Veregen #胰臟癌
杏國新藥(4192)董事長李志文表示,目前各項試驗中新藥研發進度均按預定目標順利推展,內部正加速三期臨床試驗,未來二至三年將是新藥開發的關鍵期。
杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段,需持續投入研發資金,2016年合稅後淨損1.62億元,每股虧損2.62元。該公司21日舉行股東會。
李志文表示,2016年各項試驗中新藥的研發進展與成果包括:SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段。
SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二/三期人體臨床外,去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權,強化杏國在慢性眼疾市場之布局。
SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床,並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03(Veregen®酚瑞淨)軟膏目前於台灣、澳門二地銷售,未來將伺機擴展至海外地區。
截至2016年底,杏國共計擁有4個研發中的候選新藥,以及1個已上市銷售中新藥。
今年上半年,杏國的新藥研發再取得重大突破與進展,SB05(EndoTAG®-1)用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥獲得美國FDA核准第三期臨床試驗,更證明杏國擁有的微脂體EndoTAG新藥開發平台,具有龐大的市場價值,公司將致力落實其他新適應症的自主開發,為發展癌症新藥事業版圖紮下基根。
展望未來,李志文表示,杏國成軍九年,在目前數個候選新藥中已有2個進入第三期人體臨床試驗,未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的關鍵期,經營團隊將會加速推動並提升臨床試驗之進展,朝新藥上市目標邁進,同時整個集團資源也會傾全力支持杏國,持續開發具競爭力及高市場價值的新藥產品,蓄積長期發展能量,並且不排除任何共同合作或授權的可能性,加速帶領杏國從研發型新藥公司進入實質營運獲利階段,以不負股東期望。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170621004028-260410
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00:00 拆解痛症
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05:45 生完小朋友,開始出現媽媽手
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08:26 瑜伽導師下腰痛,痛楚時有時無
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16:28 頸腰背痛持續幾年,近一年多經常頭痛,要不斷食止痛藥
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|痛症|長期骨痛或因神經線受壓 X光易走漏眼建議磁力共振助診斷
由早到晚用電腦,肩頸疲倦不堪甚至刺痛,是頸椎關節退化?年紀大行兩條街已覺得膝蓋痛、髖關節痛,是關節退化的症狀?運動過後手踭或膝蓋屈曲時感覺疼痛、不能施力,是受了傷而不自知?今集醫Sun信箱特別請來三位骨科專科醫生黃永強、梁建豪及袁智斌,為讀者拆解關節、上肢及運動痛症問題。
問題(0:18-0:58):有盆骨痛的問題,坐着站起來會痛,晚上躺下床更痛,有時痛到天光,用止痛貼無效,有時要服兩粒止痛藥才勉強減痛。X光檢查骨骼沒大礙,是甚麼原因引致?
https://hk.appledaily.com/lifestyle/20210530/N652G4TKPBG3HDWAQQGGSDM7AQ/
影片:
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